Managing Aftercare for Stroke (MAS): MAS-II - En longitudinell komplex-interventionsstudie hos patienter med stroke efter rehabilitering
24 mars 2022 uppdaterad av: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Efter utskrivning från sjukhus tillåter det nuvarande sjukvårdssystemet i Tyskland avsevärd flexibilitet (därför komplexitet) för patienttillgång och rörlighet mellan flera vårdgivare i samhället.
Utredarna anser att denna eftervård skulle kunna samordnas bättre av en specialiserad samordnad strokeeftervård.
Heltäckande samordnad multidisciplinär vård är ett beprövat koncept med bevisad nytta inom både akut- och rehabiliteringsvård som ges på strokeenheter och neurorehabiliteringscenter.
I den här studien postulerar utredarna att ett liknande samordnat tillvägagångssätt för vård kan utvidgas till fasen efter det att sluten rehabilitering har avslutats (dvs.
"långsiktig behandling" i motsats till "tidig utskrivning") för funktionshindrade patienter med stroke som bor i samhället.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
61
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ischemisk stroke
- Ålder ≥18 år
- Vid tidpunkten för V1 avslutad rehabilitering eller ingen rehabilitering planerad
- Informerat samtycke undertecknat av patient eller juridiskt ombud
- strokepatienter med en stratifierad mRS-poäng
- inom sex månader efter indexhändelsen
Exklusions kriterier:
- Ovilja att delta i "AmbulanzPartner"
- Ovillig att ha pseudonymiserad data lagrad, analyserad och anonymt publicerad
- Patienter som är inlagda på psykiatriska institutioner eller fängelser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: omfattande multidisciplinär strokevård
|
Patienterna kommer att behandlas i den patologiska domänen.
En del av denna behandling kommer att tillämpas av polikliniken själv (dvs.
förändringar i medicinsk sekundärprevention eller tilläggsrecept, sociala insatser), medan det mesta kommer att remitteras till andra leverantörer, om möjligt i närheten av patientens hem.
För att förenkla behandlingsrecept och göra det möjligt att mäta behandlingsupptaget kommer patienter också att registrera sig i ärendehanteringssystemet "Ambulanzpartner".
Detta gör att polikliniken kan effektivisera förskrivningsprocesser och mäta upptaget av terapier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
"EuroQol fem dimensions frågeformulär" (EuroQoL-5D)
Tidsram: 12 månader
|
frågeformulär för självfyllande av patienter för användning som ett mått på hälsoresultat
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Checklista efter stroke (PSC)
Tidsram: 12 månader
|
checklista som hjälper till att identifiera problem efter stroke
|
12 månader
|
|
modifierad Rankin Scale (mRS)
Tidsram: 12 månader
|
skala för att mäta graden av funktionsnedsättning eller beroende i den dagliga verksamheten för personer som har drabbats av stroke eller andra orsaker till neurologisk funktionsnedsättning
|
12 månader
|
|
Barthel-Index (BI)
Tidsram: 12 månader
|
skala används för att mäta prestation i dagliga aktiviteter
|
12 månader
|
|
modifierad Ashworth-skala (mAS)
Tidsram: 12 månader
|
skalan används som ett mått på spasticitet
|
12 månader
|
|
Pain Detect (PD-Q)
Tidsram: 12 månader
|
frågeformulär för självutfyllande av patienter för identifiering av neuropatisk smärta
|
12 månader
|
|
Freiburg frågeformulär för att klara av (FKV)
Tidsram: 12 månader
|
frågeformulär används för att bedöma sjukdomsbearbetningslägen på nivåerna kognition, känslor och beteende
|
12 månader
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: 12 månader
|
kognitivt screeningtest för att upptäcka lindrig kognitiv funktionsnedsättning
|
12 månader
|
|
partiellt Aachen afasitest (AAT)
Tidsram: 12 månader
|
test används för att diagnostisera och beskriva afasisrubbningar
|
12 månader
|
|
Hamiltons betygsskala för depression
Tidsram: 12 månader
|
frågeformulär används för att ge en indikation på depression
|
12 månader
|
|
"Morisky Medication Adherence Scale" (MMAS)
Tidsram: 12 månader
|
frågeformulär används för att bedöma patienternas läkemedelsbeteende
|
12 månader
|
|
"Nikolaus poäng för utvärdering av sociala förhållanden" (SoS)
Tidsram: 12 månader
|
poäng används för att bedöma patienternas sociala insatser
|
12 månader
|
|
"Häusliche Pflegeskala" (HPS)
Tidsram: 12 månader
|
frågeformulär används för att bedöma socialt arbete Intervention och parrådgivning
|
12 månader
|
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsram: 12 månader
|
frågeformulär för självfyllande av patienter för att fastställa nivåerna av ångest och depression
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
11 april 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
22 december 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2017
Första postat (FAKTISK)
31 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MAS-II
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .