확인: 젊은 사람들의 클라미디아 전염을 통제하기 위한 새로운 접근법
2021년 11월 15일 업데이트: Patricia Kissinger, Tulane University
젊은 사람들의 클라미디아 전파 통제에 대한 새로운 접근법
"Check it"이라는 이름의 이 연구는 15-24세의 아프리카계 미국인(AA) 남성을 위한 번들 프로그램으로, 클라미디아 및 임질에 대한 지역사회 테스트, 양성 반응을 보인 피험자와 여성의 성적 접촉에 대한 신속한 치료, 이들에 대한 재스크리닝을 포함합니다. 두 개의 성병 감염.
연구 개요
상세 설명
참가자(N=4854)는 광고, 다른 참가자의 추천, 소셜 미디어 및 웹 기반 교육 웹사이트(Web-Ed)를 포함한 소셜 마케팅 캠페인을 사용하여 이벤트에서 커뮤니티 파트너를 통해 모집됩니다.
적격성을 확립한 후 서면 동의서를 받게 됩니다.
피험자는 설문 조사를 완료하고 클라미디아(Ct) 및 임질(GC) 테스트를 위한 소변 표본을 제공하고 테스트 결과에 대해 연락을 받기 위해 선호하는 연락처 정보를 제공합니다.
검사 실험실은 LA 위생 규정 LAC 51:II.105에 따라 양성 결과를 보고합니다.
http://ldh.la.gov/assets/oph/Center-PHCH/Center-CH/infectious-epi/Surveillance/sanitarycode.pdf.
Tulane 연구 직원은 참가자에게 연락하여 결과를 알립니다.
참가자가 Ct 및/또는 GC에 대해 양성 반응을 보이는 경우, 대상자는 대상자 및 대상자의 최근 섹스 파트너에 대한 신속한 치료를 제공받게 됩니다.
피험자는 지역 약국에서 약을 선택하거나 약을 피험자에게 우편으로 보낼 수 있습니다.
직원은 또한 참가자에게 파트너에게 연락하도록 요청하고 Check It 직원의 연락처 정보를 제공하여 직원이 파트너에게 감염에 노출되었음을 알리고 피험자의 성 파트너에게 신속한 치료 옵션을 제공할 수 있도록 합니다. 참가자는 대상의 성적 파트너에게 해당 정보를 아직 제공하지 않았습니다.
참가자가 제공한 정보는 파트너와 공유되지 않습니다.
이 연구는 유기체와 그들의 성적 파트너 중 하나 또는 둘 모두에 대해 양성 반응을 보이는 피험자를 위한 약물 비용을 충당할 것입니다.
치료 3개월 후, 양성 판정을 받은 남성 피험자는 재선별을 요청받게 되며, 양성 판정을 받은 직원은 유사한 신속 치료 및 파트너 서비스를 실시하게 됩니다.
연간 테스트 알림에 동의하는 피험자는 선호하는 연락 방법을 사용하여 알림을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1907
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인 또는 흑인으로 식별
- 남성으로 식별
- 15-26세
- Orleans Parish에서 대부분의 시간을 보내거나 거주
- 적어도 한 명의 여성과 질 성교를 했습니다.
- 지난 7일 동안 아지스로마이신을 복용하지 않았습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
- 영어를 말하거나 이해할 수 없음
- 이전에 자기보고로 연구에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Ct/GC 스크리닝
Ct 및 GC에 대한 남성의 지역사회 선별검사는 일반적으로 수행되지 않습니다.
우리는 이 개입이 여성의 Ct 및 GC 비율에 영향을 미치는지 테스트 중입니다.
|
15-26세의 남성은 지역사회 기반 장소에서 클라미디아 및 임질 검사를 받습니다. 긍정적인 남성과 그들의 성 파트너는 참여 약국에서 신속한 치료를 받을 것입니다. 양성인 남성은 치료 후 3개월에 Ct/GC에 대한 재선별을 요청받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여성의 클라미디아 비율
기간: 최대 60개월
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주요 결과
|
최대 60개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여성의 임질 비율
기간: 최대 60개월
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이차 결과
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최대 60개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16-964337
- 1R01HD086794-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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Ct/GC 스크리닝에 대한 임상 시험
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