Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Debridement-invasiivisuuden vaikutus kiintymyskiinnittymiseen anti-infektiivisen parodontaalihoidon jälkeen (ATTGAIN16)

maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: Prof. Dr. Ulrich Schlagenhauf, Wuerzburg University Hospital
Tässä tutkimuksessa verrattiin parodontaalin kiinnittymisen vahvistumista samanaikaisen bakteeribiofilmien ja subgingivaalisen hammaskiven poiston jälkeen kaksivaiheiseen menetelmään, jolla poistettiin iennalainen hammaskive 6 viikkoa pehmeiden subgingivaalisten bakteeribiofilmien alkuperäisen poistamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Samanaikainen subgingivaalisen hammaskiven ja pehmeiden bakteeribiofilmien poistaminen yksivaiheisessa toimenpiteessä saattaa heikentää parodontaalin paranemista syvissä infraluun taskuissa johtuen parodontaalivaurioiden pohjassa olevien demineralisoitujen luuosien mekaanisesta häiriöstä. Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on siksi vertailla tuloksena saatua kiinnittymisen vahvistumista 6 kuukauden kuluttua yksivaiheisesta infektiota estävästä parodontaalihoidosta, joka sisältää samanaikaisen pehmeiden bakteeribiofilmien ja hammaskiven poiston subgingivaalisesta kaksivaiheisesta lähestymistavasta, jossa subgingivaaliset hammaskivet poistetaan vain 6 viikkoa ensimmäisen ienpoiston jälkeen. pehmeät subgingivaaliset bakteeribiofilmit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Wuerzburg, Saksa, 97070
        • Dept. of Periodontology, University Hospital Wuerzburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • parodontaalisen sairauden esiintyminen
  • vähintään 1 hammas, jossa on infraboninen parodontaalinen vaurio ja taskun syvyys ≥ 6 mm
  • vähintään 15 luonnollista hammasta

Poissulkemiskriteerit:

  • systeeminen sairaus, joka häiritsee parodontaalin paranemista (esim. diabetes)
  • antibioottihoito ≤ 12 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista
  • ennaltaehkäisevän antibioottihoidon tarve hammashoidon aikana
  • kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaksivaiheinen subgingival debridement
Aluksi pehmeät subgingivaaliset bakteeribiofilmit poistetaan periodontaalisista vaurioista ilmakiillotuslaitteella ja erytritolipuhdistusjauheella. 6 viikkoa myöhemmin iennalainen hammaskivi poistetaan mekaanisesti toisessa vaiheessa mekaanisella hilseilyllä ja juurihöyläyksellä
Menettely: Subgingival debridement
Subgingivaalisten bakteeribiofilmien ja subgingivaalisen hammaskiven poistaminen periodontaalisista vaurioista
Muut nimet:
  • Skaalaus ja juurihöyläys
Active Comparator: Yksivaiheinen subgingival debridement
Pehmeät subgingivaaliset bakteeribiofilmit sekä subgingivaaliset hammaskivet poistetaan samanaikaisesti parodontaalivaurioista mekaanisen hilseilyn ja juurien höyläyksen avulla
Menettely: Subgingival debridement
Subgingivaalisten bakteeribiofilmien ja subgingivaalisen hammaskiven poistaminen periodontaalisista vaurioista
Muut nimet:
  • Skaalaus ja juurihöyläys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kliinisen kiintymyksen menetyksessä
Aikaikkuna: 168 päivää (24 viikkoa)
Ero millimetreinä (mm) etäisyyden välillä semento-emali-liitoksen ja periodontaalisen taskun todennäköisen pohjan välillä, joka kirjattiin lähtötasolla ja tutkimuksen lopussa periodontaalisissa taskuissa, joiden perusviivataskun syvyys on ≥ 6 mm
168 päivää (24 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verenvuodossa luotauksessa
Aikaikkuna: 168 päivää (24 viikkoa)
Ero tutkittujen periodontaalisten koetuskohtien keskimääräisessä prosenttiosuudessa hampaissa, joiden taskun alkusyvyys on ≥ 6 mm ja jotka osoittavat verenvuotoa mittauksen aikana, lähtötilan ja tutkimuksen lopun välillä.
168 päivää (24 viikkoa)
Muutos mittaustaskun syvyydessä
Aikaikkuna: 168 päivää (24 viikkoa)
Ero mittaustaskun syvyydessä perusviivan ja tutkimuksen lopun välillä hampaissa, joiden perusviivan periodontaalisen koetustaskun syvyys on ≥ 6 mm
168 päivää (24 viikkoa)
Muutos ienindeksissä (GI)
Aikaikkuna: 168 päivää (24 viikkoa)
Ienindeksin (GI) pisteiden keskimääräisen eron mittaaminen lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun välillä
168 päivää (24 viikkoa)
Plakkiindeksin muutos
Aikaikkuna: 168 päivää (24 viikkoa)
Eron mittaaminen supragingivaalisen plakin peiton laajuudessa Silnessin ja Loen asettamien kriteerien mukaisesti lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun välillä
168 päivää (24 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuerzburg University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ulrich Schlagenhauf, Prof. Dr., Chairman Dept. of Periodontology, University Hospital Wuerzburg, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WuerzburgUH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Subgingival debridement

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa