Effekten av debridementinvasivitet på bindningsvinst efter antiinfektiv parodontalterapi (ATTGAIN16)
7 oktober 2024 uppdaterad av: Prof. Dr. Ulrich Schlagenhauf, Wuerzburg University Hospital
Denna studie jämförde vinsten av parodontalt fäste efter samtidig ettstegsborttagning av bakteriella biofilmer och subgingival tandsten med en tvåstegsprocedur som tar bort subgingival tandsten 6 veckor efter det initiala avlägsnandet av mjuka subgingivala bakteriella biofilmer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Samtidigt avlägsnande av subgingival tandsten och mjuka bakteriella biofilmer i ett enstegsprocedur kan försämra periodontal läkning i djupa infrabensfickor på grund av den mekaniska störningen av avmineraliserade bensektioner i botten av parodontala lesioner.
Denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning syftar därför till att jämföra den resulterande bindningsvinsten 6 månader efter antiinfektiv parodontalbehandling i ett steg, innefattande samtidig subgingival borttagning av mjuka bakteriella biofilmer och tandsten med en tvåstegsmetod som tar bort subgingival tandsten endast 6 veckor efter det initiala avlägsnandet. mjuka subgingivala bakteriella biofilmer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Wuerzburg, Tyskland, 97070
- Dept. of Periodontology, University Hospital Wuerzburg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förekomst av periodontal sjukdom
- minst 1 tand med en infrabenig periodontal lesion och fickdjup ≥ 6 mm
- minst 15 naturliga tänder
Exklusions kriterier:
- systemisk sjukdom som stör periodontal läkning (t.ex. diabetes)
- antibiotikabehandling ≤ 12 månader före studiedeltagande
- nödvändigheten av förebyggande antibiotikabehandling under tandingrepp
- oförmåga att följa studieprotokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tvåstegs subgingival debridering
Initialt mjuka subgingivala bakteriella biofilmer avlägsnas från parodontala lesioner med en luftpoleringsanordning och erytritolrengöringspulver.
6 veckor senare avlägsnas subgingival tandsten mekaniskt i ett andra steg genom mekanisk fjällning och rothyvling
|
Avlägsnande av subgingivala bakteriella biofilmer och subgingival tandsten från parodontala lesioner
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Subgingival debridering i ett steg
Mjuka subgingivala bakteriella biofilmer, såväl som subgingival tandsten tas bort samtidigt från parodontala lesioner genom mekanisk fjällning och rotplaning
|
Avlägsnande av subgingivala bakteriella biofilmer och subgingival tandsten från parodontala lesioner
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i klinisk anknytningsförlust
Tidsram: 168 dagar (24 veckor)
|
Skillnad i millimeter (mm) i avståndet mellan cemento-emalj-övergången och den troliga botten av parodontalfickan registrerad vid baslinjen och i slutet av studien i parodontala fickor med ett baslinjefickadjup ≥ 6 mm
|
168 dagar (24 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blödning vid sondering
Tidsram: 168 dagar (24 veckor)
|
Skillnad i den genomsnittliga procentandelen av sonderade parodontala sonderingsställen i tänder med initialt fickdjup ≥ 6 mm som visar blödning vid sondering mellan baslinjen och slutet av studien.
|
168 dagar (24 veckor)
|
|
Ändring av sonderingsfickans djup
Tidsram: 168 dagar (24 veckor)
|
Skillnad i sonderingsfickadjup mellan baslinje och studieslut i tänder med ett baslinjeparodontalt sonderingsfickadjup ≥ 6 mm
|
168 dagar (24 veckor)
|
|
Förändring i gingivalindex (GI)
Tidsram: 168 dagar (24 veckor)
|
Mätning av medelskillnaden i Gingival Index (GI) poäng mellan baslinjen och slutet av studien
|
168 dagar (24 veckor)
|
|
Ändring i plackindex
Tidsram: 168 dagar (24 veckor)
|
Mätning av skillnaden i omfattningen av supragingivalt placktäckning enligt kriterierna som satts upp av Silness och Loe mellan baslinjen och slutet av studien
|
168 dagar (24 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ulrich Schlagenhauf, Prof. Dr., Chairman Dept. of Periodontology, University Hospital Wuerzburg, Germany
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2017
Första postat (Faktisk)
31 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WuerzburgUH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .