Omgaan met nazorg voor beroerte (MAS): MAS-II - Een longitudinaal complex-interventioneel onderzoek bij patiënten met een beroerte na revalidatie
24 maart 2022 bijgewerkt door: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Na ontslag uit het ziekenhuis biedt het huidige gezondheidszorgsysteem in Duitsland een aanzienlijke flexibiliteit (dus complexiteit) van de toegang van patiënten en mobiliteit tussen meerdere zorgverleners in de gemeenschapsomgeving.
De onderzoekers menen dat deze nazorg beter gecoördineerd kan worden door een gespecialiseerde CVA-nazorgdienst.
Uitgebreide gecoördineerde multidisciplinaire zorg is een bewezen concept met bewezen voordelen in zowel acute als revalidatiezorg die wordt verleend in stroke units en neurorevalidatiecentra.
In deze studie veronderstellen de onderzoekers dat een vergelijkbare gecoördineerde benadering van zorg kan worden uitgebreid tot de fase nadat de klinische revalidatie is beëindigd (d.w.z.
"langetermijnbehandeling" in tegenstelling tot "vroeg ondersteund ontslag") voor gehandicapte patiënten met een beroerte die in de gemeenschap wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een ischemische beroerte
- Leeftijd ≥18 jaar
- Op het moment van V1 voltooiing van revalidatie of geen geplande revalidatie
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door patiënt of wettelijke vertegenwoordiger
- CVA-patiënten met een gestratificeerde mRS-score
- binnen zes maanden na de indexgebeurtenis
Uitsluitingscriteria:
- Onwil om mee te doen aan "AmbulanzPartner"
- Niet bereid om gepseudonimiseerde gegevens te laten opslaan, analyseren en anoniem publiceren
- Patiënten die worden opgenomen in psychiatrische instellingen of gevangenissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: uitgebreide multidisciplinaire zorg na een beroerte
|
Patiënten worden behandeld in het pathologische domein.
Een deel van deze behandeling zal door de polikliniek zelf worden toegepast (d.w.z.
veranderingen in medische secundaire preventie of aanvullende voorschriften, interventies van het maatschappelijk werk), terwijl de meeste worden doorverwezen naar andere aanbieders, zo mogelijk in de buurt van het huis van de patiënt.
Om het voorschrijven van behandelingen te vergemakkelijken en het gebruik van behandelingen te kunnen meten, zullen patiënten zich ook inschrijven in het casemanagementsysteem "Ambulanzpartner".
Hierdoor kan het polikliniek voorschrijfproces stroomlijnen en de opname van therapieën meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
"EuroQol vijf dimensies vragenlijst" (EuroQoL-5D)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
vragenlijst die patiënten zelf kunnen invullen om het gezondheidsresultaat te meten
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Checklist na een beroerte (PSC)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
checklist die helpt bij het identificeren van problemen na een beroerte
|
12 maanden
|
|
gemodificeerde Rankin-schaal (mRS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
schaal voor het meten van de mate van handicap of afhankelijkheid in de dagelijkse activiteiten van mensen die een beroerte of andere oorzaken van neurologische handicap hebben gehad
|
12 maanden
|
|
Barthel-Index (BI)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
schaal wordt gebruikt om prestaties in activiteiten van het dagelijks leven te meten
|
12 maanden
|
|
gemodificeerde Ashworth-schaal (mAS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
schaal wordt gebruikt als maat voor spasticiteit
|
12 maanden
|
|
Pijndetectie (PD-Q)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
vragenlijst voor zelf invullen door patiënten voor de identificatie van neuropathische pijn
|
12 maanden
|
|
Freiburg-vragenlijst voor coping (FKV)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
vragenlijst wordt gebruikt om ziekteverwerkingsmodi te beoordelen op het niveau van cognitie, emotie en gedrag
|
12 maanden
|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
cognitieve screeningstest bij de detectie van milde cognitieve stoornissen
|
12 maanden
|
|
partiële Aken Afasie Test (AAT)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
test wordt gebruikt om afasische stoornissen te diagnosticeren en te beschrijven
|
12 maanden
|
|
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
vragenlijst wordt gebruikt om een indicatie van depressie te geven
|
12 maanden
|
|
"Morisky Medication Adherence Scale" (MMAS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
vragenlijst wordt gebruikt om het medicatiegedrag van patiënten te beoordelen
|
12 maanden
|
|
"Nikolaus-score voor evaluatie van sociale omstandigheden" (SoS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
score wordt gebruikt om de interventie van het maatschappelijk werk van patiënten te beoordelen
|
12 maanden
|
|
"Häusliche Pflegeskala" (HPS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
vragenlijst wordt gebruikt om de interventie van het maatschappelijk werk en de counseling van het paar te beoordelen
|
12 maanden
|
|
Ziekenhuis Angst Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
vragenlijst die patiënten zelf kunnen invullen om de niveaus van angst en depressie te bepalen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
11 april 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
22 december 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
31 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAS-II
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .