Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen jälkihoidon hallinta (MAS): MAS-II – pitkittäinen kompleksinen interventiotutkimus kuntoutuksen jälkeisillä aivohalvauspotilailla

torstai 24. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Sairaalasta kotiutumisen jälkeen Saksan nykyinen terveydenhuoltojärjestelmä mahdollistaa huomattavan joustavuuden (siis monimutkaisuuden) potilaiden pääsyssä ja liikkuvuuden useiden hoidon tarjoajien välillä yhteisössä. Tutkijat uskovat, että tämä jälkihoito voitaisiin koordinoida paremmin erikoistuneen koordinoidun aivohalvauksen jälkihoitopalvelun avulla. Kattava koordinoitu monitieteinen hoito on todistettu konsepti, jonka hyödyt on todistettu niin akuutti- kuin kuntoutushoidossa aivohalvausyksiköissä ja hermokuntoutuskeskuksissa. Tässä tutkimuksessa tutkijat olettavat, että samanlainen koordinoitu lähestymistapa hoitoon voidaan ulottaa vaiheeseen sen jälkeen, kun potilaskuntoutus on päättynyt (ts. "pitkäaikainen hoito" toisin kuin "varhainen tuettu kotiuttaminen") vammaisille aivohalvauspotilaille, jotka asuvat yhteisössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Berlin, Saksa, 10117
        • NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus
  • Ikä ≥18 vuotta
  • V1-hetkellä kunnostus on valmis tai kunnostusta ei ole suunniteltu
  • Potilaan tai laillisen edustajan allekirjoittama tietoinen suostumus
  • aivohalvauspotilaat, joilla on kerrostunut mRS-pistemäärä
  • kuuden kuukauden kuluessa indeksitapahtumasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluttomuus osallistua "AmbulanzPartneriin"
  • Ei halua tallentaa, analysoida ja julkaista nimettömästi pseudonyymejä tietoja
  • Potilaat, jotka on sijoitettu psykiatrisiin laitoksiin tai vankiloihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: kattava monitieteinen aivohalvaushoito
Potilaita hoidetaan patologisella alueella. Osa tästä hoidosta antaa poliklinikka itse (esim. lääketieteellisen sekundaariprevention muutokset tai lisäreseptit, sosiaalitoimet), kun taas suurin osa ohjataan muille palveluntarjoajille, mikäli mahdollista potilaiden kodin läheisyyteen. Hoidon määräämisen helpottamiseksi ja hoidon kulutuksen mittaamiseksi potilaat ilmoittautuvat myös Ambulanzpartner-tapaushallintajärjestelmään. Näin poliklinikkakeskus voi virtaviivaistaa reseptiprosesseja ja mitata hoitojen käyttöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"EuroQol viiden ulottuvuuden kyselylomake" (EuroQoL-5D)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kyselylomake, jonka potilaat voivat itse täyttää terveydellisen tuloksen mittaamiseksi
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Post Stroke Checklist (PSC)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
tarkistuslista, joka auttaa tunnistamaan aivohalvauksen jälkeiset ongelmat
12 kuukautta
muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
asteikko, jolla mitataan vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa aivohalvauksen tai muista neurologisen vamman syistä kärsineiden ihmisten
12 kuukautta
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
asteikkoa käytetään mittaamaan suorituskykyä jokapäiväisessä elämässä
12 kuukautta
modifioitu Ashworth-asteikko (mAS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
asteikkoa käytetään spastisuuden mittana
12 kuukautta
Pain Detect (PD-Q)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kyselylomake, jonka potilaat voivat itse täyttää neuropaattisen kivun tunnistamiseksi
12 kuukautta
Freiburgin selviytymiskysely (FKV)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kyselyä käytetään sairauden käsittelytapojen arvioimiseen kognition, tunteen ja käyttäytymisen tasolla
12 kuukautta
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kognitiivinen seulontatesti lievän kognitiivisen vajaatoiminnan havaitsemiseksi
12 kuukautta
osittainen Aachenin afasiatesti (AAT)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
testiä käytetään afaasisten häiriöiden diagnosoimiseen ja kuvaamiseen
12 kuukautta
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kyselyä käytetään osoittamaan masennuksesta
12 kuukautta
"Morisky Medication Adherence Scale" (MMAS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kyselylomakkeella arvioidaan potilaiden lääkkeidenkäyttökäyttäytymistä
12 kuukautta
"Nikolaus-pisteet sosiaalisten olosuhteiden arvioinnista" (SoS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
pistemäärää käytetään arvioitaessa potilaiden sosiaalityötä
12 kuukautta
"Häusliche Pflegeskala" (HPS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kyselylomakkeella arvioidaan sosiaalityötä Interventio ja pariohjaus
12 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kyselylomake, jonka potilaat voivat itse täyttää ahdistuksen ja masennuksen tason määrittämiseksi
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset kattava monitieteinen aivohalvaushoito

Tilaa