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Gestione dell'assistenza postoperatoria per l'ictus (MAS): MAS-II - Uno studio interventistico complesso longitudinale nei pazienti con ictus post-riabilitativo

24 marzo 2022 aggiornato da: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Dopo la dimissione dall'ospedale, l'attuale sistema sanitario in Germania consente una notevole flessibilità (quindi complessità) dell'accesso dei pazienti e della mobilità tra più operatori sanitari in ambito comunitario. Gli investigatori ritengono che questa assistenza post-trattamento potrebbe essere meglio coordinata da un servizio di assistenza post-ictus coordinato specializzato. L'assistenza multidisciplinare completa e coordinata è un concetto collaudato con comprovati benefici sia nell'assistenza acuta che in quella riabilitativa fornita nelle unità di ictus e nei centri di neuroriabilitazione. In questo studio, i ricercatori postulano che un simile approccio coordinato alla cura possa essere esteso alla fase successiva alla fine della riabilitazione ospedaliera (ad es. "gestione a lungo termine" in opposizione alla "dimissione assistita precoce") per i pazienti disabili con ictus che vivono nella comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ictus ischemico
  • Età ≥18 anni
  • Al momento del completamento della riabilitazione V1 o nessuna riabilitazione pianificata
  • Consenso informato firmato dal paziente o dal rappresentante legale
  • pazienti con ictus con un punteggio mRS stratificato
  • entro sei mesi dall'evento indice

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza a partecipare ad "AmbulanzPartner"
  • Non volere che i dati pseudonimizzati vengano archiviati, analizzati e pubblicati in forma anonima
  • Pazienti ricoverati in istituti psichiatrici o carceri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: cura multidisciplinare completa dell'ictus
Altro: cura multidisciplinare completa dell'ictus
I pazienti saranno trattati nel dominio patologico. Alcuni di questi trattamenti saranno applicati dalla stessa clinica ambulatoriale (ad es. modifiche di prevenzione medica secondaria o prescrizioni aggiuntive, interventi socio-assistenziali), mentre la maggior parte sarà indirizzata ad altri operatori, possibilmente in prossimità del domicilio dei pazienti. Al fine di facilitare le prescrizioni terapeutiche e consentire di misurare l'assorbimento del trattamento, i pazienti si iscriveranno anche al sistema di gestione dei casi "Ambulanzpartner". Ciò consente al centro ambulatoriale di semplificare i processi di prescrizione e misurare l'assorbimento delle terapie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
"Questionario EuroQol a cinque dimensioni" (EuroQoL-5D)
Lasso di tempo: 12 mesi
questionario per l'auto-completamento da parte dei pazienti per l'uso come misura del risultato di salute
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo post-ictus (PSC)
Lasso di tempo: 12 mesi
lista di controllo che aiuta a identificare i problemi post-ictus
12 mesi
Scala Rankin modificata (mRS)
Lasso di tempo: 12 mesi
scala per misurare il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane di persone che hanno subito un ictus o altre cause di disabilità neurologica
12 mesi
Barthel-Index (BI)
Lasso di tempo: 12 mesi
scala viene utilizzata per misurare le prestazioni nelle attività della vita quotidiana
12 mesi
Scala di Ashworth modificata (mAS)
Lasso di tempo: 12 mesi
la scala è usata come misura della spasticità
12 mesi
Rilevamento del dolore (PD-Q)
Lasso di tempo: 12 mesi
questionario per l'autocompilazione da parte dei pazienti per l'identificazione del dolore neuropatico
12 mesi
Questionario di Friburgo per far fronte (FKV)
Lasso di tempo: 12 mesi
questionario viene utilizzato per valutare le modalità di elaborazione della malattia a livello di cognizione, emozione e comportamento
12 mesi
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: 12 mesi
test di screening cognitivo nella rilevazione di decadimento cognitivo lieve
12 mesi
parziale Aachen Aphasia Test (AAT)
Lasso di tempo: 12 mesi
test è usato per diagnosticare e descrivere i disturbi afasici
12 mesi
Scala di valutazione di Hamilton per la depressione
Lasso di tempo: 12 mesi
questionario viene utilizzato per fornire un'indicazione di depressione
12 mesi
"Scala Morisky di aderenza ai farmaci" (MMAS)
Lasso di tempo: 12 mesi
questionario viene utilizzato per valutare il comportamento di assunzione di farmaci da parte dei pazienti
12 mesi
"Punteggio Nikolaus per la valutazione delle condizioni sociali" (SoS)
Lasso di tempo: 12 mesi
il punteggio viene utilizzato per valutare l'intervento di assistenza sociale dei pazienti
12 mesi
"Häusliche Pflegeskala" (HPS)
Lasso di tempo: 12 mesi
questionario è utilizzato per valutare l'intervento di assistenza sociale e la consulenza di coppia
12 mesi
Scala di depressione ansietà ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 12 mesi
questionario da autocompilare da parte dei pazienti per determinare i livelli di ansia e depressione
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Collaboratori

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin
Hebrew University of Jerusalem
Center for Stroke Research Berlin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 aprile 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

22 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAS-II

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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