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Wirkung von XP Endo Finisher im Vergleich zu ultraschallaktivierter Spülung auf postoperative Schmerzen bei der endodontischen Behandlung von symptomatischer irreversibler Pulpitis (RCT)

21. August 2017 aktualisiert von: Nouran Ahmed Hany Asal, Cairo University

Auswirkung der Verwendung von XP Endo Finisher im Vergleich zu ultraschallaktivierter Spülung auf postoperative Schmerzen bei der endodontischen Behandlung von Zähnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis in einem einzigen Besuch: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Rekrutierte Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis werden einer interventionellen (XP Endo Finisher Feile) und einer Kontrollgruppe (ultraschallaktivierte Spülung) zugeteilt, um sich einer endodontischen Behandlung in einem einzigen Besuch zu unterziehen und anschließend postoperative Schmerzen aufzuzeichnen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Ermittler wird Patienten aus der Klinik für Endodontie der Fakultät für Mund- und Zahnmedizin der Universität Kairo rekrutieren.

Die Patienten, die für die Kriterien geeignet sind, werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Kontrollgruppe (ultraschallaktivierte Spülung) oder der Interventionsgruppe (XP Endo-Finisher-Datei) zugeteilt. Die endodontische Behandlung wird in einem einzigen Besuch durchgeführt.

Nach dem Besuch werden die Patienten gebeten, die postoperativen Schmerzen nach NRS (Numerical Rate Scale) in einem vorgegebenen Blatt zu notieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Medizinisch frei von systemischen Erkrankungen
  2. Männlich oder weiblich
  3. Patienten im Alter von 25-45
  4. Symptomatische irreversible Pulpitis bei einwurzeligen Einzelkanalzähnen ohne apikale Parodontitis.
  5. Zähne mit reifer Wurzel
  6. Wiederherstellbare Zähne
  7. Zähne ohne verkalkte Wurzelkanäle
  8. Zähne ohne Wurzelkaries
  9. Zähne ohne innere oder äußere Wurzelresorption
  10. Zähne ohne Anzeichen von Rissbildung
  11. Zähne ohne anatomische Anomalien

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere Weibchen.
  2. Wenn in den letzten zwei Wochen präoperativ Analgetika verabreicht wurden.
  3. Patienten mit Bruxismus oder Pressen.
  4. Mehrwurzelige oder mehrkanalige Zähne.
  5. Patienten mit Schwellung oder akutem periapikalem Abszess.
  6. Zuvor endodontisch behandelte Zähne
  7. parodontal befallene Zähne.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: XP Endo Finisher-Datei
Die XP Endo Finisher Feile wird verwendet, um die Spülung als letzten Schritt im Spülprotokoll zu aktivieren
Gerät: XP Endo-Finisher
eine flexible Einweg-NiTi-Feile mit kleinem Durchmesser und ohne Verjüngung, wechselt bei Körpertemperatur von der geraden M-Phase in die A-Phase
Aktiver Komparator: Ultraschall aktivierte Spülung
ultraschallaktivierte Spülung als letzter Schritt im Spülprotokoll
Gerät: Ultraschall aktivierte Spülung
von Satelec, Acteon, Frankreich
Andere Namen:
  • Reizbar

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: bis 1 Woche nach dem Besuch
gemessen nach NRS (Numerische Tarifskala)
bis 1 Woche nach dem Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der eingenommenen Schmerztabletten
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Besuch
vom Patienten gezählt und in einem vorgegebenen Diagramm aufgezeichnet
innerhalb einer Woche nach dem Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nouran A Hany, BDS, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
  • Studienleiter: Shaimaa I Gawdat, PHD, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
  • Studienstuhl: Hebatallah M El-Far, Professor, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBC-CU-2017-03-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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