Проверьте это: новый подход к борьбе с передачей хламидий молодым людям
15 ноября 2021 г. обновлено: Patricia Kissinger, Tulane University
Новый подход к борьбе с передачей хламидий молодым людям
Это исследование под названием «Проверь это» представляет собой комплексную программу для мужчин-афроамериканцев (АА) в возрасте от 15 до 24 лет, которая включает в себя тестирование на хламидиоз и гонорею по месту жительства, ускоренное лечение субъектов с положительным результатом теста и их сексуальных контактов с женщинами, а также повторный скрининг для этих случаев. две инфекции, передающиеся половым путем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники (N = 4854) будут набираться через партнеров сообщества, на мероприятиях и с использованием кампаний социального маркетинга, включая рекламу, рекомендации других участников, социальные сети и образовательный веб-сайт (Web-Ed).
После установления права будет получено письменное информированное согласие.
Субъекты завершат опрос и предоставят образец мочи для тестирования на хламидиоз (Ct) и гонорею (GC), а также предоставят предпочитаемую контактную информацию, чтобы с ними связались по поводу результатов анализов.
Испытательная лаборатория сообщит о положительных результатах в соответствии с гигиеническим кодом Лос-Анджелеса LAC 51:II.105:
http://ldh.la.gov/assets/oph/Center-PHCH/Center-CH/infectious-epi/Surveillance/sanitarycode.pdf.
Исследовательский персонал Тулейна свяжется с участниками, чтобы сообщить им о результатах.
Если участник дает положительный результат на Ct и / или GC, субъекту будет предложено ускоренное лечение субъекта и недавних сексуальных партнеров субъекта.
Субъект может забрать лекарство в местной аптеке, или лекарство может быть отправлено субъекту по почте.
Персонал также попросит участника связаться со своим партнером (партнерами) и предоставить им контактную информацию сотрудников Check It, чтобы персонал мог сообщить партнеру, что они подверглись заражению, и предложить сексуальному партнеру субъекта варианты ускоренного лечения, если участник еще не предоставил сексуальным партнерам субъекта эту информацию.
Никакая информация, предоставленная участником, не будет передана его партнерам.
Исследование покроет стоимость лекарств для субъектов с положительным результатом на один или оба организма и их сексуальных партнеров.
Через три месяца после лечения мужчинам с положительным результатом будет предложено пройти повторный скрининг, и в случае положительного результата персонал проведет аналогичное ускоренное лечение и партнерские услуги.
Любой субъект, дающий согласие на ежегодные напоминания о тестировании, получит напоминание, используя предпочитаемый им способ связи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1907
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 26 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Идентифицирует себя как афроамериканец или черный
- Идентифицирует себя как мужчина
- 15-26 лет
- Живет или проводит большую часть своего времени в Орлеанском приходе.
- Имел вагинальный секс по крайней мере с одной женщиной
- Не принимал азитромицин в течение последних 7 дней.
Критерий исключения:
- Нежелание или неспособность дать информированное согласие
- Не может говорить или понимать по-английски
- Ранее зачисленные в исследование по самоотчету
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ct/GC скрининг
Внебольничный скрининг мужчин на Ct и GC обычно не проводится.
Мы проверяем, повлияет ли это вмешательство на показатели Ct и GC среди женщин.
|
Мужчины в возрасте 15-26 лет будут обследованы на хламидиоз и гонорею в общественных местах; позитивным мужчинам и их сексуальным партнерам будет предложено ускоренное лечение в участвующих аптеках; мужчин с положительным результатом попросят пройти повторный скрининг на Ct/GC через 3 месяца после лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота хламидиоза у женщин
Временное ограничение: до 60 месяцев
|
первичный результат
|
до 60 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота гонореи у женщин
Временное ограничение: до 60 месяцев
|
вторичный результат
|
до 60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-964337
- 1R01HD086794-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .