Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sprawdź to: nowe podejście do kontrolowania transmisji chlamydii u młodych ludzi

15 listopada 2021 zaktualizowane przez: Patricia Kissinger, Tulane University

Nowe podejście do kontrolowania transmisji chlamydii u młodych ludzi

To badanie, zatytułowane „Sprawdź”, jest pakietem programów dla Afroamerykanów (AA) w wieku 15-24 lat, który obejmuje testy środowiskowe na chlamydię i rzeżączkę, przyspieszone leczenie osób, które uzyskały pozytywny wynik testu i ich kontaktów seksualnych z kobietami, oraz ponowne badanie przesiewowe w kierunku tych dwie choroby przenoszone drogą płciową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy (N=4854) będą rekrutowani przez partnerów społecznościowych, podczas wydarzeń i przy użyciu społecznych kampanii marketingowych, w tym reklam, rekomendacji od innych uczestników, mediów społecznościowych i internetowej strony edukacyjnej (Web-Ed). Po ustaleniu kwalifikowalności uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda. Pacjenci wypełnią ankietę i dostarczą próbkę moczu do badania na chlamydię (Ct) i rzeżączkę (GC) oraz podają preferowane dane kontaktowe, aby można było się z nimi skontaktować w sprawie wyników testu. Laboratorium badawcze zgłosi pozytywne wyniki zgodnie z kodem higieny LA LAC 51:II.105: http://ldh.la.gov/assets/oph/Center-PHCH/Center-CH/infectious-epi/Surveillance/sanitarycode.pdf. Personel badania Tulane skontaktuje się z uczestnikami w celu poinformowania ich o wynikach. Jeśli wynik testu na obecność Ct i/lub GC u uczestnika będzie pozytywny, zostanie mu zaproponowane przyspieszone leczenie oraz jego niedawni partnerzy seksualni. Pacjent może wybrać odbiór leków w lokalnej aptece lub leki mogą zostać wysłane do podmiotu pocztą. Personel poprosi również uczestnika o skontaktowanie się z jego partnerem (partnerami) i przekazanie im informacji kontaktowych personelu Check It, aby personel mógł poinformować partnera, że ​​był narażony na infekcję i zaoferować partnerowi seksualnemu opcje przyspieszonego leczenia, jeśli uczestnik nie dostarczył już partnerom seksualnym podmiotu tych informacji. Żadne informacje podane przez uczestnika nie będą udostępniane jego partnerom. Badanie pokryje koszty leków dla osób, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność jednego lub obu organizmów oraz ich partnerów seksualnych. Trzy miesiące po leczeniu mężczyźni, którzy uzyskali wynik pozytywny, zostaną poproszeni o ponowne badanie przesiewowe, a jeśli wynik będzie pozytywny, personel przeprowadzi podobne przyspieszone leczenie i usługi partnerskie. Każdy podmiot, który wyrazi zgodę na coroczne przypomnienia o testach, otrzyma przypomnienie za pomocą preferowanej przez siebie metody kontaktu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1907

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 26 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Identyfikuje się jako Afroamerykanin lub Murzyn
  • Identyfikuje się jako mężczyzna
  • 15-26 lat
  • Mieszka lub spędza większość czasu w parafii Orleans
  • Uprawiał seks waginalny z co najmniej jedną kobietą
  • Nie przyjmował azytromycyny w ciągu ostatnich 7 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody
  • Nie można mówić ani rozumieć angielskiego
  • Wcześniej zapisani do badania na podstawie samoopisu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badania przesiewowe Ct/GC
Zwykle nie przeprowadza się społecznych badań przesiewowych mężczyzn pod kątem Ct i GC. Testujemy, czy ta interwencja wpłynie na wskaźniki Ct i GC wśród kobiet
Mężczyźni w wieku 15-26 lat będą testowani na obecność chlamydii i rzeżączki w lokalnych miejscach; pozytywnym mężczyznom i ich partnerkom seksualnym zostanie zaoferowane przyspieszone leczenie w uczestniczących aptekach; mężczyźni z pozytywnym wynikiem zostaną poproszeni o ponowne badanie przesiewowe pod kątem Ct/GC po 3 miesiącach od leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik chlamydii u kobiet
Ramy czasowe: do 60 miesięcy
główny wynik
do 60 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania rzeżączki u kobiet
Ramy czasowe: do 60 miesięcy
wynik wtórny
do 60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania przesiewowe Ct/GC

Subskrybuj