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Compruébelo: un nuevo enfoque para controlar la transmisión de la clamidia en los jóvenes

15 de noviembre de 2021 actualizado por: Patricia Kissinger, Tulane University

Un nuevo enfoque para controlar la transmisión de la clamidia en los jóvenes

Este estudio, denominado "Check it", es un programa combinado para hombres afroamericanos (AA) de 15 a 24 años que incluye pruebas comunitarias para detectar clamidia y gonorrea, tratamiento acelerado para sujetos que dan positivo y sus contactos sexuales femeninos, y nuevas pruebas de detección de estos Dos infecciones de transmisión sexual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes (N=4854) serán reclutados a través de socios comunitarios, en eventos y mediante campañas de mercadeo social que incluyen anuncios, referencias de otros participantes, redes sociales y un sitio web educativo basado en la web (Web-Ed). Después de establecer la elegibilidad, se obtendrá el consentimiento informado por escrito. Los sujetos completarán una encuesta y proporcionarán una muestra de orina para las pruebas de clamidia (Ct) y gonorrea (GC) y proporcionarán su información de contacto preferida para ser contactados sobre los resultados de sus pruebas. El laboratorio de pruebas informará los resultados positivos según el código de higiene LA LAC 51:II.105: http://ldh.la.gov/assets/oph/Center-PHCH/Center-CH/infectious-epi/Surveillance/sanitarycode.pdf. El personal del estudio de Tulane se comunicará con los participantes para informarles sus resultados. Si el participante da positivo para Ct y/o GC, se le ofrecerá al sujeto un tratamiento acelerado para el sujeto y las parejas sexuales recientes del sujeto. El sujeto puede optar por recoger el medicamento en una farmacia local o se le puede enviar el medicamento por correo. El personal también le pedirá al participante que se comunique con su(s) pareja(s) y les proporcione la información de contacto del personal de Check It para que el personal pueda informarle a la pareja que ha estado expuesto a una infección y ofrecerle a la pareja sexual del sujeto opciones de tratamiento acelerado si la el participante no proporcionó esa información a las parejas sexuales del sujeto. Ninguna información proporcionada por el participante será compartida con sus socios. El estudio cubrirá el costo de los medicamentos para los sujetos que den positivo para uno o ambos organismos y sus parejas sexuales. Tres meses después del tratamiento, se les pedirá a los sujetos masculinos que dieron positivo que se vuelvan a examinar y, si son positivos, el personal llevará a cabo un tratamiento acelerado similar y servicios de pareja. A cualquier sujeto que dé su consentimiento para los recordatorios de pruebas anuales se le recordará utilizando su método de contacto preferido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1907

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 26 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se identifica como afroamericano o negro
  • se identifica como hombre
  • 15-26 años de edad
  • Vive o pasa la mayor parte de su tiempo en la parroquia de Orleans
  • Tuvo sexo vaginal con al menos una mujer
  • No ha tomado azitromicina en los últimos 7 días

Criterio de exclusión:

  • No quiere o no puede dar su consentimiento informado
  • Incapaz de hablar o entender inglés
  • Previamente inscrito en el estudio por autoinforme

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tamizaje CT/GC
Normalmente no se realizan pruebas de detección comunitarias de hombres para Ct y GC. Estamos probando para ver si esta intervención tendrá un impacto en las tasas de Ct y GC entre las mujeres.
Los hombres de 15 a 26 años de edad se someterán a pruebas de detección de clamidia y gonorrea en lugares comunitarios; a los hombres positivos y sus parejas sexuales se les ofrecerá tratamiento acelerado en las farmacias participantes; a los hombres positivos se les pedirá que se vuelvan a examinar para Ct/GC 3 meses después del tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de clamidia en mujeres
Periodo de tiempo: hasta 60 meses
resultado primario
hasta 60 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de gonorrea en mujeres
Periodo de tiempo: hasta 60 meses
resultado secundario
hasta 60 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

28 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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