抗感染性歯周療法後の愛着獲得に対する創面侵襲の影響 (ATTGAIN16)
2024年10月7日 更新者：Prof. Dr. Ulrich Schlagenhauf、Wuerzburg University Hospital
この研究では、細菌バイオフィルムと歯肉縁下の歯石を同時に除去した後の歯周付着の増加と、柔らかい歯肉縁下の細菌バイオフィルムを最初に除去してから 6 週間後に歯肉縁下の歯石を除去する 2 段階の手順とを比較しました。
調査の概要
詳細な説明
1 段階の手順で歯肉縁下の歯石と柔らかいバクテリア バイオフィルムを同時に除去すると、歯周病巣の底にある脱灰した骨部分が機械的に破壊されるため、深い骨下ポケットの歯周治癒が損なわれる可能性があります。
したがって、この無作為対照臨床試験は、柔らかい細菌バイオフィルムと歯石の歯肉縁下除去を同時に行う一段階抗感染性歯周治療の 6 か月後の結果として得られるアタッチメントの増加と、最初の歯肉除去のわずか 6 週間後に歯肉縁下歯石を除去する 2 段階アプローチとを比較することを目的としています。歯肉縁下の柔らかい細菌バイオフィルム。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wuerzburg、ドイツ、97070
- Dept. of Periodontology, University Hospital Wuerzburg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 歯周病の存在
- 骨下歯周病変およびポケットの深さが6mm以上の歯が最低1本
- 天然歯15本以上
除外基準:
- 歯周治癒を妨げる全身疾患（例： 糖尿病）
- -抗生物質療法≤12か月前 研究参加
- 歯科介入中の予防的抗生物質療法の必要性
- 研究プロトコルを遵守できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：2段階の歯肉縁下デブリードマン
最初は柔らかい歯肉縁下の細菌性バイオフィルムが、エアポリシング装置とエリスリトール洗浄粉末によって歯周病変から除去されます。
6週間後、機械的スケーリングとルートプレーニングによる第2ステップで歯肉縁下の歯石を機械的に除去します。
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歯周病巣からの歯肉縁下細菌バイオフィルムおよび歯肉縁下結石の除去
他の名前：
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アクティブコンパレータ：1段階の歯肉縁下デブリードマン
歯肉縁下の柔らかい細菌性バイオフィルムと歯肉縁下の歯石は、機械的スケーリングとルートプレーニングによって歯周病変から同時に除去されます。
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歯周病巣からの歯肉縁下細菌バイオフィルムおよび歯肉縁下結石の除去
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的愛着喪失の変化
時間枠：168日(24週間)
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ベースラインポケットの深さが 6 mm 以上の歯周ポケットにおいて、ベースライン時と研究終了時に記録された、セメントエナメル接合部と歯周ポケットの推定底部との間の距離のミリメートル (mm) の差。
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168日(24週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング時の出血の変化
時間枠：168日(24週間)
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ベースラインと研究終了の間の、プロービング時に出血を示す初期ポケット深さが 6 mm 以上の歯における、プロービングされた歯周プロービング部位の平均パーセンテージの差。
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168日(24週間)
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プロービングポケットの深さの変化
時間枠：168日(24週間)
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ベースラインの歯周プロービングポケットの深さが 6 mm 以上の歯における、ベースラインと研究終了時のプロービングポケットの深さの差
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168日(24週間)
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歯肉指数（GI）の変化
時間枠：168日(24週間)
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ベースラインと研究終了の間の歯肉指数（GI）スコアの平均差の測定
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168日(24週間)
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プラーク指数の変化
時間枠：168日(24週間)
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Silness と Loe が設定した基準に従って、ベースラインと研究終了の間の歯肉縁上のプラーク被覆範囲の差異を測定する
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168日(24週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ulrich Schlagenhauf, Prof. Dr.、Chairman Dept. of Periodontology, University Hospital Wuerzburg, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月30日
最初の投稿 (実際)
2017年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月7日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
歯肉縁下デブリードマンの臨床試験
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