脳卒中のアフターケアの管理 (MAS): MAS-II - リハビリテーション後の脳卒中患者における縦断的複合介入研究
2022年3月24日 更新者：Andreas Meisel、Charite University, Berlin, Germany
退院後、ドイツの現在の医療制度では、患者へのアクセスとコミュニティ設定の複数の医療提供者間の移動にかなりの柔軟性 (したがって複雑さ) が認められています。
研究者は、このアフターケアは、専門的に調整された脳卒中アフターケア サービスによってより適切に調整できると考えています。
包括的で調整された集学的ケアは、脳卒中ユニットと神経リハビリテーションセンターで提供される急性およびリハビリテーションケアの両方で実証済みの利点を持つ実証済みの概念です。
この研究では、研究者は、ケアへの同様の調整されたアプローチを、入院患者のリハビリテーションが終了した後のフェーズに拡張できると仮定しています（つまり、
地域に住む脳卒中障害患者のための「早期支援退院」ではなく「長期管理」）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 虚血性脳卒中患者
- 18歳以上
- V1リハビリ終了時またはリハビリ予定なし
- 患者または法定代理人が署名したインフォームドコンセント
- 層別化されたmRSスコアを持つ脳卒中患者
- インデックスイベント後6か月以内
除外基準:
- 「AmbulanzPartner」への参加不本意
- 仮名化されたデータを保存、分析、匿名で公開することを望まない
- 精神科施設または刑務所に収容されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：総合的な集学的脳卒中ケア
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患者は病理学的領域で治療されます。
この治療の一部は、外来診療所自体によって適用されます（つまり、
医療二次予防または追加の処方箋、ソーシャルワーク介入の変更)、そのほとんどは、可能であれば患者の家の近くにある他のプロバイダーに紹介されます。
治療処方を容易にし、治療の取り込みを測定できるようにするために、患者は症例管理システム「アンブランズパートナー」にも登録します。
これにより、外来センターは処方プロセスを合理化し、治療の利用率を測定することができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「ユーロクオール五次元アンケート」（EuroQoL-5D）
時間枠：12ヶ月
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健康転帰の尺度として使用するための、患者による自己記入式のアンケート
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中後のチェックリスト (PSC)
時間枠：12ヶ月
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脳卒中後の問題を特定するのに役立つチェックリスト
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12ヶ月
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修正ランキン スケール (mRS)
時間枠：12ヶ月
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脳卒中またはその他の神経障害の原因を患った人々の日常活動における障害または依存の程度を測定するためのスケール
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12ヶ月
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バーセル指数 (BI)
時間枠：12ヶ月
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スケールは、日常生活の活動のパフォーマンスを測定するために使用されます
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12ヶ月
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修正アッシュワース スケール (mAS)
時間枠：12ヶ月
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尺度は痙縮の尺度として使用されます
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12ヶ月
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ペインディテクト (PD-Q)
時間枠：12ヶ月
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神経障害性疼痛の特定のための患者による自己記入用のアンケート
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12ヶ月
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対処のためのフライブルクアンケート (FKV)
時間枠：12ヶ月
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アンケートは、認知、感情、および行動のレベルで疾患処理モードを評価するために使用されます
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12ヶ月
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：12ヶ月
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軽度認知障害の検出における認知スクリーニング検査
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12ヶ月
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部分的アーヘン失語症検査 (AAT)
時間枠：12ヶ月
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テストは、失語症障害を診断および説明するために使用されます
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12ヶ月
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うつ病のハミルトン評価尺度
時間枠：12ヶ月
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アンケートは、うつ病の兆候を提供するために使用されます
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12ヶ月
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「Morisky 服薬アドヒアランス スケール」（MMAS）
時間枠：12ヶ月
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アンケートは、患者の服薬行動を評価するために使用されます
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12ヶ月
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「社会情勢評価のためのニコラススコア」（SoS）
時間枠：12ヶ月
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スコアは、患者のソーシャルワーク介入を評価するために使用されます
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12ヶ月
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"Häusliche Pflegeskala" (HPS)
時間枠：12ヶ月
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アンケートは、ソーシャルワーク介入とカップルのカウンセリングを評価するために使用されます
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12ヶ月
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病院不安うつ病尺度 (HADS)
時間枠：12ヶ月
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患者が不安や抑うつのレベルを判断するための自己記入式アンケート
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月11日
一次修了 (実際)
2020年12月22日
研究の完了 (実際)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月30日
最初の投稿 (実際)
2017年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月24日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。