Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kolla det: Ett nytt tillvägagångssätt för att kontrollera klamydiaöverföring hos unga

15 november 2021 uppdaterad av: Patricia Kissinger, Tulane University

En ny metod för att kontrollera klamydiaöverföring hos unga människor

Denna studie, som heter "Check it", är ett paketerat program för afroamerikanska (AA) män i åldrarna 15-24 som inkluderar tester i samhället för klamydia och gonorré, snabb behandling för försökspersoner som testar positivt och deras kvinnliga sexuella kontakter, och ny screening för dessa två sexuellt överförbara infektioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare (N=4854) kommer att rekryteras genom community-partners, vid evenemang och med hjälp av sociala marknadsföringskampanjer inklusive annonser, hänvisningar från andra deltagare, sociala medier och en webbaserad utbildningswebbplats (Web-Ed). Efter fastställande av behörighet kommer skriftligt informerat samtycke att erhållas. Försökspersoner kommer att fylla i en undersökning och tillhandahålla ett urinprov för klamydia (Ct) och gonorré (GC)-testning och kommer att tillhandahålla sin föredragna kontaktinformation för att bli kontaktad om sina testresultat. Testlaboratoriet kommer att rapportera positiva resultat enligt LA hygienkod LAC 51:II.105: http://ldh.la.gov/assets/oph/Center-PHCH/Center-CH/infectious-epi/Surveillance/sanitarycode.pdf. Tulane studiepersonal kommer att kontakta deltagarna för att informera dem om deras resultat. Om deltagaren testar positivt för Ct och/eller GC kommer försökspersonen att erbjudas snabb behandling för försökspersonen och försökspersonens senaste sexpartners. Försökspersonen kan välja att hämta medicin på ett lokalt apotek eller så kan medicin skickas till personen. Personalen kommer också att be deltagaren att kontakta sin(a) partner(er) och förse dem med Check It-personalens kontaktuppgifter så att personalen kan meddela partnern att de har blivit utsatta för en infektion och erbjuda försökspersonens sexpartner snabba behandlingsalternativ om deltagaren har inte redan gett försökspersonens sexpartners den informationen. Ingen information från deltagaren kommer att delas med dennes partners. Studien kommer att täcka kostnaden för medicinerna för ämnen som testar positivt för endera eller båda organismerna och deras sexuella partners. Tre månader efter behandlingen kommer manliga försökspersoner som var positiva att bli ombedda att screenas på nytt och om de är positiva kommer personalen att utföra liknande snabbbehandling och partnertjänster. Varje försöksperson som ger samtycke till årliga testpåminnelser kommer att påminnas med hjälp av sin föredragna kontaktmetod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1907

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 26 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Identifieras som afroamerikansk eller svart
  • Identifierar sig som man
  • 15-26 år
  • Bor eller tillbringar större delen av sin tid i Orleans Parish
  • Hade vaginalt sex med minst en kvinna
  • Har inte tagit azitromycin de senaste 7 dagarna

Exklusions kriterier:

  • Ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke
  • Kan inte tala eller förstå engelska
  • Tidigare inskriven i studien genom självrapportering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ct/GC-screening
Samhällsscreening av män för Ct och GC görs normalt inte. Vi testar för att se om denna intervention kommer att påverka frekvensen av Ct och GC bland kvinnor
Karlar aged 15-26 gammala år vilja finnas testat för chlamydia och gonorrhea hos gemenskapbaserade arenor; positiva män och deras sexuella partners kommer att erbjudas snabb behandling på medverkande apotek; positiva män kommer att bli ombedda att genomgå en ny screening för Ct/GC 3 månader efter behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av klamydia hos kvinnor
Tidsram: upp till 60 månader
primärt resultat
upp till 60 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensen av gonorré hos kvinnor
Tidsram: upp till 60 månader
sekundärt resultat
upp till 60 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2017

Första postat (Faktisk)

31 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera