Řízení následné péče po cévní mozkové příhodě (MAS): MAS-II – Longitudinální komplexní-intervenční studie u pacientů po rehabilitaci po cévní mozkové příhodě
24. března 2022 aktualizováno: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Po propuštění z nemocnice umožňuje současný zdravotnický systém v Německu značnou flexibilitu (tedy složitost) přístupu k pacientům a mobilitu mezi více poskytovateli péče v komunitním prostředí.
Vyšetřovatelé se domnívají, že tato následná péče by mohla být lépe koordinována specializovanou koordinovanou službou následné péče po cévní mozkové příhodě.
Komplexní koordinovaná multidisciplinární péče je osvědčený koncept s prokázanými přínosy v akutní i rehabilitační péči poskytované na iktových jednotkách a neurorehabilitačních centrech.
V této studii výzkumníci předpokládají, že podobný koordinovaný přístup k péči lze rozšířit i do fáze po ukončení hospitalizační rehabilitace (tj.
„dlouhodobá léčba“ na rozdíl od „časného podporovaného propuštění“) pro postižené pacienty s cévní mozkovou příhodou žijící v komunitě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou
- Věk ≥18 let
- V době V1 dokončení rehabilitace nebo žádná rehabilitace neplánována
- Informovaný souhlas podepsaný pacientem nebo zákonným zástupcem
- pacientů s mrtvicí se stratifikovaným mRS skóre
- do šesti měsíců po události indexu
Kritéria vyloučení:
- Neochota zúčastnit se "AmbulanzPartner"
- Neochota nechat ukládat, analyzovat a anonymně zveřejňovat pseudonymizovaná data
- Pacienti jsou umístěni do psychiatrických ústavů nebo věznic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: komplexní multidisciplinární péče o cévní mozkovou příhodu
|
Pacienti budou léčeni v patologické oblasti.
Část této léčby bude aplikovat sama ambulance (tj.
změny v lékařské sekundární prevenci nebo doobjednávání, intervence sociální práce), přičemž většina bude předána jiným poskytovatelům, pokud možno v blízkosti domova pacientů.
Aby se usnadnilo předepisování léčby a umožnilo měření absorpce léčby, pacienti se také zaregistrují do systému správy případů „Ambulanzpartner“.
To umožňuje ambulantnímu centru zefektivnit procesy předepisování a měřit využití terapií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
"Dotazník pěti dimenzí EuroQol" (EuroQoL-5D)
Časové okno: 12 měsíců
|
dotazník pro sebevyplnění pacienty pro použití jako měřítko zdravotního výsledku
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam po mrtvici (PSC)
Časové okno: 12 měsíců
|
kontrolní seznam, který pomáhá identifikovat problémy po mrtvici
|
12 měsíců
|
|
upravená Rankinova škála (mRS)
Časové okno: 12 měsíců
|
stupnice pro měření stupně postižení nebo závislosti na každodenních činnostech lidí, kteří prodělali mozkovou mrtvici nebo jiné příčiny neurologického postižení
|
12 měsíců
|
|
Barthelův index (BI)
Časové okno: 12 měsíců
|
stupnice se používá k měření výkonu v činnostech každodenního života
|
12 měsíců
|
|
modifikovaná Ashworthova škála (mAS)
Časové okno: 12 měsíců
|
měřítko se používá jako měřítko spasticity
|
12 měsíců
|
|
Detekce bolesti (PD-Q)
Časové okno: 12 měsíců
|
dotazník pro sebevyplnění pacienty pro identifikaci neuropatické bolesti
|
12 měsíců
|
|
Freiburský dotazník pro coping (FKV)
Časové okno: 12 měsíců
|
dotazník se používá k posouzení způsobů zpracování onemocnění na úrovni kognice, emocí a chování
|
12 měsíců
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: 12 měsíců
|
kognitivní screeningový test při detekci mírné kognitivní poruchy
|
12 měsíců
|
|
částečný test Aachen afázie (AAT)
Časové okno: 12 měsíců
|
test se používá k diagnostice a popisu afázických poruch
|
12 měsíců
|
|
Hamiltonova hodnotící stupnice deprese
Časové okno: 12 měsíců
|
dotazník se používá k poskytnutí indikace deprese
|
12 měsíců
|
|
"Moriskyho škála dodržování léků" (MMAS)
Časové okno: 12 měsíců
|
dotazník se používá k posouzení chování pacientů při užívání léků
|
12 měsíců
|
|
„Nikolausovo skóre pro hodnocení sociálních podmínek“ (SoS)
Časové okno: 12 měsíců
|
skóre se používá k posouzení intervence pacientů v sociální práci
|
12 měsíců
|
|
"Häusliche Pflegeskala" (HPS)
Časové okno: 12 měsíců
|
dotazník slouží k hodnocení sociální práce Intervence a párové poradenství
|
12 měsíců
|
|
Škála nemocniční úzkostné deprese (HADS)
Časové okno: 12 měsíců
|
dotazník pro sebevyplnění pacienty ke zjištění úrovně úzkosti a deprese
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
11. dubna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
22. prosince 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
31. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAS-II
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .