Impacto da invasão do desbridamento no ganho de inserção após terapia periodontal anti-infecciosa (ATTGAIN16)
7 de outubro de 2024 atualizado por: Prof. Dr. Ulrich Schlagenhauf, Wuerzburg University Hospital
Este estudo comparou o ganho de inserção periodontal após a remoção concomitante de um estágio de biofilmes bacterianos e cálculo subgengival com um procedimento de dois estágios removendo cálculo subgengival 6 semanas após a remoção inicial de biofilmes bacterianos subgengivais macios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A remoção concomitante de cálculo subgengival e biofilmes bacterianos moles em um procedimento de um estágio pode prejudicar a cicatrização periodontal em bolsas infraósseas profundas devido à ruptura mecânica de seções ósseas desmineralizadas no fundo das lesões periodontais.
Este ensaio clínico controlado randomizado visa, portanto, comparar o ganho de inserção resultante 6 meses após a terapia periodontal anti-infecciosa de um estágio, compreendendo a remoção subgengival concomitante de biofilmes bacterianos moles e cálculo com uma abordagem de dois estágios removendo o cálculo subgengival apenas 6 semanas após a remoção inicial de Biofilmes bacterianos subgengivais moles.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Wuerzburg, Alemanha, 97070
- Dept. of Periodontology, University Hospital Wuerzburg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de doença periodontal
- mínimo de 1 dente com lesão periodontal infraóssea e profundidade de bolsa ≥ 6mm
- mínimo de 15 dentes naturais
Critério de exclusão:
- doença sistêmica que interfere na cicatrização periodontal (por exemplo, diabetes)
- antibioticoterapia ≤ 12 meses antes da participação no estudo
- necessidade de antibioticoterapia preventiva durante intervenções odontológicas
- incapacidade de cumprir o protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Desbridamento Subgengival em Dois Estágios
Inicialmente, biofilmes bacterianos subgengivais moles são removidos das lesões periodontais por um dispositivo de polimento de ar e pó de limpeza de eritritol.
6 semanas depois, o cálculo subgengival é removido mecanicamente em uma segunda etapa por raspagem mecânica e alisamento radicular
|
Remoção de biofilmes bacterianos subgengivais e cálculo subgengival de lesões periodontais
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Desbridamento subgengival em um estágio
Biofilmes bacterianos subgengivais moles, bem como cálculos subgengivais são removidos concomitantemente das lesões periodontais por raspagem mecânica e alisamento radicular
|
Remoção de biofilmes bacterianos subgengivais e cálculo subgengival de lesões periodontais
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na perda de inserção clínica
Prazo: 168 dias (24 semanas)
|
Diferença em milímetros (mm) na distância entre a junção amelo-cementária e o provável fundo da bolsa periodontal registrada no início e no final do estudo em bolsas periodontais com profundidade de bolsa basal ≥ 6 mm
|
168 dias (24 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no sangramento na sondagem
Prazo: 168 dias (24 semanas)
|
Diferença na porcentagem média de locais de sondagem periodontal sondados em dentes com profundidade de bolsa inicial ≥ 6 mm exibindo sangramento à sondagem entre o início e o final do estudo.
|
168 dias (24 semanas)
|
|
Mudança na profundidade do bolso de sondagem
Prazo: 168 dias (24 semanas)
|
Diferença na profundidade da bolsa de sondagem entre a linha de base e o final do estudo em dentes com uma profundidade de bolsa de sondagem periodontal na linha de base ≥ 6 mm
|
168 dias (24 semanas)
|
|
Alteração no Índice Gengival (IG)
Prazo: 168 dias (24 semanas)
|
Medindo a diferença média nas pontuações do Índice Gengival (IG) entre o início e o final do estudo
|
168 dias (24 semanas)
|
|
Mudança no índice de placa
Prazo: 168 dias (24 semanas)
|
Medir a diferença na extensão da cobertura da placa supragengival de acordo com os critérios estabelecidos por Silness e Loe entre o início e o final do estudo
|
168 dias (24 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrich Schlagenhauf, Prof. Dr., Chairman Dept. of Periodontology, University Hospital Wuerzburg, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WuerzburgUH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .