Bekijk het: een nieuwe aanpak voor het beheersen van de overdracht van chlamydia bij jonge mensen
15 november 2021 bijgewerkt door: Patricia Kissinger, Tulane University
Een nieuwe aanpak voor het beheersen van de overdracht van chlamydia bij jonge mensen
Deze studie, "Check it" genaamd, is een gebundeld programma voor Afro-Amerikaanse (AA) mannen van 15-24 jaar, met onder meer gemeenschapstests voor chlamydia en gonorroe, versnelde behandeling van proefpersonen die positief testen en hun vrouwelijke seksuele contacten, en herscreening op deze twee seksueel overdraagbare aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers (N=4854) zullen worden geworven via gemeenschapspartners, op evenementen en via sociale marketingcampagnes, waaronder advertenties, verwijzingen van andere deelnemers, sociale media en een webgebaseerde educatieve website (Web-Ed).
Nadat is vastgesteld of u in aanmerking komt, wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
Proefpersonen zullen een enquête invullen en een urinemonster verstrekken voor chlamydia (Ct) en gonorroe (GC) testen en zullen hun favoriete contactgegevens verstrekken om gecontacteerd te worden over hun testresultaten.
Het testlaboratorium rapporteert positieve resultaten per LA-hygiënecode LAC 51:II.105:
http://ldh.la.gov/assets/oph/Center-PHCH/Center-CH/infectious-epi/Surveillance/sanitarycode.pdf.
Het Tulane-onderzoekspersoneel zal contact opnemen met de deelnemers om hen op de hoogte te stellen van hun resultaten.
Als de deelnemer positief test op Ct en/of GC, krijgt de proefpersoon een versnelde behandeling aangeboden voor de proefpersoon en de recente sekspartners van de proefpersoon.
De proefpersoon kan ervoor kiezen om medicatie op te halen bij een plaatselijke apotheek of medicatie kan naar de proefpersoon worden gemaild.
Het personeel zal de deelnemer ook vragen om contact op te nemen met zijn partner(s) en hen de contactgegevens van het Check It-personeel te geven, zodat het personeel de partner kan laten weten dat ze zijn blootgesteld aan een infectie en de seksuele partner van de proefpersoon versnelde behandelingsopties kan aanbieden als de deelnemer heeft de seksuele partners van de proefpersoon die informatie nog niet verstrekt.
Geen enkele informatie verstrekt door de deelnemer zal worden gedeeld met zijn partners.
De studie dekt de kosten van de medicijnen voor proefpersonen die positief testen op een of beide organismen en hun seksuele partners.
Drie maanden na de behandeling zullen mannelijke proefpersonen die positief waren, worden gevraagd om opnieuw te worden gescreend en als ze positief zijn, zal het personeel een vergelijkbare versnelde behandeling en partnerdiensten uitvoeren.
Elke proefpersoon die toestemming geeft voor jaarlijkse testherinneringen, wordt eraan herinnerd via de contactmethode van hun voorkeur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1907
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 26 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeert als Afro-Amerikaans of zwart
- Identificeert als mannelijk
- 15-26 jaar
- Woont of brengt het grootste deel van zijn tijd door in Orleans Parish
- Had vaginale seks met minstens één vrouw
- Heeft de afgelopen 7 dagen geen azitromycine ingenomen
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Kan geen Engels spreken of verstaan
- Eerder ingeschreven in de studie door zelfrapportage
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ct/GC-screening
Communautaire screening van mannen op Ct en GC wordt normaal gesproken niet gedaan.
We testen om te zien of deze interventie de tarieven van Ct en GC bij vrouwen zal beïnvloeden
|
Mannen van 15-26 jaar oud zullen worden getest op chlamydia en gonorroe op gemeenschapslocaties; positieve mannen en hun seksuele partners krijgen versnelde behandeling aangeboden bij deelnemende apotheken; positieve mannen zullen worden gevraagd om opnieuw te worden gescreend op Ct/GC 3 maanden na de behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage chlamydia bij vrouwen
Tijdsspanne: tot 60 maanden
|
primaire uitkomst
|
tot 60 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van gonorroe bij vrouwen
Tijdsspanne: tot 60 maanden
|
secundaire uitkomst
|
tot 60 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-964337
- 1R01HD086794-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .