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チェックしてください:若者のクラミジア感染を制御するための新しいアプローチ

2021年11月15日 更新者:Patricia Kissinger、Tulane University

若者のクラミジア感染を制御する新しいアプローチ

「チェック イット」と名付けられたこの研究は、15 歳から 24 歳のアフリカ系アメリカ人 (AA) の男性を対象としたバンドル プログラムであり、クラミジアと淋病のコミュニティ テスト、陽性と判定された被験者とその女性の性的接触に対する迅速な治療、およびこれらの再スクリーニングが含まれます。 2つの性感染症。

調査の概要

詳細な説明

参加者 (N=4854) は、コミュニティ パートナーを通じて、イベントで、広告、他の参加者からの紹介、ソーシャル メディア、および Web ベースの教育 Web サイト (Web-Ed) を含むソーシャル マーケティング キャンペーンを使用して募集されます。 適格性を確立した後、書面によるインフォームド コンセントが取得されます。 被験者は調査を完了し、クラミジア(Ct)および淋病(GC)検査用の尿検体を提供し、検査結果について連絡を受けるために希望する連絡先情報を提供します。 検査機関は、LA 衛生コード LAC 51:II.105 に従って陽性結果を報告します。 http://ldh.la.gov/assets/oph/Center-PHCH/Center-CH/infectious-epi/Surveillance/sanitarycode.pdf. Tulane の研究スタッフが参加者に連絡し、結果を通知します。 参加者が Ct および/または GC の検査で陽性である場合、対象は、対象および対象の最近のセックス パートナーに対して迅速な治療を提供されます。 被験者は、地元の薬局で薬を受け取ることを選択するか、薬を被験者に郵送することができます。 スタッフはまた、参加者にパートナーに連絡して Check It スタッフの連絡先情報を提供するように依頼します。参加者は、被験者の性的パートナーにその情報をまだ提供していません。 参加者から提供された情報がパートナーと共有されることはありません。 この研究では、生物とその性的パートナーのいずれかまたは両方が陽性であると検査された被験者の薬の費用を負担します。 治療の3か月後、陽性だった男性被験者は再スクリーニングを受けるように求められ、陽性の場合、スタッフは同様の迅速な治療とパートナーサービスを実施します. 毎年の検査リマインダーに同意した被験者は、希望する連絡方法を使用してリマインドされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1907

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~26年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • アフリカ系アメリカ人または黒人として識別
  • 男性として識別
  • 15~26歳
  • オルレアン教区に住んでいる、またはほとんどの時間を過ごしている
  • 少なくとも 1 人の女性と性交したことがある
  • 過去7日間アジスロマイシンを服用していない

除外基準:

  • -インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない
  • 英語を話せない、または理解できない
  • -以前に自己申告により研究に登録した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Ct/GCスクリーニング
男性の Ct および GC の地域スクリーニングは、通常は行われません。 この介入が女性の Ct と GC の割合に影響を与えるかどうかをテストしています。
15 ~ 26 歳の男性は、コミュニティ ベースの会場でクラミジアと淋病の検査を受けます。陽性の男性とその性的パートナーは、参加している薬局で迅速な治療を受けることができます。陽性の男性は、治療後3か月でCt / GCの再スクリーニングを受けるよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
女性のクラミジア感染率
時間枠:60ヶ月まで
一次結果
60ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
女性の淋病の割合
時間枠:60ヶ月まで
二次転帰
60ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月22日

一次修了 (実際)

2021年5月28日

研究の完了 (実際)

2021年5月28日

試験登録日

最初に提出

2017年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月27日

最初の投稿 (実際)

2017年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月15日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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