Zarządzanie opieką po udarze mózgu (MAS): MAS-II — kompleksowe, interwencyjne badanie podłużne u pacjentów po udarze mózgu po rehabilitacji
24 marca 2022 zaktualizowane przez: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Po wypisaniu ze szpitala obecny system opieki zdrowotnej w Niemczech pozwala na znaczną elastyczność (a co za tym idzie złożoność) dostępu do pacjenta i mobilności między wieloma świadczeniodawcami w środowisku lokalnym.
Badacze uważają, że ta opieka pooperacyjna mogłaby być lepiej koordynowana przez wyspecjalizowaną, skoordynowaną opiekę po udarze.
Kompleksowa skoordynowana opieka multidyscyplinarna to sprawdzona koncepcja o udowodnionych korzyściach zarówno w opiece doraźnej, jak i rehabilitacyjnej świadczonej na oddziałach udarowych i ośrodkach neurorehabilitacji.
W tym badaniu badacze postulują, że podobne skoordynowane podejście do opieki można rozszerzyć na fazę po zakończeniu rehabilitacji szpitalnej (tj.
„długoterminowe zarządzanie” w przeciwieństwie do „wczesnego wspomaganego wypisu”) dla niepełnosprawnych pacjentów po udarze mózgu żyjących w społeczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z udarem niedokrwiennym
- Wiek ≥18 lat
- W momencie V1 zakończono rehabilitację lub nie planowano rehabilitacji
- Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta lub przedstawiciela prawnego
- pacjentów z udarem mózgu ze stratyfikowanym wynikiem mRS
- w ciągu sześciu miesięcy po zdarzeniu indeksowym
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do udziału w „AmbulanzPartner”
- Niechęć do przechowywania, analizowania i anonimowego publikowania danych opatrzonych pseudonimem
- Pacjenci umieszczani w zakładach psychiatrycznych lub więzieniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: kompleksowa multidyscyplinarna opieka nad udarem mózgu
|
Pacjenci będą leczeni w domenie patologicznej.
Część tego leczenia będzie wykonywana przez samą przychodnię (tj.
zmiany w profilaktyce wtórnej medycznej lub dodatkowe recepty, interwencje pracy socjalnej), przy czym większość z nich zostanie skierowana do innych świadczeniodawców, w miarę możliwości w pobliżu domu pacjenta.
W celu ułatwienia recept na leczenie i umożliwienia pomiaru absorpcji leczenia, pacjenci zostaną również zapisani do systemu zarządzania przypadkami „Ambulanzpartner”.
Pozwala to centrum ambulatoryjnemu usprawnić procesy wypisywania recept i mierzyć absorpcję terapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
„Kwestionariusz pięciu wymiarów EuroQol” (EuroQoL-5D)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia przez pacjentów do wykorzystania jako miernik stanu zdrowia
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna po udarze (PSC)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
listę kontrolną, która pomaga zidentyfikować problemy poudarowe
|
12 miesięcy
|
|
zmodyfikowana Skala Rankina (mRS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
skala do pomiaru stopnia niepełnosprawności lub uzależnienia w codziennych czynnościach osób po udarze mózgu lub innych przyczynach niepełnosprawności neurologicznej
|
12 miesięcy
|
|
Indeks Bartela (BI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skala służy do pomiaru wydajności w czynnościach życia codziennego
|
12 miesięcy
|
|
zmodyfikowana skala Ashwortha (mAS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
skala jest używana jako miara spastyczności
|
12 miesięcy
|
|
Wykrywanie bólu (PD-Q)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia przez pacjentów w celu identyfikacji bólu neuropatycznego
|
12 miesięcy
|
|
Fryburski kwestionariusz radzenia sobie (FKV)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusz służy do oceny trybów przetwarzania choroby na poziomie poznawczym, emocjonalnym i behawioralnym
|
12 miesięcy
|
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
poznawczy test przesiewowy w wykrywaniu łagodnych zaburzeń poznawczych
|
12 miesięcy
|
|
częściowy test afazji Aachen (AAT)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Test służy do diagnozowania i opisu zaburzeń afazyjnych
|
12 miesięcy
|
|
Skala oceny Hamiltona dla depresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
kwestionariusz służy do wskazania depresji
|
12 miesięcy
|
|
„Skala przestrzegania zaleceń lekarskich Morisky'ego” (MMAS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusz służy do oceny zachowań pacjentów związanych z przyjmowaniem leków
|
12 miesięcy
|
|
„Nikolaus punktacja do oceny warunków socjalnych” (SoS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
punktacja służy do oceny interwencji pracy socjalnej pacjentów
|
12 miesięcy
|
|
„Häusliche Pflegeskala” (HPS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
kwestionariusz służy do oceny pracy socjalnej Interwencji i poradnictwa dla par
|
12 miesięcy
|
|
Szpitalna Skala Depresji Lęku (HADS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia przez pacjentów w celu określenia poziomu lęku i depresji
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
11 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
22 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
31 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAS-II
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany