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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03098329
Überprüfen Sie es: Ein neuer Ansatz zur Kontrolle der Chlamydia-Übertragung bei jungen Menschen
15. November 2021 aktualisiert von: Patricia Kissinger, Tulane University
Ein neuer Ansatz zur Kontrolle der Übertragung von Chlamydien bei jungen Menschen
Diese Studie mit dem Namen „Check it“ ist ein gebündeltes Programm für afroamerikanische (AA) Männer im Alter von 15 bis 24 Jahren, das Community-Tests auf Chlamydien und Gonorrhoe, eine beschleunigte Behandlung für positiv getestete Personen und ihre weiblichen Sexualkontakte sowie ein erneutes Screening auf diese umfasst zwei sexuell übertragbare Infektionen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer (N=4854) werden über Community-Partner, bei Veranstaltungen und mithilfe von Social-Marketing-Kampagnen rekrutiert, darunter Anzeigen, Empfehlungen von anderen Teilnehmern, soziale Medien und eine webbasierte Bildungswebsite (Web-Ed).
Nach Feststellung der Eignung wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Die Probanden füllen eine Umfrage aus und stellen eine Urinprobe für Chlamydien- (Ct) und Gonorrhoe- (GC) Tests zur Verfügung und geben ihre bevorzugten Kontaktinformationen an, um bezüglich ihrer Testergebnisse kontaktiert zu werden.
Das Prüflabor meldet positive Ergebnisse gemäß LA-Hygienecode LAC 51:II.105:
http://ldh.la.gov/assets/oph/Center-PHCH/Center-CH/infectious-epi/Surveillance/sanitarycode.pdf.
Das Tulane-Studienpersonal wird die Teilnehmer kontaktieren, um sie über ihre Ergebnisse zu informieren.
Wenn der Teilnehmer positiv auf Ct und/oder GC getestet wird, wird der Testperson eine beschleunigte Behandlung für die Testperson und die letzten Sexpartner der Testperson angeboten.
Die Versuchsperson kann sich dafür entscheiden, Medikamente in einer örtlichen Apotheke abzuholen, oder Medikamente können an die Versuchsperson per Post geschickt werden.
Das Personal wird den Teilnehmer auch bitten, sich mit seinem/n Partner(n) in Verbindung zu setzen und ihnen die Kontaktinformationen des Check It-Personals mitzuteilen, damit das Personal den Partner wissen lassen kann, dass er einer Infektion ausgesetzt war, und dem Sexualpartner des Probanden beschleunigte Behandlungsmöglichkeiten anbieten kann, falls dies der Fall ist Die Teilnehmerin hat diese Informationen den Sexualpartnern der Testperson noch nicht zur Verfügung gestellt.
Es werden keine vom Teilnehmer bereitgestellten Informationen an seine Partner weitergegeben.
Die Studie deckt die Kosten der Medikamente für Probanden, die positiv auf einen oder beide Organismen und ihre Sexualpartner getestet wurden.
Drei Monate nach der Behandlung werden männliche Probanden, die positiv waren, gebeten, erneut untersucht zu werden, und wenn positiv, führt das Personal eine ähnliche beschleunigte Behandlung und Partnerdienste durch.
Jeder Proband, der seine Zustimmung zu jährlichen Testerinnerungen erteilt, wird über seine bevorzugte Kontaktmethode erinnert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1907
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 26 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifiziert sich als Afroamerikaner oder Schwarz
- Identifiziert sich als männlich
- 15-26 Jahre alt
- Lebt oder verbringt die meiste Zeit in Orleans Parish
- Hatte mit mindestens einer Frau vaginalen Sex
- Hat in den letzten 7 Tagen kein Azithromycin eingenommen
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Kann kein Englisch sprechen oder verstehen
- Zuvor in die Studie eingeschrieben durch Selbstauskunft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: CT/GC-Screening
Ein Community-Screening von Männern auf Ct und GC wird normalerweise nicht durchgeführt.
Wir testen, ob sich diese Intervention auf die Ct- und GC-Raten bei Frauen auswirkt
|
Männer im Alter von 15 bis 26 Jahren werden an gemeindenahen Orten auf Chlamydien und Gonorrhoe getestet; positiven Männern und ihren Sexualpartnern wird eine beschleunigte Behandlung in den teilnehmenden Apotheken angeboten; Positive Männer werden gebeten, 3 Monate nach der Behandlung erneut auf Ct/GC untersucht zu werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Chlamydienrate bei Frauen
Zeitfenster: bis 60 Monate
|
primäres Ergebnis
|
bis 60 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gonorrhoe-Rate bei Frauen
Zeitfenster: bis 60 Monate
|
sekundäres Ergebnis
|
bis 60 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-964337
- 1R01HD086794-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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