Impacto da invasão do desbridamento no ganho de inserção após terapia periodontal anti-infecciosa (ATTGAIN16)
30 de março de 2017 atualizado por: Prof. Dr. Ulrich Schlagenhauf, Wuerzburg University Hospital
Este estudo comparou o ganho de inserção periodontal após a remoção concomitante de um estágio de biofilmes bacterianos e cálculo subgengival com um procedimento de dois estágios removendo cálculo subgengival 6 semanas após a remoção inicial de biofilmes bacterianos subgengivais macios.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A remoção concomitante de cálculo subgengival e biofilmes bacterianos moles em um procedimento de um estágio pode prejudicar a cicatrização periodontal em bolsas infraósseas profundas devido à ruptura mecânica de seções ósseas desmineralizadas no fundo das lesões periodontais.
Este ensaio clínico controlado randomizado visa, portanto, comparar o ganho de inserção resultante 6 meses após a terapia periodontal anti-infecciosa de um estágio, compreendendo a remoção subgengival concomitante de biofilmes bacterianos moles e cálculo com uma abordagem de dois estágios removendo o cálculo subgengival apenas 6 semanas após a remoção inicial de Biofilmes bacterianos subgengivais moles.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ulrich Schlagenhauf, Prof. Dr.
- Número de telefone: 04993147083138
- E-mail: schlagenha_u@ukw.de
Estude backup de contato
- Nome: Jockel-Schneider, Yvonne, Dr.
- Número de telefone: 004993147083138
- E-mail: Jockel_Y@zahnklinik.uni-wuerzburg.de
Locais de estudo
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Wuerzburg, Alemanha, 97070
- Recrutamento
- Dept. of Periodontology, University Hospital Wuerzburg
-
Contato:
- Ulrich Schlagenhauf, Prof. Dr.
- Número de telefone: 72630 49-931-201
- E-mail: schlagenha_u@ukw.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de doença periodontal
- mínimo de 1 dente com lesão periodontal infraóssea e profundidade de bolsa ≥ 6mm
- mínimo de 15 dentes naturais
Critério de exclusão:
- doença sistêmica que interfere na cicatrização periodontal (por exemplo, diabetes)
- antibioticoterapia ≤ 12 meses antes da participação no estudo
- necessidade de antibioticoterapia preventiva durante intervenções odontológicas
- incapacidade de cumprir o protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Desbridamento subgengival em dois estágios
Inicialmente, os biofilmes bacterianos subgengivais macios são removidos das lesões periodontais por um dispositivo de polimento a ar e pó de limpeza com eritritol.
6 semanas depois, o cálculo subgengival é removido mecanicamente em uma segunda etapa por raspagem mecânica e alisamento radicular
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Remoção de biofilmes bacterianos subgengivais e cálculo subgengival de lesões periodontais
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Desbridamento subgengival em um estágio
Biofilmes bacterianos subgengivais macios, bem como cálculos subgengivais, são concomitantemente removidos de lesões periodontais por raspagem mecânica e alisamento radicular
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Remoção de biofilmes bacterianos subgengivais e cálculo subgengival de lesões periodontais
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da perda de inserção clínica
Prazo: 168 dias (24 semanas)
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Medindo a distância entre a junção cemento-esmalte e o fundo sondável da bolsa periodontal
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168 dias (24 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento à Sondagem
Prazo: 168 dias (24 semanas)
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Registrar o possível aparecimento de um ponto hemorrágico imediatamente após a sondagem das lesões periodontais para a medição da perda clínica de inserção
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168 dias (24 semanas)
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Profundidade do bolso de sondagem
Prazo: 168 dias (24 semanas)
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Medindo a distância entre o sulco gengival e o fundo da lesão periodontal
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168 dias (24 semanas)
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Índice gengival
Prazo: 168 dias (24 semanas)
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Avaliação visual do estado inflamatório da gengiva de acordo com os critérios de Lobene et al.
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168 dias (24 semanas)
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Índice de placa
Prazo: 168 dias (24 semanas)
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Medindo a extensão da cobertura da placa supragengival de acordo com os critérios estabelecidos por Silness e Loe
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168 dias (24 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
31 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WuerzburgUH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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