Managing Aftercare for Stroke (MAS): MAS-II - En longitudinel kompleks-interventionsundersøgelse i post-rehabiliteringspatienter med slagtilfælde
24. marts 2022 opdateret af: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Efter udskrivelse fra hospitalet tillader det nuværende sundhedssystem i Tyskland betydelig fleksibilitet (derfor kompleksitet) af patientadgang og mobilitet mellem flere plejeudbydere i samfundsmiljøet.
Efterforskerne mener, at denne efterbehandling kunne koordineres bedre af en specialiseret koordineret apopleksi efterbehandling.
Omfattende koordineret tværfaglig pleje er et gennemprøvet koncept med dokumenterede fordele inden for både akut og rehabiliteringsbehandling, der ydes på apopleksienheder og neurorehabiliteringscentre.
I denne undersøgelse postulerer efterforskerne, at en lignende koordineret tilgang til pleje kan udvides til fasen efter, at indlagt rehabilitering er afsluttet (dvs.
"langsigtet behandling" i modsætning til "tidlig understøttet udskrivning") for handicappede patienter med slagtilfælde, der bor i samfundet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med iskæmisk slagtilfælde
- Alder ≥18 år
- På tidspunktet for V1 afslutning af genoptræning eller ingen genoptræning planlagt
- Informeret samtykke underskrevet af patient eller juridisk repræsentant
- apopleksipatienter med en stratificeret mRS-score
- inden for seks måneder efter indekshændelsen
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje til at deltage i "AmbulanzPartner"
- Uvillig til at have pseudonymiserede data lagret, analyseret og anonymt offentliggjort
- Patienter, der er indlagt på psykiatriske institutioner eller fængsler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: omfattende tværfaglig apopleksibehandling
|
Patienterne vil blive behandlet i det patologiske domæne.
Noget af denne behandling vil blive anvendt af ambulatoriet selv (dvs.
ændringer i medicinsk sekundær forebyggelse eller supplerende ordinationer, socialfaglige indsatser), hvorimod det meste vil blive henvist til andre udbydere, om muligt i nærheden af patienternes hjem.
For at lette behandlingsrecepter og give mulighed for at måle behandlingsoptagelsen vil patienterne også tilmelde sig sagsbehandlingssystemet "Ambulanzpartner".
Dette gør det muligt for ambulatoriet at strømline ordinationsprocesser og måle optagelsen af terapier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"EuroQol fem dimensioner spørgeskema" (EuroQoL-5D)
Tidsramme: 12 måneder
|
spørgeskema til selvudfyldelse af patienter til brug som et mål for helbredsresultat
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tjekliste efter slagtilfælde (PSC)
Tidsramme: 12 måneder
|
tjekliste, der hjælper med at identificere problemer efter slagtilfælde
|
12 måneder
|
|
modificeret Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: 12 måneder
|
skala til måling af graden af invaliditet eller afhængighed i de daglige aktiviteter for personer, der har haft et slagtilfælde eller andre årsager til neurologisk funktionsnedsættelse
|
12 måneder
|
|
Barthel-Index (BI)
Tidsramme: 12 måneder
|
skala bruges til at måle præstationer i dagligdagens aktiviteter
|
12 måneder
|
|
modificeret Ashworth-skala (mAS)
Tidsramme: 12 måneder
|
skala bruges som et mål for spasticitet
|
12 måneder
|
|
Smerteregistrering (PD-Q)
Tidsramme: 12 måneder
|
spørgeskema til selvudfyldelse af patienter til identifikation af neuropatisk smerte
|
12 måneder
|
|
Freiburg spørgeskema til mestring (FKV)
Tidsramme: 12 måneder
|
spørgeskemaet bruges til at vurdere sygdomsbehandlingstilstande på niveauet af kognition, følelser og adfærd
|
12 måneder
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 12 måneder
|
kognitiv screeningstest til påvisning af mild kognitiv svækkelse
|
12 måneder
|
|
delvis Aachen afasitest (AAT)
Tidsramme: 12 måneder
|
test bruges til at diagnosticere og beskrive afasisforstyrrelser
|
12 måneder
|
|
Hamilton vurderingsskala for depression
Tidsramme: 12 måneder
|
spørgeskema bruges til at give en indikation af depression
|
12 måneder
|
|
"Morisky Medication Adherence Scale" (MMAS)
Tidsramme: 12 måneder
|
spørgeskemaet bruges til at vurdere patienternes medicinindtagelsesadfærd
|
12 måneder
|
|
"Nikolaus score for evaluering af sociale forhold" (SoS)
Tidsramme: 12 måneder
|
score bruges til at vurdere patienters socialfaglige intervention
|
12 måneder
|
|
"Häusliche Pflegeskala" (HPS)
Tidsramme: 12 måneder
|
spørgeskema bruges til at vurdere socialt arbejde Intervention og parrådgivning
|
12 måneder
|
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 12 måneder
|
spørgeskema til selvudfyldelse af patienter for at bestemme niveauet af angst og depression
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. april 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
22. december 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2017
Først opslået (FAKTISKE)
31. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MAS-II
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .