- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03096587
Effekt av XP Endo Finisher kontra ultraljudsaktiverad irrigation på postoperativ smärta vid endodontisk behandling av symtomatisk irreversibel pulpit (RCT)
Effekt av att använda XP Endo Finisher kontra ultraljudsaktiverad spolning på postoperativ smärta vid enstaka besök Endodontisk behandling av tänder med symtomatisk irreversibel pulpit: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredaren kommer att rekrytera patienter från kliniken för endodonti vid fakulteten för oral och dental medicin, Kairos universitet.
Patienterna som befinns vara berättigade till kriterierna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen kontrollgruppen (ultraljudsaktiverad irrigation) eller till interventionsgruppen (XP Endo-Finisher-fil). Endodontisk behandling kommer att göras i ett enda besök.
Efter besöket kommer patienter att uppmanas att registrera postoperativ smärta med hjälp av NRS (Numerical Rate Scale) i ett givet ark.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
Kontakt:
- Nouran A Hany, BDS
- Telefonnummer: +2 01223626996
- E-post: nouranhany11@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinskt fri från någon systemisk sjukdom
- Man eller kvinna
- Patienter i åldersintervallet 25-45
- Symtomatisk irreversibel pulpit i enkelrotade enkanalständer utan apikal parodontit.
- Tänder med mogen rot
- Återställbara tänder
- Tänder utan förkalkade rotkanaler
- Tänder utan rotkaries
- Tänder utan inre eller yttre rotresorption
- Tänder utan tecken på sprickbildning
- Tänder utan anatomiska avvikelser
Exklusions kriterier:
- Gravida honor.
- Om analgetika har administrerats under de senaste två veckorna preoperativt.
- Patienter som har bruxism eller knyter.
- Flerrotiga eller flerkanaliga tänder.
- Patienter med svullnad eller akut peri-apikal abscess.
- Tidigare endodontiskt behandlade tänder
- parodontalt påverkade tänder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: XP Endo Finisher-fil
XP Endo Finisher-fil används för att aktivera bevattning som ett sista steg i bevattningsprotokollet
|
en flexibel NiTi-fil för engångsbruk med liten diameter och utan avsmalning, ändras från rak M-fas till A-fas i kroppstemperatur
|
|
Aktiv komparator: ultraljudsaktiverad bevattning
ultraljudsaktiverad bevattning som ett sista steg i bevattningsprotokollet
|
av Satelec, Acteon, Frankrike
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärta
Tidsram: upp till 1 vecka efter besöket
|
mätt med NRS (Numerical rate scale)
|
upp till 1 vecka efter besöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal tagna smärtstillande tabletter
Tidsram: inom en vecka efter besöket
|
räknas av patienten och registreras i ett givet diagram
|
inom en vecka efter besöket
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nouran A Hany, BDS, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
- Studierektor: Shaimaa I Gawdat, PHD, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
- Studiestol: Hebatallah M El-Far, Professor, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sadaf D, Ahmad MZ. Factors associated with postoperative pain in endodontic therapy. Int J Biomed Sci. 2014 Dec;10(4):243-7.
- Alves FR, Andrade-Junior CV, Marceliano-Alves MF, Perez AR, Rocas IN, Versiani MA, Sousa-Neto MD, Provenzano JC, Siqueira JF Jr. Adjunctive Steps for Disinfection of the Mandibular Molar Root Canal System: A Correlative Bacteriologic, Micro-Computed Tomography, and Cryopulverization Approach. J Endod. 2016 Nov;42(11):1667-1672. doi: 10.1016/j.joen.2016.08.003. Epub 2016 Sep 15.
- Middha M, Sangwan P, Tewari S, Duhan J. Effect of continuous ultrasonic irrigation on postoperative pain in mandibular molars with nonvital pulps: a randomized clinical trial. Int Endod J. 2017 Jun;50(6):522-530. doi: 10.1111/iej.12666. Epub 2016 Jun 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBC-CU-2017-03-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .