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检查一下:一种控制年轻人衣原体传播的新方法

2021年11月15日 更新者:Patricia Kissinger、Tulane University

控制年轻人衣原体传播的新方法

这项名为“Check it”的研究是一项针对 15-24 岁非裔美国人 (AA) 男性的捆绑计划,其中包括衣原体和淋病的社区检测、对检测呈阳性的受试者及其女性性接触者的快速治疗,以及对这些人群的重新筛查两种性传播感染。

研究概览

地位

完全的

详细说明

参与者 (N=4854) 将通过社区合作伙伴、活动和社交营销活动招募,包括广告、其他参与者的推荐、社交媒体和基于网络的教育网站 (Web-Ed)。 确定资格后,将获得书面知情同意书。 受试者将完成一项调查并提供用于衣原体 (Ct) 和淋病 (GC) 检测的尿液样本,并将提供他们首选的联系信息,以便就他们的检测结果进行联系。 测试实验室将根据洛杉矶卫生法规 LAC 51:II.105 报告阳性结果: http://ldh.la.gov/assets/oph/Center-PHCH/Center-CH/infectious-epi/Surveillance/sanitarycode.pdf。 杜兰研究人员将联系参与者,告知他们他们的结果。 如果参与者的 Ct 和/或 GC 测试呈阳性,将为受试者和受试者最近的性伴侣提供加速治疗。 受试者可以选择在当地药房取药,或者可以将药物邮寄给受试者。 工作人员还将要求参与者联系他的伴侣,并向他们提供 Check It 工作人员的联系信息,以便工作人员可以让合作伙伴知道他们已经接触过感染,并为受试者的性伴侣提供快速治疗选择,如果参与者尚未向受试者的性伴侣提供该信息。 参与者提供的任何信息都不会与其合作伙伴共享。 该研究将涵盖对生物体及其性伴侣中的一个或两个呈阳性的受试者的药物费用。 治疗三个月后,阳性的男性受试者将被要求重新筛查,如果阳性,工作人员将进行类似的加急治疗和合作伙伴服务。 将使用他们首选的联系方式提醒任何同意年度测试提醒的受试者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1907

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 26年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 识别为非裔美国人或黑人
  • 识别为男性
  • 15-26岁
  • 大部分时间生活或度过在奥尔良教区
  • 与至少一名女性进行过阴道性交
  • 过去 7 天内未服用阿奇霉素

排除标准:

  • 不愿意或不能提供知情同意
  • 不会说或听不懂英语
  • 以前通过自我报告参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Ct/GC 筛选
通常不会对男性进行 Ct 和 GC 社区筛查。 我们正在测试这种干预是否会影响女性的 Ct 和 GC 发生率
15-26 岁的男性将在社区场所接受衣原体和淋病检测;阳性男性及其性伴侣将在参与的药房获得快速治疗;阳性男性将被要求在治疗后 3 个月重新筛查 Ct/GC。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
女性衣原体感染率
大体时间:长达 60 个月
主要结果
长达 60 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
女性淋病发病率
大体时间:长达 60 个月
次要结果
长达 60 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月22日

初级完成 (实际的)

2021年5月28日

研究完成 (实际的)

2021年5月28日

研究注册日期

首次提交

2017年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月27日

首次发布 (实际的)

2017年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月15日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 16-964337
  • 1R01HD086794-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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