XP Endo Finisherin ja ultraääniaktivoidun kastelun vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun oireisen irreversiibelin pulpiitin endodonttisessa hoidossa (RCT)
maanantai 21. elokuuta 2017 päivittänyt: Nouran Ahmed Hany Asal, Cairo University
XP Endo Finisherin käytön ja ultraääniaktivoidun kastelun vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kipuun yhdellä käynnillä Hampaiden endodonttinen hoito, jossa on oireinen irreversiibeli pulpitis: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Rekrytoidut potilaat, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis, jaetaan interventioryhmään (XP Endo Finisher -tiedosto) ja kontrolliryhmään (ultraääniaktivoitu huuhtelu), joille suoritetaan yhden käynnin endodontiahoito ja kirjataan leikkauksen jälkeinen kipu sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija rekrytoi potilaita Kairon yliopiston suu- ja hammaslääketieteen tiedekunnan endodontian klinikalta.
Potilaat, jotka todetaan kelpoisiksi kriteereihin, jaetaan satunnaisesti joko kontrolliryhmään (ultraääniaktivoitu huuhtelu) tai interventioryhmään (XP Endo-Finisher -tiedosto). Endodonttinen hoito suoritetaan yhdellä käynnillä.
Vierailun jälkeen potilaita pyydetään kirjaamaan leikkauksen jälkeinen kipu NRS:llä (Numerical Rate Scale) tietylle arkille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- Nouran A Hany, BDS
- Puhelinnumero: +2 01223626996
- Sähköposti: nouranhany11@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vapaa kaikista systeemisistä sairauksista
- Mies vai nainen
- Potilaat 25-45-vuotiaat
- Oireinen irreversiibeli pulpitis yksijuurisissa yksikanavahampaissa ilman apikaalista parodontiittia.
- Hampaat, joiden juuret ovat kypsät
- Palautettavat hampaat
- Hampaat ilman kalkkeutuneita juurikanavia
- Hampaat ilman juurekariesta
- Hampaat ilman sisäistä tai ulkoista juuriresorptiota
- Hampaat, joissa ei ole merkkejä halkeamien muodostumisesta
- Hampaat ilman anatomisia poikkeavuuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Jos kipulääkkeitä on annettu viimeisen kahden viikon aikana ennen leikkausta.
- Potilaat, joilla on bruksismi tai puristus.
- Monijuuriset tai monikanavaiset hampaat.
- Potilaat, joilla on turvotusta tai akuutti periapikaalinen paise.
- Aiemmin endodonttisesti hoidetut hampaat
- periodontaalisesti vahingoittuneet hampaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: XP Endo Finisher -tiedosto
XP Endo Finisher -tiedostoa käytetään kastelun aktivoimiseen kasteluprotokollan viimeisenä vaiheena
|
joustava kertakäyttöinen NiTi-viila, jonka halkaisija on pieni ja ei kartiomaista, muuttuu suorasta M-vaiheesta A-vaiheeseen kehon lämpötilassa
|
|
Active Comparator: ultraäänellä aktivoitu kastelu
ultraääniaktivoitu kastelu viimeisenä vaiheena kasteluprotokollassa
|
Tekijä: Satelec, Acteon, Ranska
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: enintään 1 viikko käynnin jälkeen
|
mitattuna NRS:llä (numeerinen nopeusasteikko)
|
enintään 1 viikko käynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Otettujen kipulääketablettien määrä
Aikaikkuna: viikon sisällä käynnin jälkeen
|
potilas laskee ja kirjaa annettuun kaavioon
|
viikon sisällä käynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nouran A Hany, BDS, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
- Opintojohtaja: Shaimaa I Gawdat, PHD, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
- Opintojen puheenjohtaja: Hebatallah M El-Far, Professor, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sadaf D, Ahmad MZ. Factors associated with postoperative pain in endodontic therapy. Int J Biomed Sci. 2014 Dec;10(4):243-7.
- Alves FR, Andrade-Junior CV, Marceliano-Alves MF, Perez AR, Rocas IN, Versiani MA, Sousa-Neto MD, Provenzano JC, Siqueira JF Jr. Adjunctive Steps for Disinfection of the Mandibular Molar Root Canal System: A Correlative Bacteriologic, Micro-Computed Tomography, and Cryopulverization Approach. J Endod. 2016 Nov;42(11):1667-1672. doi: 10.1016/j.joen.2016.08.003. Epub 2016 Sep 15.
- Middha M, Sangwan P, Tewari S, Duhan J. Effect of continuous ultrasonic irrigation on postoperative pain in mandibular molars with nonvital pulps: a randomized clinical trial. Int Endod J. 2017 Jun;50(6):522-530. doi: 10.1111/iej.12666. Epub 2016 Jun 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBC-CU-2017-03-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .