Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv invazivity debridementu na zisk přichycení po antiinfekční parodontální terapii (ATTGAIN16)

7. října 2024 aktualizováno: Prof. Dr. Ulrich Schlagenhauf, Wuerzburg University Hospital
Tato studie porovnávala zisk parodontálního úponu po současném jednofázovém odstranění bakteriálních biofilmů a subgingiválního kamene s dvoufázovým postupem odstranění subgingiválního kamene 6 týdnů po počátečním odstranění měkkých subgingiválních bakteriálních biofilmů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současné odstranění subgingiválního kamene a měkkých bakteriálních biofilmů v jednofázovém zákroku může zhoršit hojení parodontu v hlubokých infrakostních kapsách v důsledku mechanického narušení demineralizovaných kostních úseků na dně parodontálních lézí. Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie si proto klade za cíl porovnat výsledný přírůstek úponu 6 měsíců po jednofázové antiinfekční periodontální terapii zahrnující současné subgingivální odstranění měkkých bakteriálních biofilmů a zubního kamene s dvoufázovým přístupem, který odstraňuje subgingivální kámen pouze 6 týdnů po počátečním odstranění zubního kamene. měkké subgingivální bakteriální biofilmy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Wuerzburg, Německo, 97070
        • Dept. of Periodontology, University Hospital Wuerzburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost onemocnění parodontu
  • minimálně 1 zub s infrabony periodontální lézí a hloubkou kapsy ≥ 6 mm
  • minimálně 15 přirozených zubů

Kritéria vyloučení:

  • systémové onemocnění narušující hojení parodontu (např. cukrovka)
  • antibiotická terapie ≤ 12 měsíců před účastí ve studii
  • nutnost preventivní antibiotické terapie při stomatologických výkonech
  • neschopnost dodržet protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dvoufázový subgingivální debridement
Zpočátku měkké subgingivální bakteriální biofilmy jsou odstraněny z parodontálních lézí pomocí vzduchového leštícího zařízení a erythritolového čisticího prášku. O 6 týdnů později je ve druhém kroku mechanicky odstraněn subgingivální kámen mechanickým olupováním a ohoblováním kořenů
Postup: Subgingivální debridement
Odstranění subgingiválních bakteriálních biofilmů a subgingiválního kamene z parodontálních lézí
Ostatní jména:
  • Měřítko a hoblování kořenů
Aktivní komparátor: Jednofázový subgingivální debridement
Měkké subgingivální bakteriální biofilmy, stejně jako subgingivální zubní kámen, jsou současně odstraňovány z parodontálních lézí mechanickým olupováním a hoblováním kořenů
Postup: Subgingivální debridement
Odstranění subgingiválních bakteriálních biofilmů a subgingiválního kamene z parodontálních lézí
Ostatní jména:
  • Měřítko a hoblování kořenů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v klinické ztrátě připoutanosti
Časové okno: 168 dní (24 týdnů)
Rozdíl v milimetrech (mm) ve vzdálenosti mezi spojem cemento-smalt a pravděpodobným dnem periodontální kapsy zaznamenaný na začátku a na konci studie v periodontálních kapsách se základní hloubkou kapsy ≥ 6 mm
168 dní (24 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krvácení při sondování
Časové okno: 168 dní (24 týdnů)
Rozdíl v průměrném procentu sondovaných míst periodontálního sondování u zubů s počáteční hloubkou kapsy ≥ 6 mm vykazujících krvácení při sondování mezi výchozí hodnotou a koncem studie.
168 dní (24 týdnů)
Změna hloubky sondy
Časové okno: 168 dní (24 týdnů)
Rozdíl v hloubce sondovací kapsy mezi základní linií a koncem studie u zubů se základní hloubkou periodontální sondovací kapsy ≥ 6 mm
168 dní (24 týdnů)
Změna gingiválního indexu (GI)
Časové okno: 168 dní (24 týdnů)
Měření průměrného rozdílu ve skóre gingiválního indexu (GI) mezi výchozí hodnotou a koncem studie
168 dní (24 týdnů)
Změna indexu plaku
Časové okno: 168 dní (24 týdnů)
Měření rozdílu v rozsahu krytí supragingiválního plaku podle kritérií stanovených Silness a Loe mezi výchozí hodnotou a koncem studie
168 dní (24 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wuerzburg University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulrich Schlagenhauf, Prof. Dr., Chairman Dept. of Periodontology, University Hospital Wuerzburg, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WuerzburgUH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subgingivální debridement

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit