Gestión de la atención posterior al accidente cerebrovascular (MAS): MAS-II: un estudio de intervención complejo longitudinal en pacientes con accidente cerebrovascular posterior a la rehabilitación
24 de marzo de 2022 actualizado por: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Después del alta del hospital, el actual sistema de salud en Alemania permite una flexibilidad considerable (y por lo tanto, complejidad) en el acceso y la movilidad de los pacientes entre múltiples proveedores de atención en el entorno comunitario.
Los investigadores creen que este cuidado posterior podría estar mejor coordinado por un servicio especializado coordinado de atención posterior al accidente cerebrovascular.
La atención integral multidisciplinar coordinada es un concepto probado con beneficios probados tanto en la atención aguda como en la rehabilitación proporcionada en unidades de ictus y centros de neurorehabilitación.
En este estudio, los investigadores postulan que un enfoque de atención coordinado similar puede extenderse a la fase posterior a la finalización de la rehabilitación hospitalaria (es decir,
"manejo a largo plazo" en oposición a "alta temprana con apoyo") para pacientes discapacitados con accidente cerebrovascular que viven en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ictus isquémico
- Edad ≥18 años
- En el momento de la finalización de la rehabilitación V1 o sin rehabilitación planificada
- Consentimiento informado firmado por el paciente o representante legal
- pacientes con accidente cerebrovascular con una puntuación mRS estratificada
- dentro de los seis meses posteriores al evento índice
Criterio de exclusión:
- Falta de voluntad para participar en "AmbulanzPartner"
- No está dispuesto a que se almacenen, analicen y publiquen datos seudonimizados
- Pacientes internados en instituciones psiquiátricas o prisiones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: atención integral multidisciplinar del ictus
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Los pacientes serán tratados en el dominio patológico.
Parte de este tratamiento será aplicado por la propia clínica ambulatoria (es decir,
cambios en la prevención secundaria médica o prescripciones adicionales, intervenciones de trabajo social), mientras que la mayor parte se derivará a otros proveedores, si es posible en las cercanías de la casa de los pacientes.
Para facilitar la prescripción de tratamientos y permitir medir la aceptación del tratamiento, los pacientes también se inscribirán en el sistema de gestión de casos "Ambulanzpartner".
Esto permite que el centro ambulatorio agilice los procesos de prescripción y mida la aceptación de las terapias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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"Cuestionario de cinco dimensiones EuroQol" (EuroQoL-5D)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario para autocompletado por parte de los pacientes para su uso como medida del resultado de salud.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lista de verificación posterior al accidente cerebrovascular (PSC)
Periodo de tiempo: 12 meses
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lista de verificación que ayuda a identificar problemas posteriores al accidente cerebrovascular
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12 meses
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Escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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escala para medir el grado de discapacidad o dependencia en las actividades diarias de las personas que han sufrido un ictus u otras causas de discapacidad neurológica
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12 meses
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Índice de Barthel (BI)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La escala se utiliza para medir el desempeño en las actividades de la vida diaria.
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12 meses
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Escala de Ashworth modificada (mAS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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escala se utiliza como una medida de la espasticidad
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12 meses
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Detección de dolor (PD-Q)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario de auto cumplimentación por parte de los pacientes para la identificación del dolor neuropático.
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12 meses
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Cuestionario de Freiburg para el afrontamiento (FKV)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El cuestionario se utiliza para evaluar los modos de procesamiento de la enfermedad en los niveles de cognición, emoción y comportamiento.
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12 meses
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 12 meses
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test de cribado cognitivo en la detección del deterioro cognitivo leve
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12 meses
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Prueba parcial de afasia de Aquisgrán (AAT)
Periodo de tiempo: 12 meses
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prueba se utiliza para diagnosticar y describir trastornos afásicos
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12 meses
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Escala de calificación de hamilton para la depresión
Periodo de tiempo: 12 meses
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cuestionario se utiliza para proporcionar una indicación de la depresión
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12 meses
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"Escala de adherencia a la medicación de Morisky" (MMAS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El cuestionario se utiliza para evaluar el comportamiento de toma de medicamentos de los pacientes.
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12 meses
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"Puntuación de Nikolaus para la evaluación de las condiciones sociales" (SoS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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la puntuación se utiliza para evaluar la intervención del trabajo social de los pacientes
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12 meses
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"Häusliche Pflegeskala" (HPS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario para evaluar la intervención en trabajo social y el asesoramiento a la pareja.
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12 meses
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario de auto cumplimentación por parte de los pacientes para determinar los niveles de ansiedad y depresión.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de abril de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
22 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAS-II
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .