Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podívejte se: Nový přístup ke kontrole přenosu chlamydií u mladých lidí

15. listopadu 2021 aktualizováno: Patricia Kissinger, Tulane University

Nový přístup ke kontrole přenosu chlamydií u mladých lidí

Tato studie nazvaná „Check it“ je program pro afroamerické (AA) muže ve věku 15-24 let, který zahrnuje komunitní testování na chlamydie a kapavku, urychlenou léčbu jedinců s pozitivním testem a jejich sexuální kontakty se ženami a rescreening na tyto případy. dvě pohlavně přenosné infekce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci (N=4854) budou získáváni prostřednictvím komunitních partnerů, na akcích a pomocí sociálních marketingových kampaní, včetně reklam, doporučení od ostatních účastníků, sociálních médií a webových vzdělávacích webových stránek (Web-Ed). Po stanovení způsobilosti bude získán písemný informovaný souhlas. Subjekty vyplní průzkum a poskytnou vzorek moči pro testování chlamydií (Ct) a kapavky (GC) a poskytnou preferované kontaktní informace, aby je bylo možné kontaktovat ohledně výsledků jejich testu. Testovací laboratoř bude hlásit pozitivní výsledky podle hygienického kódu LA LAC 51:II.105: http://ldh.la.gov/assets/oph/Center-PHCH/Center-CH/infectious-epi/Surveillance/sanitarycode.pdf. Zaměstnanci studie Tulane budou účastníky kontaktovat, aby je informovali o svých výsledcích. Pokud má účastník pozitivní test na Ct a/nebo GC, bude subjektu nabídnuta urychlená léčba pro subjekt a jeho nedávné sexuální partnery. Subjekt se může rozhodnout vyzvednout si léky v místní lékárně nebo mohou být léky subjektu zaslány poštou. Zaměstnanci také požádají účastníka, aby kontaktoval svého partnera (partnery) a poskytl jim kontaktní informace personálu Check It, aby personál mohl dát partnerovi vědět, že byl vystaven infekci, a nabídnout sexuálnímu partnerovi subjektu urychlené možnosti léčby, pokud účastník již tyto informace neposkytl sexuálním partnerům subjektu. Žádné informace poskytnuté účastníkem nebudou sdíleny s jeho partnery. Studie pokryje náklady na léky pro subjekty, které mají pozitivní test na jeden nebo oba organismy a jejich sexuální partnery. Tři měsíce po léčbě budou muži, kteří byli pozitivní, požádáni o opětovné vyšetření, a pokud bude pozitivní, personál provede podobnou urychlenou léčbu a partnerské služby. Každý subjekt, který poskytne souhlas s každoročními připomínkami testování, bude připomenut pomocí preferovaného způsobu kontaktu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1907

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 26 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikuje se jako Afroameričan nebo černoch
  • Identifikuje se jako muž
  • 15-26 let věku
  • Žije nebo tráví většinu času v Orleans Parish
  • Měl vaginální sex s alespoň jednou ženou
  • V posledních 7 dnech neužíval azithromycin

Kritéria vyloučení:

  • Neochota nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Neschopný mluvit nebo rozumět anglicky
  • Dříve zapsaní do studia na základě vlastního hlášení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ct/GC screening
Komunitní screening mužů na Ct a GC se běžně neprovádí. Testujeme, zda tato intervence ovlivní míru Ct a GC u žen
Muži ve věku 15-26 let budou testováni na chlamydie a kapavku na komunitních místech; pozitivním mužům a jejich sexuálním partnerům bude nabídnuta urychlená léčba v zúčastněných lékárnách; pozitivní muži budou požádáni, aby byli znovu vyšetřeni na Ct/GC 3 měsíce po léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra chlamydií u žen
Časové okno: až 60 měsíců
primární výsledek
až 60 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra kapavky u žen
Časové okno: až 60 měsíců
sekundární výsledek
až 60 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ct/GC screening

Předplatit