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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03098329
Vérifiez-le : une nouvelle approche pour contrôler la transmission de la chlamydia chez les jeunes
15 novembre 2021 mis à jour par: Patricia Kissinger, Tulane University
Une nouvelle approche pour contrôler la transmission de la chlamydia chez les jeunes
Cette étude, nommée "Check it", est un programme groupé pour les hommes afro-américains (AA) âgés de 15 à 24 ans qui comprend des tests communautaires pour la chlamydia et la gonorrhée, un traitement accéléré pour les sujets dont le test est positif et leurs contacts sexuels féminins, et un nouveau dépistage pour ces deux infections sexuellement transmissibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants (N = 4854) seront recrutés par l'intermédiaire de partenaires communautaires, lors d'événements et à l'aide de campagnes de marketing social comprenant des publicités, des références d'autres participants, des médias sociaux et un site Web éducatif basé sur le Web (Web-Ed).
Après avoir établi l'éligibilité, un consentement éclairé écrit sera obtenu.
Les sujets rempliront une enquête et fourniront un échantillon d'urine pour les tests de chlamydia (Ct) et de gonorrhée (GC) et fourniront leurs coordonnées préférées afin d'être contactés au sujet des résultats de leurs tests.
Le laboratoire de test rapportera les résultats positifs selon le code d'hygiène LA LAC 51:II.105 :
http://ldh.la.gov/assets/oph/Center-PHCH/Center-CH/infectious-epi/Surveillance/sanitarycode.pdf.
Le personnel de l'étude de Tulane contactera les participants pour les informer de leurs résultats.
Si le participant teste positif pour Ct et/ou GC, le sujet se verra proposer un traitement accéléré pour le sujet et les partenaires sexuels récents du sujet.
Le sujet peut choisir de récupérer ses médicaments dans une pharmacie locale ou les médicaments peuvent être envoyés par la poste au sujet.
Le personnel demandera également au participant de contacter son ou ses partenaires et de leur fournir les coordonnées du personnel de Check It afin que le personnel puisse informer le partenaire qu'il a été exposé à une infection et offrir au partenaire sexuel du sujet des options de traitement accéléré si le le participant n'a pas déjà fourni cette information aux partenaires sexuels du sujet.
Aucune information fournie par le participant ne sera partagée avec ses partenaires.
L'étude couvrira le coût des médicaments pour les sujets dont le test est positif pour l'un ou les deux organismes et leurs partenaires sexuels.
Trois mois après le traitement, les sujets masculins positifs seront invités à subir un nouveau dépistage et, s'ils sont positifs, le personnel effectuera un traitement accéléré similaire et des services aux partenaires.
Tout sujet qui donne son consentement pour les rappels de tests annuels sera rappelé en utilisant sa méthode de contact préférée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1907
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 26 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Identifie comme afro-américain ou noir
- S'identifie comme un homme
- 15-26 ans
- Vit ou passe la plupart de son temps dans la paroisse d'Orléans
- A eu des relations sexuelles vaginales avec au moins une femme
- N'a pas pris d'azithromycine au cours des 7 derniers jours
Critère d'exclusion:
- Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé
- Incapable de parler ou de comprendre l'anglais
- Précédemment inscrit à l'étude par auto-déclaration
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Dépistage Ct/GC
Le dépistage communautaire des hommes pour Ct et GC n'est normalement pas effectué.
Nous testons pour voir si cette intervention aura un impact sur les taux de Ct et de GC chez les femmes
|
Les hommes âgés de 15 à 26 ans seront testés pour la chlamydia et la gonorrhée dans des lieux communautaires ; les hommes séropositifs et leurs partenaires sexuels se verront proposer un traitement accéléré dans les pharmacies participantes ; les hommes positifs seront invités à subir un nouveau dépistage pour Ct/GC 3 mois après le traitement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de chlamydia chez les femmes
Délai: jusqu'à 60 mois
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résultat primaire
|
jusqu'à 60 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de gonorrhée chez les femmes
Délai: jusqu'à 60 mois
|
résultat secondaire
|
jusqu'à 60 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
28 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2017
Première publication (Réel)
31 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections à Neisseriacées
- Infections à Chlamydiacées
- Maladies sexuellement transmissibles, bactériennes
- Infections à Chlamydia
- Blennorragie
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-964337
- 1R01HD086794-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .