Stroke utógondozásának kezelése (MAS): MAS-II – Longitudinális komplex-beavatkozási vizsgálat poszt-rehabilitációs stroke-os betegeken
2022. március 24. frissítette: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
A kórházból való hazabocsátás után a jelenlegi németországi egészségügyi rendszer jelentős rugalmasságot (tehát összetettséget) tesz lehetővé a betegek hozzáférésében és a közösségi környezetben több egészségügyi szolgáltató között.
A nyomozók úgy vélik, hogy ezt az utókezelést jobban lehetne koordinálni egy speciális, összehangolt stroke utógondozó szolgálattal.
Az átfogó, összehangolt multidiszciplináris ellátás egy bevált koncepció, amely bizonyítottan jótékony hatással van a stroke osztályokon és neurorehabilitációs központokban nyújtott akut és rehabilitációs ellátásra egyaránt.
Ebben a tanulmányban a kutatók azt feltételezik, hogy az ellátás hasonló összehangolt megközelítése kiterjeszthető a fekvőbeteg-rehabilitáció befejezését követő szakaszra is (pl.
„hosszú távú kezelés” a „korai támogatott hazabocsátással” szemben) a közösségben élő, stroke-ban szenvedő rokkant betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
61
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek
- Életkor ≥18 év
- A V1 időpontjában a rehabilitáció befejeződött, vagy nem terveznek rehabilitációt
- A beteg vagy törvényes képviselő által aláírt tájékozott beleegyezés
- rétegzett mRS pontszámmal rendelkező stroke betegek
- az indexeseményt követő hat hónapon belül
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó részt venni az "AmbulanzPartner" programban
- Nem hajlandó álnevesített adatok tárolására, elemzésére és névtelen közzétételére
- Pszichiátriai intézetekben vagy börtönökben elzárt betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: átfogó multidiszciplináris stroke ellátás
|
A betegeket a patológiás területen kezelik.
A kezelés egy részét maga a járóbeteg-klinika fogja alkalmazni (pl.
az orvosi másodlagos prevencióban bekövetkezett változások vagy a kiegészítő receptek, szociális munkás beavatkozások), ennek nagy része más szolgáltatóhoz kerül, lehetőség szerint a betegotthon közelében.
A kezelések megkönnyítése és a kezelés igénybevételének mérése érdekében a betegek az Ambulanzpartner esetkezelő rendszerbe is beiratkoznak.
Ez lehetővé teszi a járóbeteg-központ számára, hogy egyszerűsítse a felírási folyamatokat és mérje a terápiák igénybevételét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
"EuroQol öt dimenziós kérdőív" (EuroQoL-5D)
Időkeret: 12 hónap
|
kérdőív a betegek önkitöltéséhez, az egészségi állapot méréséhez
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Post Stroke Checklist (PSC)
Időkeret: 12 hónap
|
ellenőrző lista, amely segít azonosítani a stroke utáni problémákat
|
12 hónap
|
|
módosított Rankin-skála (mRS)
Időkeret: 12 hónap
|
skála a fogyatékosság vagy függőség mértékének mérésére a szélütésen vagy más neurológiai fogyatékosság miatt átesett emberek napi tevékenységei során
|
12 hónap
|
|
Barthel-index (BI)
Időkeret: 12 hónap
|
skála a mindennapi tevékenységek során nyújtott teljesítmény mérésére szolgál
|
12 hónap
|
|
módosított Ashworth-skála (mAS)
Időkeret: 12 hónap
|
skálát használnak a spaszticitás mértékeként
|
12 hónap
|
|
Fájdalomészlelés (PD-Q)
Időkeret: 12 hónap
|
kérdőív a betegek önkitöltéséhez a neuropátiás fájdalom azonosítására
|
12 hónap
|
|
Freiburgi kérdőív a megküzdéshez (FKV)
Időkeret: 12 hónap
|
kérdőívet használnak a betegségfeldolgozási módok felmérésére a kogníció, az érzelmek és a viselkedés szintjén
|
12 hónap
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: 12 hónap
|
kognitív szűrővizsgálat az enyhe kognitív károsodás kimutatására
|
12 hónap
|
|
részleges aacheni afázia teszt (AAT)
Időkeret: 12 hónap
|
teszt az afáziás zavarok diagnosztizálására és leírására szolgál
|
12 hónap
|
|
Hamilton depressziós értékelési skála
Időkeret: 12 hónap
|
kérdőívet használnak a depresszió jelzésére
|
12 hónap
|
|
"Morisky Gyógyszertartási Skála" (MMAS)
Időkeret: 12 hónap
|
kérdőívet használnak a betegek gyógyszerszedési magatartásának felmérésére
|
12 hónap
|
|
"Nikolaus-pontszám a társadalmi feltételek értékeléséhez" (SoS)
Időkeret: 12 hónap
|
pontszámot használnak a betegek szociális munkás beavatkozásának értékelésére
|
12 hónap
|
|
"Häusliche Pflegeskala" (HPS)
Időkeret: 12 hónap
|
kérdőívet használunk a szociális munka értékelésére Intervenció és párkapcsolati tanácsadás
|
12 hónap
|
|
Kórházi szorongásos depresszió skála (HADS)
Időkeret: 12 hónap
|
kérdőív a betegek önkitöltésére a szorongás és a depresszió szintjének meghatározására
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. április 11.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. december 22.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAS-II
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .