Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkista se: Uusi lähestymistapa nuorten klamydian leviämisen hallintaan

maanantai 15. marraskuuta 2021 päivittänyt: Patricia Kissinger, Tulane University

Uusi lähestymistapa nuorten klamydian leviämisen hallintaan

Tämä "Check it" -niminen tutkimus on niputettu ohjelma 15–24-vuotiaille afrikkalaisamerikkalaisille (AA) miehille, joka sisältää yhteisötestauksen klamydian ja tippurin varalta, nopeutetun hoidon koehenkilöille, joiden testitulos on positiivinen ja heidän naisseksuaalisten kontaktinsa, sekä näiden uudelleenseulonnan. kaksi sukupuoliteitse tarttuvaa infektiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat (N=4854) rekrytoidaan yhteisökumppaneiden kautta, tapahtumissa ja sosiaalisten markkinointikampanjoiden avulla, mukaan lukien mainokset, muiden osallistujien suositukset, sosiaalinen media ja verkkopohjainen koulutussivusto (Web-Ed). Kelpoisuuden vahvistamisen jälkeen hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Koehenkilöt täyttävät kyselyn ja toimittavat virtsanäytteen klamydia- (Ct) ja tippuri (GC) testausta varten sekä ilmoittavat haluamansa yhteystietonsa, jotta heihin voidaan ottaa yhteyttä testituloksistaan. Testauslaboratorio raportoi positiiviset tulokset LA-hygieniakoodin LAC 51:II.105 mukaisesti: http://ldh.la.gov/assets/oph/Center-PHCH/Center-CH/infectious-epi/Surveillance/sanitarycode.pdf. Tulane-tutkimuksen henkilökunta ottaa yhteyttä osallistujiin ja ilmoittaa heille tuloksistaan. Jos osallistujan Ct- ja/tai GC-testi on positiivinen, koehenkilölle tarjotaan nopeutettua hoitoa tutkittavalle ja tutkittavan viimeaikaisille seksikumppaneille. Tutkittava voi halutessaan noutaa lääkkeet paikallisesta apteekista tai lääkkeet voidaan postittaa tutkittavalle. Henkilökunta pyytää osallistujaa myös ottamaan yhteyttä kumppaniinsa ja antamaan heille Check It -henkilökunnan yhteystiedot, jotta henkilökunta voi ilmoittaa kumppanille altistuneensa infektiolle ja tarjota tutkittavan seksikumppanille nopeutettuja hoitovaihtoehtoja, jos osallistuja ei jo toimittanut kyseisiä tietoja koehenkilön seksikumppaneille. Osallistujan antamia tietoja ei jaeta kumppaneilleen. Tutkimus kattaa lääkkeiden kustannukset koehenkilöille, joiden testitulos on positiivinen jommallakummalla tai molemmilla organismeilla ja heidän seksikumppaneillaan. Kolme kuukautta hoidon jälkeen positiivisia mieshenkilöitä pyydetään seulomaan uudelleen, ja jos tulos on positiivinen, henkilökunta suorittaa samanlaisia ​​nopeutettuja hoitoja ja kumppanipalveluita. Kaikkia koehenkilöitä, jotka antavat suostumuksensa vuosittaiseen testausmuistutukseen, muistutetaan heidän haluamallaan tavalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1907

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 26 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnistetaan afroamerikkalaiseksi tai mustaksi
  • Tunnistautuu mieheksi
  • 15-26 vuoden iässä
  • Asuu tai viettää suurimman osan ajastaan ​​Orleansin seurakunnassa
  • Harrastanut emätinseksiä ainakin yhden naisen kanssa
  • Ei ole ottanut atsitromysiiniä viimeisten 7 päivän aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Ei pysty puhumaan tai ymmärtämään englantia
  • Aiemmin ilmoittautunut tutkimukseen omatoimisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ct/GC-seulonta
Miesten yhteisöseulonta Ct:n ja GC:n varalta ei yleensä tehdä. Testaamme nähdäksemme, vaikuttaako tämä interventio Ct- ja GC-määriin naisten keskuudessa
Muut: Ct/GC-seulonta
15–26-vuotiaat miehet testataan klamydian ja tippurin varalta yhteisöllisissä paikoissa; positiivisille miehille ja heidän seksikumppaneilleen tarjotaan pikahoitoa osallistuvissa apteekeissa; positiivisia miehiä pyydetään tutkimaan uudelleen Ct/GC:n suhteen 3 kuukautta hoidon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Klamydian esiintyvyys naisilla
Aikaikkuna: jopa 60 kuukautta
ensisijainen tulos
jopa 60 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tippuritapaus naisilla
Aikaikkuna: jopa 60 kuukautta
toissijainen tulos
jopa 60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tulane University

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-964337
  • 1R01HD086794-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ct/GC-seulonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa