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中风善后管理 (MAS):MAS-II - 中风康复后患者的纵向复杂干预研究

2022年3月24日 更新者:Andreas Meisel、Charite University, Berlin, Germany
出院后,德国目前的医疗保健系统允许相当大的灵活性(因此很复杂)患者就诊和社区环境中多个护理提供者之间的流动。 研究人员认为,这种善后护理可以通过专门协调的中风善后护理服务得到更好的协调。 全面协调的多学科护理是一个经过验证的概念,在卒中病房和神经康复中心提供的急症和康复护理中具有经证实的益处。 在这项研究中,研究人员假设类似的协调护理方法可以扩展到住院康复结束后的阶段(即 生活在社区的残疾中风患者的“长期管理”而不是“早期支持出院”)。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

61

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Berlin、德国、10117
        • NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 缺血性中风患者
  • 年龄≥18岁
  • 在 V1 完成康复或没有康复计划时
  • 患者或法定代表人签署的知情同意书
  • 具有分层 mRS 评分的中风患者
  • 指数事件发生后六个月内

排除标准:

  • 不愿意参加“AmbulanzPartner”
  • 不愿以匿名方式存储、分析和匿名发布数据
  • 被送往精神病院或监狱的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:全面的多学科中风护理
患者将在病理领域接受治疗。 其中一些治疗将由门诊诊所本身实施(即 医疗二级预防或额外处方、社会工作干预措施的变化),而其中大部分将转介给其他提供者,如果可能的话,就在患者家附近。 为了简化治疗处方并允许衡量治疗吸收情况,患者还将注册病例管理系统“Ambulanzpartner”。 这使门诊中心能够简化处方流程并衡量治疗的采用情况。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
《EuroQol 五维问卷》(EuroQoL-5D)
大体时间:12个月
由患者自行完成的问卷,用于衡量健康结果
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
中风后检查表 (PSC)
大体时间:12个月
有助于识别中风后问题的清单
12个月
改良兰金量表 (mRS)
大体时间:12个月
衡量中风或其他原因导致神经残疾的人在日常活动中的残疾或依赖程度的量表
12个月
巴塞尔指数 (BI)
大体时间:12个月
量表用于衡量日常生活活动中的表现
12个月
改进的 Ashworth 量表 (mAS)
大体时间:12个月
量表用作衡量痉挛状态的指标
12个月
疼痛检测 (PD-Q)
大体时间:12个月
用于识别神经性疼痛的患者自填问卷
12个月
弗赖堡应对问卷(FKV)
大体时间:12个月
问卷用于评估认知、情绪和行为水平的疾病处理模式
12个月
蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间:12个月
用于检测轻度认知障碍的认知筛查测试
12个月
部分亚琛失语测试 (AAT)
大体时间:12个月
测试用于诊断和描述失语障碍
12个月
汉密尔顿抑郁量表
大体时间:12个月
调查问卷用于提供抑郁症的指示
12个月
“Morisky 药物依从性量表”(MMAS)
大体时间:12个月
问卷用于评估患者的服药行为
12个月
“用于评估社会状况的 Nikolaus 评分”(SoS)
大体时间:12个月
分数用于评估患者的社会工作干预
12个月
"Häusliche Pflegeskala" (HPS)
大体时间:12个月
调查问卷用于评估社会工作干预和夫妻辅导
12个月
医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间:12个月
患者自我完成问卷以确定焦虑和抑郁水平
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月11日

初级完成 (实际的)

2020年12月22日

研究完成 (实际的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月30日

首次发布 (实际的)

2017年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月24日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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