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Confira: Uma nova abordagem para controlar a transmissão de clamídia em jovens

15 de novembro de 2021 atualizado por: Patricia Kissinger, Tulane University

Uma nova abordagem para controlar a transmissão de clamídia em jovens

Este estudo, chamado "Check it", é um programa agrupado para homens afro-americanos (AA) de 15 a 24 anos que inclui testes comunitários para clamídia e gonorréia, tratamento acelerado para indivíduos com teste positivo e seus contatos sexuais femininos e retriagem para esses duas infecções sexualmente transmissíveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes (N=4854) serão recrutados por meio de parceiros da comunidade, em eventos e usando campanhas de marketing social, incluindo anúncios, referências de outros participantes, mídia social e um site educacional baseado na web (Web-Ed). Depois de estabelecer a elegibilidade, o consentimento informado por escrito será obtido. Os participantes preencherão uma pesquisa e fornecerão uma amostra de urina para teste de clamídia (Ct) e gonorréia (GC) e fornecerão suas informações de contato preferidas para serem contatados sobre os resultados do teste. O laboratório de testes relatará resultados positivos de acordo com o código de higiene LA LAC 51:II.105: http://ldh.la.gov/assets/oph/Center-PHCH/Center-CH/infectious-epi/Surveillance/sanitarycode.pdf. A equipe do estudo de Tulane entrará em contato com os participantes para informá-los sobre seus resultados. Se o teste do participante for positivo para Ct e/ou GC, será oferecido ao sujeito tratamento rápido para o sujeito e seus parceiros sexuais recentes. O sujeito pode optar por retirar a medicação em uma farmácia local ou a medicação pode ser enviada ao sujeito. A equipe também pedirá ao participante que entre em contato com seu(s) parceiro(s) e forneça a eles as informações de contato da equipe do Check It para que a equipe possa informar o parceiro de que foi exposto a uma infecção e oferecer opções de tratamento rápido ao parceiro sexual do sujeito, se o participante ainda não forneceu aos parceiros sexuais do sujeito essa informação. Nenhuma informação fornecida pelo participante será compartilhada com seus parceiros. O estudo cobrirá o custo dos medicamentos para indivíduos com teste positivo para um ou ambos os organismos e seus parceiros sexuais. Três meses após o tratamento, os indivíduos do sexo masculino que foram positivos serão solicitados a fazer uma nova triagem e, se for positivo, a equipe conduzirá um tratamento acelerado semelhante e serviços de parceiros. Qualquer sujeito que forneça consentimento para lembretes de testes anuais será lembrado usando seu método de contato preferido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1907

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 26 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Identifica-se como afro-americano ou negro
  • se identifica como homem
  • 15-26 anos de idade
  • Vive ou passa a maior parte do tempo na paróquia de Orleans
  • Teve sexo vaginal com pelo menos uma mulher
  • Não tomou azitromicina nos últimos 7 dias

Critério de exclusão:

  • Relutante ou incapaz de fornecer consentimento informado
  • Incapaz de falar ou entender inglês
  • Inscrito anteriormente no estudo por autorrelato

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Triagem Ct/GC
A triagem comunitária de homens para Ct e GC normalmente não é feita. Estamos testando para ver se esta intervenção terá impacto nas taxas de Ct e GC entre as mulheres
Homens de 15 a 26 anos serão testados para clamídia e gonorréia em locais comunitários; homens soropositivos e suas parceiras sexuais receberão tratamento rápido nas farmácias participantes; homens positivos serão solicitados a serem rastreados novamente para Ct/GC 3 meses após o tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de clamídia em mulheres
Prazo: até 60 meses
resultado primário
até 60 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de gonorréia em mulheres
Prazo: até 60 meses
resultado secundário
até 60 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

28 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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