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Impacto de la invasión del desbridamiento en la ganancia de inserción después de la terapia periodontal antiinfecciosa (ATTGAIN16)

7 de octubre de 2024 actualizado por: Prof. Dr. Ulrich Schlagenhauf, Wuerzburg University Hospital
Este estudio comparó la ganancia de inserción periodontal después de la eliminación concomitante en una etapa de biopelículas bacterianas y cálculo subgingival con un procedimiento de dos etapas que eliminaba el cálculo subgingival 6 semanas después de la eliminación inicial de biopelículas bacterianas subgingivales blandas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La eliminación concomitante de cálculos subgingivales y biopelículas bacterianas blandas en un procedimiento de una etapa podría afectar la cicatrización periodontal en bolsas infraóseas profundas debido a la ruptura mecánica de las secciones de hueso desmineralizadas en la parte inferior de las lesiones periodontales. Por lo tanto, este ensayo clínico controlado aleatorizado tiene como objetivo comparar la ganancia de inserción resultante 6 meses después de la terapia periodontal antiinfecciosa de una etapa que comprende la eliminación subgingival concomitante de biopelículas bacterianas blandas y cálculo con un enfoque en dos etapas que elimina el cálculo subgingival solo 6 semanas después de la eliminación inicial de biopelículas bacterianas subgingivales blandas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Wuerzburg, Alemania, 97070
        • Dept. of Periodontology, University Hospital Wuerzburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presencia de enfermedad periodontal
  • mínimo de 1 diente con lesión periodontal infraósea y profundidad de bolsa ≥ 6 mm
  • mínimo de 15 dientes naturales

Criterio de exclusión:

  • enfermedad sistémica que interfiere con la cicatrización periodontal (p. diabetes)
  • terapia con antibióticos ≤ 12 meses antes de la participación en el estudio
  • necesidad de terapia antibiótica preventiva durante las intervenciones dentales
  • incapacidad para cumplir con el protocolo de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Desbridamiento subgingival en dos etapas
Inicialmente, las biopelículas bacterianas subgingivales blandas se eliminan de las lesiones periodontales mediante un dispositivo de pulido por aire y un polvo limpiador de eritritol. 6 semanas después, el cálculo subgingival se elimina mecánicamente en un segundo paso mediante raspado mecánico y alisado radicular.
Procedimiento: Desbridamiento subgingival
Eliminación de biopelículas bacterianas subgingivales y cálculo subgingival de lesiones periodontales
Otros nombres:
  • Raspado y alisado radicular
Comparador activo: Desbridamiento subgingival en una etapa
Las biopelículas bacterianas subgingivales blandas, así como el cálculo subgingival, se eliminan concomitantemente de las lesiones periodontales mediante raspado mecánico y alisado radicular.
Procedimiento: Desbridamiento subgingival
Eliminación de biopelículas bacterianas subgingivales y cálculo subgingival de lesiones periodontales
Otros nombres:
  • Raspado y alisado radicular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la pérdida de apego clínico
Periodo de tiempo: 168 días (24 semanas)
Diferencia en milímetros (mm) en la distancia entre la unión cemento-esmalte y el probable fondo de la bolsa periodontal registrada al inicio y al final del estudio en bolsas periodontales con una profundidad inicial de la bolsa ≥ 6 mm.
168 días (24 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 168 días (24 semanas)
Diferencia en el porcentaje medio de sitios de sondaje periodontal sondados en dientes con una profundidad de bolsa inicial ≥ 6 mm que muestran sangrado al sondaje entre el inicio y el final del estudio.
168 días (24 semanas)
Cambio en la profundidad del bolsillo de sondeo
Periodo de tiempo: 168 días (24 semanas)
Diferencia en la profundidad de la bolsa de sondaje entre el inicio y el final del estudio en dientes con una profundidad de la bolsa de sondaje periodontal inicial ≥ 6 mm
168 días (24 semanas)
Cambio en el índice gingival (IG)
Periodo de tiempo: 168 días (24 semanas)
Medición de la diferencia media en las puntuaciones del índice gingival (IG) entre el inicio y el final del estudio
168 días (24 semanas)
Cambio en el índice de placa
Periodo de tiempo: 168 días (24 semanas)
Medir la diferencia en el grado de cobertura de la placa supragingival según los criterios establecidos por Silness y Loe entre el inicio y el final del estudio.
168 días (24 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wuerzburg University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ulrich Schlagenhauf, Prof. Dr., Chairman Dept. of Periodontology, University Hospital Wuerzburg, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WuerzburgUH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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