Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sjekk det: En ny tilnærming til å kontrollere klamydiaoverføring hos unge mennesker

15. november 2021 oppdatert av: Patricia Kissinger, Tulane University

En ny tilnærming til å kontrollere klamydiaoverføring hos unge mennesker

Denne studien, kalt "Check it," er et samlet program for afroamerikanske (AA) menn i alderen 15-24 som inkluderer testing i samfunnet for klamydia og gonoré, fremskyndet behandling for forsøkspersoner som tester positivt og deres kvinnelige seksuelle kontakter, og ny screening for disse. to seksuelt overførbare infeksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere (N=4854) vil bli rekruttert gjennom fellesskapspartnere, på arrangementer og ved bruk av sosiale markedsføringskampanjer, inkludert annonser, henvisninger fra andre deltakere, sosiale medier og et nettbasert pedagogisk nettsted (Web-Ed). Etter å ha etablert kvalifisering, vil skriftlig informert samtykke innhentes. Forsøkspersonene vil fullføre en undersøkelse og gi en urinprøve for klamydia (Ct) og gonoré (GC) testing, og vil oppgi sin foretrukne kontaktinformasjon for å bli kontaktet angående testresultatene. Testlaboratoriet vil rapportere positive resultater i henhold til LA hygienekode LAC 51:II.105: http://ldh.la.gov/assets/oph/Center-PHCH/Center-CH/infectious-epi/Surveillance/sanitarycode.pdf. Tulane studiepersonell vil kontakte deltakerne for å informere dem om resultatene deres. Dersom deltakeren tester positivt for Ct og/eller GC, vil forsøkspersonen få tilbud om fremskyndet behandling for forsøkspersonen og forsøkspersonens nylige sexpartnere. Observanden kan velge å hente medisiner på et lokalt apotek eller medisiner kan sendes til personen. Personalet vil også be deltakeren om å kontakte sin(e) partner(e) og gi dem Check It-personalets kontaktinformasjon slik at personalet kan informere partneren om at de har vært utsatt for en infeksjon og tilby forsøkspersonens seksuelle partner raske behandlingsalternativer dersom deltakeren har ikke allerede gitt forsøkspersonens seksuelle partnere denne informasjonen. Ingen informasjon gitt av deltakeren vil bli delt med partnerne hans. Studien vil dekke kostnadene for medisiner for forsøkspersoner som tester positivt for en eller begge organismer og deres seksuelle partnere. Tre måneder etter behandling vil mannlige forsøkspersoner som var positive bli bedt om å bli screenet på nytt, og hvis de er positive, vil personalet utføre lignende fremskyndet behandling og partnertjenester. Enhver forsøksperson som gir samtykke til årlige testpåminnelser vil bli påminnet ved å bruke deres foretrukne kontaktmetode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1907

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifiseres som afroamerikansk eller svart
  • Identifiseres som mann
  • 15-26 år
  • Bor eller tilbringer mesteparten av tiden sin i Orleans Parish
  • Hadde vaginal sex med minst én kvinne
  • Har ikke tatt azitromycin de siste 7 dagene

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller i stand til å gi informert samtykke
  • Kan ikke snakke eller forstå engelsk
  • Tidligere påmeldt studiet ved egenrapportering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ct/GC screening
Samfunnsscreening av menn for Ct og GC gjøres normalt ikke. Vi tester for å se om denne intervensjonen vil påvirke graden av Ct og GC blant kvinner
Menn i alderen 15-26 år vil bli testet for klamydia og gonoré ved lokalsamfunnsbaserte arenaer; positive menn og deres seksuelle partnere vil bli tilbudt rask behandling på deltakende apotek; positive menn vil bli bedt om å screenes på nytt for Ct/GC 3 måneder etter behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheten av klamydia hos kvinner
Tidsramme: opptil 60 måneder
primært resultat
opptil 60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av gonoré hos kvinner
Tidsramme: opptil 60 måneder
sekundært resultat
opptil 60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere