- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03097146
Aivohalvauksen jälkihoidon hallinta (MAS): MAS-II – pitkittäinen kompleksinen interventiotutkimus kuntoutuksen jälkeisillä aivohalvauspotilailla
torstai 24. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Sairaalasta kotiutumisen jälkeen Saksan nykyinen terveydenhuoltojärjestelmä mahdollistaa huomattavan joustavuuden (siis monimutkaisuuden) potilaiden pääsyssä ja liikkuvuuden useiden hoidon tarjoajien välillä yhteisössä.
Tutkijat uskovat, että tämä jälkihoito voitaisiin koordinoida paremmin erikoistuneen koordinoidun aivohalvauksen jälkihoitopalvelun avulla.
Kattava koordinoitu monitieteinen hoito on todistettu konsepti, jonka hyödyt on todistettu niin akuutti- kuin kuntoutushoidossa aivohalvausyksiköissä ja hermokuntoutuskeskuksissa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat olettavat, että samanlainen koordinoitu lähestymistapa hoitoon voidaan ulottaa vaiheeseen sen jälkeen, kun potilaskuntoutus on päättynyt (ts.
"pitkäaikainen hoito" toisin kuin "varhainen tuettu kotiuttaminen") vammaisille aivohalvauspotilaille, jotka asuvat yhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus
- Ikä ≥18 vuotta
- V1-hetkellä kunnostus on valmis tai kunnostusta ei ole suunniteltu
- Potilaan tai laillisen edustajan allekirjoittama tietoinen suostumus
- aivohalvauspotilaat, joilla on kerrostunut mRS-pistemäärä
- kuuden kuukauden kuluessa indeksitapahtumasta
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus osallistua "AmbulanzPartneriin"
- Ei halua tallentaa, analysoida ja julkaista nimettömästi pseudonyymejä tietoja
- Potilaat, jotka on sijoitettu psykiatrisiin laitoksiin tai vankiloihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: kattava monitieteinen aivohalvaushoito
|
Potilaita hoidetaan patologisella alueella.
Osa tästä hoidosta antaa poliklinikka itse (esim.
lääketieteellisen sekundaariprevention muutokset tai lisäreseptit, sosiaalitoimet), kun taas suurin osa ohjataan muille palveluntarjoajille, mikäli mahdollista potilaiden kodin läheisyyteen.
Hoidon määräämisen helpottamiseksi ja hoidon kulutuksen mittaamiseksi potilaat ilmoittautuvat myös Ambulanzpartner-tapaushallintajärjestelmään.
Näin poliklinikkakeskus voi virtaviivaistaa reseptiprosesseja ja mitata hoitojen käyttöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"EuroQol viiden ulottuvuuden kyselylomake" (EuroQoL-5D)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kyselylomake, jonka potilaat voivat itse täyttää terveydellisen tuloksen mittaamiseksi
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post Stroke Checklist (PSC)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
tarkistuslista, joka auttaa tunnistamaan aivohalvauksen jälkeiset ongelmat
|
12 kuukautta
|
|
muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
asteikko, jolla mitataan vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa aivohalvauksen tai muista neurologisen vamman syistä kärsineiden ihmisten
|
12 kuukautta
|
|
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
asteikkoa käytetään mittaamaan suorituskykyä jokapäiväisessä elämässä
|
12 kuukautta
|
|
modifioitu Ashworth-asteikko (mAS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
asteikkoa käytetään spastisuuden mittana
|
12 kuukautta
|
|
Pain Detect (PD-Q)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kyselylomake, jonka potilaat voivat itse täyttää neuropaattisen kivun tunnistamiseksi
|
12 kuukautta
|
|
Freiburgin selviytymiskysely (FKV)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kyselyä käytetään sairauden käsittelytapojen arvioimiseen kognition, tunteen ja käyttäytymisen tasolla
|
12 kuukautta
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kognitiivinen seulontatesti lievän kognitiivisen vajaatoiminnan havaitsemiseksi
|
12 kuukautta
|
|
osittainen Aachenin afasiatesti (AAT)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
testiä käytetään afaasisten häiriöiden diagnosoimiseen ja kuvaamiseen
|
12 kuukautta
|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kyselyä käytetään osoittamaan masennuksesta
|
12 kuukautta
|
|
"Morisky Medication Adherence Scale" (MMAS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kyselylomakkeella arvioidaan potilaiden lääkkeidenkäyttökäyttäytymistä
|
12 kuukautta
|
|
"Nikolaus-pisteet sosiaalisten olosuhteiden arvioinnista" (SoS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
pistemäärää käytetään arvioitaessa potilaiden sosiaalityötä
|
12 kuukautta
|
|
"Häusliche Pflegeskala" (HPS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kyselylomakkeella arvioidaan sosiaalityötä Interventio ja pariohjaus
|
12 kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kyselylomake, jonka potilaat voivat itse täyttää ahdistuksen ja masennuksen tason määrittämiseksi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAS-II
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset kattava monitieteinen aivohalvaushoito
-
Hospital Pengajar Universiti Putra MalaysiaEi vielä rekrytointia
-
McMaster UniversityHamilton Health Sciences Corporation; Ontario Ministry of Health and Long... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Kustannus-hyötyanalyysi | Toissijainen ehkäisy | Tautien hallintaItävalta