Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ inwazyjności oczyszczania na przyrost przyczepu po leczeniu przeciwinfekcyjnym przyzębia (ATTGAIN16)

7 października 2024 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Ulrich Schlagenhauf, Wuerzburg University Hospital
W badaniu tym porównano przyrost przyczepu przyzębia po jednoczesnym jednoetapowym usunięciu biofilmu bakteryjnego i kamienia poddziąsłowego z dwuetapową procedurą usuwania kamienia poddziąsłowego po 6 tygodniach od wstępnego usunięcia miękkiego biofilmu bakteryjnego poddziąsłowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednoczesne usuwanie kamienia poddziąsłowego i miękkich biofilmów bakteryjnych w procedurze jednoetapowej może upośledzać gojenie przyzębia w głębokich kieszonkach podkostnych z powodu mechanicznego uszkodzenia zdemineralizowanych odcinków kości na dnie zmian przyzębia. To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne ma zatem na celu porównanie uzyskanego przyrostu przyczepu po 6 miesiącach od jednoetapowego leczenia przeciwinfekcyjnego przyzębia, obejmującego jednoczesne poddziąsłowe usuwanie miękkich biofilmów bakteryjnych i kamienia nazębnego z dwuetapowym podejściem usuwającym kamień poddziąsłowy zaledwie 6 tygodni po początkowym usunięciu miękkie poddziąsłowe biofilmy bakteryjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Wuerzburg, Niemcy, 97070
        • Dept. of Periodontology, University Hospital Wuerzburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność choroby przyzębia
  • minimum 1 ząb ze zmianą podkostną przyzębia i głębokością kieszonki ≥ 6mm
  • minimum 15 naturalnych zębów

Kryteria wyłączenia:

  • choroba ogólnoustrojowa utrudniająca gojenie się przyzębia (np. cukrzyca)
  • antybiotykoterapia ≤ 12 miesięcy przed udziałem w badaniu
  • konieczność profilaktycznej antybiotykoterapii podczas zabiegów stomatologicznych
  • niemożność przestrzegania protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dwuetapowe oczyszczanie poddziąsłowe
Początkowo miękki poddziąsłowy biofilm bakteryjny usuwa się ze zmian przyzębnych za pomocą urządzenia do polerowania powietrzem i proszku czyszczącego z erytrytolu. 6 tygodni później kamień poddziąsłowy jest w drugim etapie usuwany mechanicznie poprzez skaling mechaniczny i planowanie korzenia
Procedura: Oczyszczanie poddziąsłowe
Usuwanie poddziąsłowych biofilmów bakteryjnych i kamienia poddziąsłowego ze zmian przyzębia
Inne nazwy:
  • Skalowanie i Planowanie korzeni
Aktywny komparator: Jednoetapowe oczyszczanie poddziąsłowe
Miękkie poddziąsłowe biofilmy bakteryjne i kamień poddziąsłowy są jednocześnie usuwane ze zmian przyzębnych poprzez mechaniczny skaling i planowanie korzenia
Procedura: Oczyszczanie poddziąsłowe
Usuwanie poddziąsłowych biofilmów bakteryjnych i kamienia poddziąsłowego ze zmian przyzębia
Inne nazwy:
  • Skalowanie i Planowanie korzeni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w klinicznej utracie przywiązania
Ramy czasowe: 168 dni (24 tygodnie)
Różnica w milimetrach (mm) odległości pomiędzy połączeniem cementowo-szlifowym a prawdopodobnym dnem kieszonki przyzębnej zarejestrowana na początku i na końcu badania w kieszonkach przyzębnych o głębokości kieszonki podstawowej ≥ 6 mm
168 dni (24 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana krwawienia podczas sondowania
Ramy czasowe: 168 dni (24 tygodnie)
Różnica w średnim odsetku miejsc sondowania przyzębia w zębach z początkową głębokością kieszeni ≥ 6 mm, wykazujących krwawienie podczas sondowania, pomiędzy wartością wyjściową a końcem badania.
168 dni (24 tygodnie)
Zmiana głębokości kieszeni pomiarowej
Ramy czasowe: 168 dni (24 tygodnie)
Różnica w głębokości kieszonek sondujących pomiędzy linią wyjściową a końcem badania w zębach z wyjściową głębokością kieszonek przyzębnych ≥ 6 mm
168 dni (24 tygodnie)
Zmiana wskaźnika dziąseł (GI)
Ramy czasowe: 168 dni (24 tygodnie)
Pomiar średniej różnicy w wynikach wskaźnika dziąseł (GI) pomiędzy wartością wyjściową a końcem badania
168 dni (24 tygodnie)
Zmiana indeksu płytki nazębnej
Ramy czasowe: 168 dni (24 tygodnie)
Pomiar różnicy w stopniu pokrycia płytki naddziąsłowej zgodnie z kryteriami ustalonymi przez Silnessa i Loe pomiędzy wartością wyjściową a końcem badania
168 dni (24 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ulrich Schlagenhauf, Prof. Dr., Chairman Dept. of Periodontology, University Hospital Wuerzburg, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WuerzburgUH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na Oczyszczanie poddziąsłowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj