Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tjek det: En ny tilgang til at kontrollere klamydiatransmission hos unge

15. november 2021 opdateret af: Patricia Kissinger, Tulane University

En ny tilgang til at kontrollere klamydiatransmission hos unge

Denne undersøgelse, kaldet "Check it," er et bundtet program for afroamerikanske (AA) mænd i alderen 15-24, der inkluderer samfundstestning for klamydia og gonoré, fremskyndet behandling af forsøgspersoner, der tester positivt og deres kvindelige seksuelle kontakter, og genscreening for disse to seksuelt overførte infektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere (N=4854) vil blive rekrutteret gennem community-partnere, ved arrangementer og ved hjælp af sociale marketingkampagner, herunder annoncer, henvisninger fra andre deltagere, sociale medier og et webbaseret undervisningswebsted (Web-Ed). Efter at være berettiget, vil der blive indhentet skriftligt informeret samtykke. Forsøgspersoner vil udfylde en undersøgelse og give en urinprøve til klamydia (Ct) og gonoré (GC) test og vil give deres foretrukne kontaktoplysninger for at blive kontaktet om deres testresultater. Testlaboratoriet vil rapportere positive resultater i henhold til LA hygiejnekode LAC 51:II.105: http://ldh.la.gov/assets/oph/Center-PHCH/Center-CH/infectious-epi/Surveillance/sanitarycode.pdf. Tulane undersøgelsespersonale vil kontakte deltagerne for at informere dem om deres resultater. Hvis deltageren tester positiv for Ct og/eller GC, vil forsøgspersonen blive tilbudt fremskyndet behandling for forsøgspersonen og forsøgspersonens seneste sexpartnere. Forsøgspersonen kan vælge at afhente medicin på et lokalt apotek, eller medicin kan sendes med posten til forsøgspersonen. Personalet vil også bede deltageren om at kontakte sin(e) partner(e) og give dem Check It-personalets kontaktoplysninger, så personalet kan fortælle partneren, at de har været udsat for en infektion og tilbyde forsøgspersonens seksualpartner hurtige behandlingsmuligheder, hvis deltageren har ikke allerede givet forsøgspersonens seksuelle partnere disse oplysninger. Ingen oplysninger givet af deltageren vil blive delt med dennes partnere. Undersøgelsen vil dække udgifterne til medicin til forsøgspersoner, der tester positive for den ene eller begge organismer og deres seksuelle partnere. Tre måneder efter behandlingen vil mandlige forsøgspersoner, der var positive, blive bedt om at blive screenet igen, og hvis de er positive, vil personalet udføre lignende fremskyndet behandling og partnerservice. Enhver forsøgsperson, der giver samtykke til årlige testpåmindelser, vil blive påmindet ved hjælp af deres foretrukne kontaktmetode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1907

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificeres som afroamerikansk eller sort
  • Identificeres som mand
  • 15-26 år
  • Bor eller tilbringer det meste af sin tid i Orleans Parish
  • Havde vaginal sex med mindst én kvinde
  • Har ikke taget azithromycin i de sidste 7 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke
  • Ude af stand til at tale eller forstå engelsk
  • Tidligere tilmeldt undersøgelsen ved selvrapportering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ct/GC screening
Samfundsscreening af mænd for Ct og GC udføres normalt ikke. Vi tester for at se, om denne intervention vil påvirke frekvensen af ​​Ct og GC blandt kvinder
Mænd i alderen 15-26 år vil blive testet for klamydia og gonoré på lokalsamfundsbaserede spillesteder; positive mænd og deres seksuelle partnere vil blive tilbudt fremskyndet behandling på de deltagende apoteker; positive mænd vil blive bedt om at blive genscreenet for Ct/GC 3 måneder efter behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af klamydia hos kvinder
Tidsramme: op til 60 måneder
primært resultat
op til 60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af gonoré hos kvinder
Tidsramme: op til 60 måneder
sekundært resultat
op til 60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ct/GC screening

Abonner