Управление реабилитацией после инсульта (MAS): MAS-II - продольное комплексно-интервенционное исследование у пациентов с постреабилитационным инсультом
24 марта 2022 г. обновлено: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
После выписки из больницы текущая система здравоохранения в Германии обеспечивает значительную гибкость (и, следовательно, сложность) доступа пациентов и мобильности между несколькими поставщиками медицинских услуг в условиях сообщества.
Исследователи считают, что такое последующее лечение может быть лучше скоординировано специализированной скоординированной службой реабилитации после инсульта.
Комплексная скоординированная междисциплинарная помощь — это проверенная концепция с доказанными преимуществами как в неотложной, так и в реабилитационной помощи, предоставляемой в инсультных отделениях и центрах нейрореабилитации.
В этом исследовании исследователи постулируют, что аналогичный скоординированный подход к лечению может быть распространен на фазу после окончания стационарной реабилитации (т.е.
«долгосрочное ведение» в отличие от «ранней поддерживающей выписки») для пациентов-инвалидов с инсультом, проживающих в сообществе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ишемическим инсультом
- Возраст ≥18 лет
- На момент завершения V1 реабилитация или реабилитация не запланирована
- Информированное согласие, подписанное пациентом или его законным представителем
- пациенты, перенесшие инсульт, со стратифицированной оценкой mRS
- в течение шести месяцев после индексного события
Критерий исключения:
- Нежелание участвовать в «АмбуланзПартнер»
- Нежелание хранить, анализировать и анонимно публиковать псевдонимизированные данные.
- Пациенты помещаются в психиатрические учреждения или тюрьмы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: комплексная междисциплинарная помощь при инсульте
|
Пациентов будут лечить в патологической области.
Часть этого лечения будет применяться самой амбулаторной клиникой (т.е.
изменения в медицинской вторичной профилактике или дополнительных предписаниях, вмешательствах социальной работы), тогда как большая часть из них будет направлена к другим поставщикам услуг, по возможности поблизости от дома пациентов.
Чтобы упростить назначение лечения и дать возможность измерить эффективность лечения, пациенты также будут регистрироваться в системе управления случаями «Ambulanzpartner».
Это позволяет амбулаторному центру упорядочить процессы выписывания рецептов и оценить эффективность лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
«Опросник пяти измерений EuroQol» (EuroQoL-5D)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
анкета для самостоятельного заполнения пациентами для использования в качестве показателя состояния здоровья
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список после инсульта (PSC)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
контрольный список, который помогает выявить постинсультные проблемы
|
12 месяцев
|
|
модифицированная шкала Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
шкала для измерения степени инвалидности или зависимости в повседневной деятельности людей, перенесших инсульт или другие причины неврологической инвалидности
|
12 месяцев
|
|
Индекс Бартеля (BI)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
шкала используется для измерения производительности в повседневной деятельности
|
12 месяцев
|
|
модифицированная шкала Эшворта (mAS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
шкала используется как мера спастичности
|
12 месяцев
|
|
Обнаружение боли (PD-Q)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
анкета для самостоятельного заполнения пациентами для выявления невропатической боли
|
12 месяцев
|
|
Фрайбургский опросник копинга (FKV)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Опросник используется для оценки способов обработки болезни на уровнях познания, эмоций и поведения.
|
12 месяцев
|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
когнитивный скрининг-тест при выявлении легких когнитивных нарушений
|
12 месяцев
|
|
частичный тест Аахена на афазию (AAT)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
тест используется для диагностики и описания афазических нарушений
|
12 месяцев
|
|
Рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
анкета используется для выявления депрессии
|
12 месяцев
|
|
«Шкала приверженности к лечению Мориски» (MMAS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета используется для оценки поведения пациентов при приеме лекарств.
|
12 месяцев
|
|
«Оценка Николауса для оценки социальных условий» (SoS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
балл используется для оценки вмешательства пациентов в социальную работу
|
12 месяцев
|
|
"Häusliche Pflegeskala" (HPS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета используется для оценки социальной работы. Вмешательство и консультирование пар.
|
12 месяцев
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
анкета для самостоятельного заполнения пациентами для определения уровня тревожности и депрессии
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 апреля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAS-II
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .