- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03098329
Sprawdź to: nowe podejście do kontrolowania transmisji chlamydii u młodych ludzi
15 listopada 2021 zaktualizowane przez: Patricia Kissinger, Tulane University
Nowe podejście do kontrolowania transmisji chlamydii u młodych ludzi
To badanie, zatytułowane „Sprawdź”, jest pakietem programów dla Afroamerykanów (AA) w wieku 15-24 lat, który obejmuje testy środowiskowe na chlamydię i rzeżączkę, przyspieszone leczenie osób, które uzyskały pozytywny wynik testu i ich kontaktów seksualnych z kobietami, oraz ponowne badanie przesiewowe w kierunku tych dwie choroby przenoszone drogą płciową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy (N=4854) będą rekrutowani przez partnerów społecznościowych, podczas wydarzeń i przy użyciu społecznych kampanii marketingowych, w tym reklam, rekomendacji od innych uczestników, mediów społecznościowych i internetowej strony edukacyjnej (Web-Ed).
Po ustaleniu kwalifikowalności uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda.
Pacjenci wypełnią ankietę i dostarczą próbkę moczu do badania na chlamydię (Ct) i rzeżączkę (GC) oraz podają preferowane dane kontaktowe, aby można było się z nimi skontaktować w sprawie wyników testu.
Laboratorium badawcze zgłosi pozytywne wyniki zgodnie z kodem higieny LA LAC 51:II.105:
http://ldh.la.gov/assets/oph/Center-PHCH/Center-CH/infectious-epi/Surveillance/sanitarycode.pdf.
Personel badania Tulane skontaktuje się z uczestnikami w celu poinformowania ich o wynikach.
Jeśli wynik testu na obecność Ct i/lub GC u uczestnika będzie pozytywny, zostanie mu zaproponowane przyspieszone leczenie oraz jego niedawni partnerzy seksualni.
Pacjent może wybrać odbiór leków w lokalnej aptece lub leki mogą zostać wysłane do podmiotu pocztą.
Personel poprosi również uczestnika o skontaktowanie się z jego partnerem (partnerami) i przekazanie im informacji kontaktowych personelu Check It, aby personel mógł poinformować partnera, że był narażony na infekcję i zaoferować partnerowi seksualnemu opcje przyspieszonego leczenia, jeśli uczestnik nie dostarczył już partnerom seksualnym podmiotu tych informacji.
Żadne informacje podane przez uczestnika nie będą udostępniane jego partnerom.
Badanie pokryje koszty leków dla osób, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność jednego lub obu organizmów oraz ich partnerów seksualnych.
Trzy miesiące po leczeniu mężczyźni, którzy uzyskali wynik pozytywny, zostaną poproszeni o ponowne badanie przesiewowe, a jeśli wynik będzie pozytywny, personel przeprowadzi podobne przyspieszone leczenie i usługi partnerskie.
Każdy podmiot, który wyrazi zgodę na coroczne przypomnienia o testach, otrzyma przypomnienie za pomocą preferowanej przez siebie metody kontaktu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1907
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 26 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Identyfikuje się jako Afroamerykanin lub Murzyn
- Identyfikuje się jako mężczyzna
- 15-26 lat
- Mieszka lub spędza większość czasu w parafii Orleans
- Uprawiał seks waginalny z co najmniej jedną kobietą
- Nie przyjmował azytromycyny w ciągu ostatnich 7 dni
Kryteria wyłączenia:
- Nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody
- Nie można mówić ani rozumieć angielskiego
- Wcześniej zapisani do badania na podstawie samoopisu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badania przesiewowe Ct/GC
Zwykle nie przeprowadza się społecznych badań przesiewowych mężczyzn pod kątem Ct i GC.
Testujemy, czy ta interwencja wpłynie na wskaźniki Ct i GC wśród kobiet
|
Mężczyźni w wieku 15-26 lat będą testowani na obecność chlamydii i rzeżączki w lokalnych miejscach; pozytywnym mężczyznom i ich partnerkom seksualnym zostanie zaoferowane przyspieszone leczenie w uczestniczących aptekach; mężczyźni z pozytywnym wynikiem zostaną poproszeni o ponowne badanie przesiewowe pod kątem Ct/GC po 3 miesiącach od leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik chlamydii u kobiet
Ramy czasowe: do 60 miesięcy
|
główny wynik
|
do 60 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania rzeżączki u kobiet
Ramy czasowe: do 60 miesięcy
|
wynik wtórny
|
do 60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-964337
- 1R01HD086794-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badania przesiewowe Ct/GC
-
University of PittsburghNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ZakończonyChlamydia | Rzeżączka | TrichomonasStany Zjednoczone
-
Gen-Probe, IncorporatedZakończonyRzeżączka | Zakażenia ChlamydiamiStany Zjednoczone
-
Lancaster General HospitalMayo ClinicRekrutacyjnyNiewydolność serca | Choroba serca | Kardiomiopatia rozstrzeniowaStany Zjednoczone
-
Masaryk Memorial Cancer InstituteRekrutacyjnyPacjentki z rakiem piersi | Pacjenci z rakiem prostatyCzechy
-
New York State Psychiatric InstituteZawieszony
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.WycofaneZespołu stresu pourazowego
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZaawansowany rak dróg żółciowych wewnątrzwątrobowychChiny
-
Marmara UniversityJeszcze nie rekrutacjaHipomineralizacja trzonowo-siekacza
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRekrutacyjnyUderzenie | Zaburzenia neurologiczne | Poznawanie | MagnezNiemcy
-
Institut Universitari DexeusZakończonyBezpłodność | Genetyczne badania przesiewowe przedimplantacyjneHiszpania