Gerenciando cuidados pós-AVC (MAS): MAS-II - Um estudo intervencional complexo longitudinal em pacientes com AVC pós-reabilitação
24 de março de 2022 atualizado por: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Após a alta hospitalar, o atual sistema de saúde na Alemanha permite considerável flexibilidade (portanto, complexidade) de acesso e mobilidade do paciente entre vários prestadores de cuidados no ambiente comunitário.
Os investigadores acreditam que esses cuidados posteriores podem ser melhor coordenados por um serviço especializado de cuidados pós-AVC coordenado.
Cuidados multidisciplinares coordenados e abrangentes são um conceito comprovado com benefícios comprovados em cuidados agudos e de reabilitação fornecidos em unidades de AVC e centros de neurorreabilitação.
Neste estudo, os investigadores postulam que uma abordagem coordenada semelhante para o cuidado pode ser estendida para a fase após o término da reabilitação do paciente internado (ou seja,
"gerenciamento de longo prazo" em oposição a "alta precoce apoiada") para pacientes com deficiência com AVC que vivem na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC isquêmico
- Idade ≥18 anos
- No momento da V1 conclusão da reabilitação ou nenhuma reabilitação planejada
- Consentimento informado assinado pelo paciente ou representante legal
- pacientes com AVC com pontuação mRS estratificada
- dentro de seis meses após o evento do índice
Critério de exclusão:
- Relutância em participar do "AmbulanzPartner"
- Não deseja que dados pseudonimizados sejam armazenados, analisados e publicados anonimamente
- Pacientes internados em instituições psiquiátricas ou prisões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: cuidados multidisciplinares abrangentes para AVC
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Os pacientes serão tratados no domínio patológico.
Parte desse tratamento será aplicado pelo próprio ambulatório (ou seja,
mudanças na prevenção médica secundária ou prescrições adicionais, intervenções de assistência social), enquanto a maior parte será encaminhada para outros provedores, se possível nas proximidades da casa do paciente.
A fim de facilitar as prescrições de tratamento e permitir medir a aceitação do tratamento, os pacientes também se inscreverão no sistema de gerenciamento de casos "Ambulanzpartner".
Isso permite que o centro ambulatorial simplifique os processos de prescrição e meça a aceitação das terapias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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"Questionário de cinco dimensões EuroQol" (EuroQoL-5D)
Prazo: 12 meses
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questionário para auto-preenchimento por pacientes para uso como uma medida de resultado de saúde
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de verificação pós-AVC (PSC)
Prazo: 12 meses
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lista de verificação que ajuda a identificar problemas pós-AVC
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12 meses
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Escala de Rankin modificada (mRS)
Prazo: 12 meses
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escala para medir o grau de incapacidade ou dependência nas atividades diárias de pessoas que sofreram um acidente vascular cerebral ou outras causas de incapacidade neurológica
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12 meses
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Índice de Barthel (BI)
Prazo: 12 meses
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escala é usada para medir o desempenho nas atividades da vida diária
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12 meses
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Escala de Ashworth modificada (mAS)
Prazo: 12 meses
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escala é usada como uma medida de espasticidade
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12 meses
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Detecção de Dor (PD-Q)
Prazo: 12 meses
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questionário para autopreenchimento de pacientes para identificação de dor neuropática
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12 meses
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Questionário de enfrentamento de Freiburg (FKV)
Prazo: 12 meses
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questionário é usado para avaliar os modos de processamento da doença nos níveis de cognição, emoção e comportamento
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12 meses
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 12 meses
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teste de triagem cognitiva na detecção de comprometimento cognitivo leve
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12 meses
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Teste parcial de afasia de Aachen (AAT)
Prazo: 12 meses
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teste é usado para diagnosticar e descrever distúrbios afásicos
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12 meses
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Escala de classificação de Hamilton para depressão
Prazo: 12 meses
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questionário é usado para fornecer uma indicação de depressão
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12 meses
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"Escala de adesão à medicação de Morisky" (MMAS)
Prazo: 12 meses
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questionário é usado para avaliar o comportamento de tomar medicamentos dos pacientes
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12 meses
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"Pontuação de Nikolaus para avaliação de condições sociais" (SoS)
Prazo: 12 meses
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pontuação é usada para avaliar a intervenção do serviço social dos pacientes
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12 meses
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"Häusliche Pflegeskala" (HPS)
Prazo: 12 meses
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questionário é usado para avaliar a intervenção do serviço social e o aconselhamento do casal
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12 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 12 meses
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questionário para autopreenchimento pelos pacientes para determinar os níveis de ansiedade e depressão
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de abril de 2017
Conclusão Primária (REAL)
22 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
31 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAS-II
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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