Managing Aftercare for Stroke (MAS): MAS-II – Eine komplex-interventionelle Längsschnittstudie bei Schlaganfallpatienten nach der Rehabilitation
24. März 2022 aktualisiert von: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus ermöglicht das derzeitige Gesundheitssystem in Deutschland eine beträchtliche Flexibilität (daher Komplexität) des Patientenzugangs und der Mobilität zwischen mehreren Leistungserbringern im kommunalen Umfeld.
Die Ermittler glauben, dass diese Nachsorge durch einen spezialisierten koordinierten Schlaganfall-Nachsorgedienst besser koordiniert werden könnte.
Umfassende koordinierte multidisziplinäre Versorgung ist ein bewährtes Konzept mit nachgewiesenen Vorteilen sowohl in der Akut- als auch in der Rehabilitationsversorgung, die in Stroke Units und Neurorehabilitationszentren bereitgestellt wird.
In dieser Studie postulieren die Untersucher, dass ein ähnlich abgestimmtes Versorgungskonzept auf die Phase nach Beendigung der stationären Rehabilitation (d.h.
„langfristiges Management“ im Gegensatz zu „früh unterstützter Entlassung“) für behinderte Patienten mit Schlaganfall, die in der Gemeinde leben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 10117
- NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ischämischem Schlaganfall
- Alter ≥18 Jahre
- Zum Zeitpunkt V1 Reha abgeschlossen oder keine Reha geplant
- Einverständniserklärung, unterzeichnet vom Patienten oder gesetzlichen Vertreter
- Schlaganfallpatienten mit einem stratifizierten mRS-Score
- innerhalb von sechs Monaten nach dem Indexereignis
Ausschlusskriterien:
- Keine Bereitschaft zur Teilnahme an "AmbulanzPartner"
- Nicht bereit, pseudonymisierte Daten zu speichern, zu analysieren und anonym zu veröffentlichen
- Patienten, die in psychiatrische Einrichtungen oder Gefängnisse eingewiesen werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: umfassende interdisziplinäre Schlaganfallversorgung
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Die Patienten werden im pathologischen Bereich behandelt.
Ein Teil dieser Behandlung wird von der Ambulanz selbst durchgeführt (z.
Änderungen in der medizinischen Sekundärprävention oder Zusatzverordnungen, sozialarbeiterische Eingriffe), wobei meist an andere Anbieter, möglichst in Wohnnähe, überwiesen wird.
Um die Verschreibung von Behandlungen zu erleichtern und die Behandlungsaufnahme messen zu können, werden sich Patienten auch in das Fallmanagementsystem „Ambulanzpartner“ einschreiben.
Dies ermöglicht dem ambulanten Zentrum, Verschreibungsprozesse zu rationalisieren und die Inanspruchnahme von Therapien zu messen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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„EuroQol-Fünf-Dimensionen-Fragebogen“ (EuroQoL-5D)
Zeitfenster: 12 Monate
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Fragebogen zum Selbstausfüllen durch Patienten zur Messung des Gesundheitsergebnisses
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Checkliste nach Schlaganfall (PSC)
Zeitfenster: 12 Monate
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Checkliste, die hilft, Probleme nach einem Schlaganfall zu erkennen
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12 Monate
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modifizierte Rankin-Skala (mRS)
Zeitfenster: 12 Monate
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Skala zur Messung des Grads der Behinderung oder Abhängigkeit bei den täglichen Aktivitäten von Menschen, die einen Schlaganfall oder andere Ursachen einer neurologischen Behinderung erlitten haben
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12 Monate
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Barthel-Index (BI)
Zeitfenster: 12 Monate
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Skala wird verwendet, um die Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen
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12 Monate
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Modifizierte Ashworth-Skala (mAS)
Zeitfenster: 12 Monate
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Skala wird als Maß für Spastik verwendet
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12 Monate
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Schmerzerkennung (PD-Q)
Zeitfenster: 12 Monate
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Fragebogen zum Selbstausfüllen durch Patienten zur Identifikation neuropathischer Schmerzen
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12 Monate
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Freiburger Bewältigungsfragebogen (FKV)
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Fragebogen wird verwendet, um Krankheitsverarbeitungsmodi auf den Ebenen Kognition, Emotion und Verhalten zu bewerten
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12 Monate
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Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Zeitfenster: 12 Monate
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kognitiver Screening-Test zum Nachweis einer leichten kognitiven Beeinträchtigung
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12 Monate
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partieller Aachener Aphasietest (AAT)
Zeitfenster: 12 Monate
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Test wird verwendet, um aphasische Störungen zu diagnostizieren und zu beschreiben
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12 Monate
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Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Fragebogen wird verwendet, um einen Hinweis auf eine Depression zu geben
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12 Monate
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„Morisky Medication Adherence Scale“ (MMAS)
Zeitfenster: 12 Monate
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Fragebogen dient der Erfassung des Medikamenteneinnahmeverhaltens der Patienten
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12 Monate
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"Nikolaus-Score zur Bewertung sozialer Verhältnisse" (SoS)
Zeitfenster: 12 Monate
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Score wird verwendet, um die Intervention der Patienten in der Sozialarbeit zu bewerten
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12 Monate
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Häusliche Pflegeskala (HPS)
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Fragebogen wird verwendet, um die Intervention der Sozialarbeit und die Paarberatung zu bewerten
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12 Monate
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Krankenhaus-Angst-Depressions-Skala (HADS)
Zeitfenster: 12 Monate
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Fragebogen zum Selbstausfüllen durch Patienten zur Bestimmung des Ausmaßes von Angst und Depression
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
11. April 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
22. Dezember 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
31. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAS-II
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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