Managing Aftercare for Stroke (MAS): MAS-II - A Longitudinal Complex-Interventional Study in Post-rehabilitation Stroke Patients
24. mars 2022 oppdatert av: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Etter utskrivning fra sykehus tillater det nåværende helsevesenet i Tyskland betydelig fleksibilitet (derfor kompleksitet) av pasienttilgang og mobilitet mellom flere omsorgsleverandører i lokalsamfunnet.
Etterforskerne mener dette ettervernet kan koordineres bedre av en spesialisert koordinert slag-etterverntjeneste.
Omfattende koordinert tverrfaglig omsorg er et velprøvd konsept med påviste fordeler innen både akutt- og rehabiliteringsbehandling gitt ved slagenheter og nevrorehabiliteringssentre.
I denne studien postulerer etterforskerne at en lignende koordinert tilnærming til omsorg kan utvides til fasen etter at rehabilitering på sykehus er avsluttet (dvs.
"langsiktig ledelse" i motsetning til "tidlig støttet utskrivning") for funksjonshemmede pasienter med hjerneslag som bor i samfunnet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med iskemisk hjerneslag
- Alder ≥18 år
- På tidspunktet for V1 ferdigstillelse av rehabilitering eller ingen rehabilitering planlagt
- Informert samtykke signert av pasient eller juridisk representant
- slagpasienter med stratifisert mRS-skåre
- innen seks måneder etter indekshendelsen
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje til å delta i "AmbulanzPartner"
- Uvillig til å ha pseudonymiserte data lagret, analysert og anonymt publisert
- Pasienter som er innlagt i psykiatriske institusjoner eller fengsler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: omfattende tverrfaglig slagomsorg
|
Pasienter vil bli behandlet i det patologiske domenet.
Noe av denne behandlingen vil bli brukt av poliklinikken selv (dvs.
endringer i medisinsk sekundærforebygging eller tilleggsresepter, sosialfaglige intervensjoner), mens det meste vil bli henvist til andre tilbydere, om mulig i nærheten av pasientens hjem.
For å lette behandlingsforskrivninger og tillate å måle behandlingsopptak, vil pasienter også melde seg inn i saksbehandlingssystemet «Ambulanzpartner».
Dette gjør at poliklinikken kan effektivisere reseptprosesser og måle opptak av terapier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"EuroQol fem dimensjoner spørreskjema" (EuroQoL-5D)
Tidsramme: 12 måneder
|
spørreskjema for egenutfylling av pasienter til bruk som et mål på helseutfall
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sjekkliste etter slag (PSC)
Tidsramme: 12 måneder
|
sjekkliste som hjelper med å identifisere problemer etter slag
|
12 måneder
|
|
modifisert Rankin Scale (mRS)
Tidsramme: 12 måneder
|
skala for å måle graden av funksjonshemming eller avhengighet i de daglige aktivitetene til personer som har fått hjerneslag eller andre årsaker til nevrologisk funksjonshemming
|
12 måneder
|
|
Barthel-indeksen (BI)
Tidsramme: 12 måneder
|
skala brukes til å måle ytelse i dagliglivets aktiviteter
|
12 måneder
|
|
modifisert Ashworth-skala (mAS)
Tidsramme: 12 måneder
|
skala brukes som et mål på spastisitet
|
12 måneder
|
|
Smertedeteksjon (PD-Q)
Tidsramme: 12 måneder
|
spørreskjema for selvutfylling av pasienter for identifisering av nevropatisk smerte
|
12 måneder
|
|
Freiburg spørreskjema for mestring (FKV)
Tidsramme: 12 måneder
|
spørreskjema brukes til å vurdere sykdomsbehandlingsmoduser på nivåene kognisjon, følelser og atferd
|
12 måneder
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 12 måneder
|
kognitiv screeningtest for påvisning av mild kognitiv svikt
|
12 måneder
|
|
delvis Aachen afasitest (AAT)
Tidsramme: 12 måneder
|
test brukes til å diagnostisere og beskrive afasisforstyrrelser
|
12 måneder
|
|
Hamilton vurderingsskala for depresjon
Tidsramme: 12 måneder
|
spørreskjema brukes for å gi en indikasjon på depresjon
|
12 måneder
|
|
"Morisky Medication Adherence Scale" (MMAS)
Tidsramme: 12 måneder
|
spørreskjema brukes til å vurdere pasienters medisinbruksatferd
|
12 måneder
|
|
"Nikolaus score for evaluering av sosiale forhold" (SoS)
Tidsramme: 12 måneder
|
skåre brukes til å vurdere pasienters sosialfaglige intervensjon
|
12 måneder
|
|
"Häusliche Pflegeskala" (HPS)
Tidsramme: 12 måneder
|
spørreskjema brukes til å vurdere sosialt arbeid Intervensjon og parrådgivning
|
12 måneder
|
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 12 måneder
|
spørreskjema for selvutfylling av pasienter for å bestemme nivåene av angst og depresjon
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. april 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
22. desember 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
31. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAS-II
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .