Gestion des soins post-AVC (MAS): MAS-II - Une étude interventionnelle complexe longitudinale chez les patients victimes d'un AVC après la réadaptation
24 mars 2022 mis à jour par: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Après la sortie de l'hôpital, le système de santé actuel en Allemagne permet une flexibilité considérable (donc une complexité) de l'accès des patients et de la mobilité entre plusieurs prestataires de soins dans le cadre communautaire.
Les enquêteurs pensent que ce suivi pourrait être mieux coordonné par un service spécialisé de suivi coordonné de l'AVC.
Les soins multidisciplinaires coordonnés complets sont un concept qui a fait ses preuves avec des avantages prouvés dans les soins aigus et de réadaptation fournis dans les unités d'AVC et les centres de neuroréadaptation.
Dans cette étude, les chercheurs postulent qu'une approche coordonnée similaire des soins peut être étendue à la phase suivant la fin de la réadaptation en milieu hospitalier (c.-à-d.
« prise en charge à long terme » par opposition à « congé précoce accompagné ») pour les patients handicapés ayant subi un AVC et vivant dans la communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 10117
- NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi un AVC ischémique
- Âge ≥18 ans
- Au moment de V1 achèvement de la réhabilitation ou pas de réhabilitation prévue
- Consentement éclairé signé par le patient ou son représentant légal
- patients victimes d'un AVC avec un score mRS stratifié
- dans les six mois suivant l'événement index
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à "AmbulanzPartner"
- Ne pas vouloir que des données pseudonymisées soient stockées, analysées et publiées de manière anonyme
- Patients internés dans des établissements psychiatriques ou des prisons
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: soins multidisciplinaires complets de l'AVC
|
Les patients seront traités dans le domaine pathologique.
Une partie de ce traitement sera appliquée par la clinique externe elle-même (c'est-à-dire
évolution de la prévention médicale secondaire ou des compléments de prescriptions, interventions en travail social), alors que la plupart seront orientés vers d'autres prestataires, si possible à proximité du domicile des patients.
Afin de faciliter les prescriptions de traitement et de mesurer la prise en charge du traitement, les patients s'inscriront également au système de gestion de cas "Ambulanzpartner".
Cela permet au centre de soins ambulatoires de rationaliser les processus de prescription et de mesurer l'utilisation des thérapies.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
"Questionnaire cinq dimensions EuroQol" (EuroQoL-5D)
Délai: 12 mois
|
questionnaire à remplir par les patients pour une utilisation comme mesure de l'état de santé
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Liste de contrôle post-AVC (PSC)
Délai: 12 mois
|
liste de contrôle qui aide à identifier les problèmes post-AVC
|
12 mois
|
|
Échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: 12 mois
|
échelle de mesure du degré d'incapacité ou de dépendance dans les activités quotidiennes des personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral ou d'autres causes d'incapacité neurologique
|
12 mois
|
|
Indice de Barthel (BI)
Délai: 12 mois
|
l'échelle est utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne
|
12 mois
|
|
Échelle d'Ashworth modifiée (mAS)
Délai: 12 mois
|
l'échelle est utilisée comme mesure de la spasticité
|
12 mois
|
|
Détection de la douleur (PD-Q)
Délai: 12 mois
|
questionnaire à remplir par les patients pour l'identification de la douleur neuropathique
|
12 mois
|
|
Questionnaire de Fribourg pour faire face (FKV)
Délai: 12 mois
|
le questionnaire est utilisé pour évaluer les modes de traitement de la maladie aux niveaux de la cognition, de l'émotion et du comportement
|
12 mois
|
|
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: 12 mois
|
test de dépistage cognitif dans la détection de troubles cognitifs légers
|
12 mois
|
|
test partiel d'aphasie d'Aix-la-Chapelle (AAT)
Délai: 12 mois
|
le test est utilisé pour diagnostiquer et décrire les troubles aphasiques
|
12 mois
|
|
Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression
Délai: 12 mois
|
questionnaire est utilisé pour fournir une indication de dépression
|
12 mois
|
|
"Échelle d'adhésion aux médicaments de Morisky" (MMAS)
Délai: 12 mois
|
questionnaire est utilisé pour évaluer le comportement de prise de médicaments des patients
|
12 mois
|
|
"Score de Nikolaus pour l'évaluation des conditions sociales" (SoS)
Délai: 12 mois
|
le score est utilisé pour évaluer l'intervention de travail social des patients
|
12 mois
|
|
"Häusliche Pflegeskala" (HPS)
Délai: 12 mois
|
questionnaire est utilisé pour évaluer le travail social Intervention et conseil aux couples
|
12 mois
|
|
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: 12 mois
|
questionnaire à remplir par les patients pour déterminer les niveaux d'anxiété et de dépression
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
11 avril 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
22 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2017
Première publication (RÉEL)
31 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAS-II
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .