Impact du caractère invasif du débridement sur le gain d'attachement après un traitement parodontal anti-infectieux (ATTGAIN16)
7 octobre 2024 mis à jour par: Prof. Dr. Ulrich Schlagenhauf, Wuerzburg University Hospital
Cette étude a comparé le gain d'attache parodontale après l'élimination concomitante en une étape des biofilms bactériens et du tartre sous-gingival avec une procédure en deux étapes éliminant le tartre sous-gingival 6 semaines après l'élimination initiale des biofilms bactériens sous-gingivaux mous.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'élimination concomitante du tartre sous-gingival et des biofilms bactériens mous lors d'une procédure en une seule étape pourrait nuire à la cicatrisation parodontale dans les poches infra-osseuses profondes en raison de la perturbation mécanique des sections osseuses déminéralisées au fond des lésions parodontales.
Cet essai clinique contrôlé randomisé vise donc à comparer le gain d'attache résultant 6 mois après une thérapie parodontale anti-infectieuse en une étape comprenant l'élimination sous-gingivale concomitante des biofilms bactériens mous et du tartre avec une approche en deux étapes éliminant le tartre sous-gingival seulement 6 semaines après l'élimination initiale de biofilms bactériens sous-gingivaux mous.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wuerzburg, Allemagne, 97070
- Dept. of Periodontology, University Hospital Wuerzburg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- présence de maladie parodontale
- au moins 1 dent avec une lésion parodontale infra-osseuse et une profondeur de poche ≥ 6 mm
- minimum 15 dents naturelles
Critère d'exclusion:
- maladie systémique interférant avec la cicatrisation parodontale (par ex. diabète)
- antibiothérapie ≤ 12 mois avant la participation à l'étude
- nécessité d'une antibiothérapie préventive lors d'interventions dentaires
- incapacité à se conformer au protocole d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Débridement sous-gingival en deux étapes
Les biofilms bactériens sous-gingivaux initialement mous sont éliminés des lésions parodontales à l'aide d'un appareil d'aéropolissage et d'une poudre de nettoyage à l'érythritol.
6 semaines plus tard, le tartre sous-gingival est éliminé mécaniquement dans un deuxième temps par détartrage mécanique et surfaçage radiculaire.
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Élimination des biofilms bactériens sous-gingivaux et du tartre sous-gingival des lésions parodontales
Autres noms:
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Comparateur actif: Débridement sous-gingival en une étape
Les biofilms bactériens sous-gingivaux mous, ainsi que le tartre sous-gingival, sont simultanément éliminés des lésions parodontales par détartrage mécanique et surfaçage radiculaire.
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Élimination des biofilms bactériens sous-gingivaux et du tartre sous-gingival des lésions parodontales
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la perte d'attachement clinique
Délai: 168 jours (24 semaines)
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Différence en millimètres (mm) de la distance entre la jonction cémento-émail et le fond probable de la poche parodontale enregistrée au départ et à la fin de l'étude dans les poches parodontales avec une profondeur de poche de base ≥ 6 mm
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168 jours (24 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du saignement au sondage
Délai: 168 jours (24 semaines)
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Différence du pourcentage moyen de sites de sondage parodontal sondés dans les dents avec une profondeur de poche initiale ≥ 6 mm affichant un saignement au sondage entre le début et la fin de l'étude.
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168 jours (24 semaines)
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Modification de la profondeur de la poche de sondage
Délai: 168 jours (24 semaines)
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Différence de profondeur de poche au sondage entre le début et la fin de l'étude pour les dents avec une profondeur de poche au sondage parodontal de base ≥ 6 mm
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168 jours (24 semaines)
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Modification de l'indice gingival (GI)
Délai: 168 jours (24 semaines)
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Mesurer la différence moyenne des scores de l'indice gingival (GI) entre le début et la fin de l'étude
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168 jours (24 semaines)
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Modification de l'indice de plaque
Délai: 168 jours (24 semaines)
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Mesurer la différence dans l'étendue de la couverture de plaque supragingivale selon les critères fixés par Silness et Loe entre le début et la fin de l'étude
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168 jours (24 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ulrich Schlagenhauf, Prof. Dr., Chairman Dept. of Periodontology, University Hospital Wuerzburg, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2017
Première publication (Réel)
31 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WuerzburgUH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .