항감염 치주 치료 후 부착물 획득에 대한 괴사조직 침습의 영향 (ATTGAIN16)
2024년 10월 7일 업데이트: Prof. Dr. Ulrich Schlagenhauf, Wuerzburg University Hospital
이 연구는 연조직 치은연하 세균 생물막의 초기 제거 6주 후에 세균성 생물막과 치은연하 결석의 동시 1단계 제거 후 치은연하 결석을 제거하는 2단계 절차와 치주 부착의 증가를 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
1단계 절차에서 치은연하 치석과 연질 세균 생물막의 동시 제거는 치주 병소 바닥에서 탈회된 뼈 부분의 기계적 파괴로 인해 깊은 뼈 아래 주머니의 치주 치유를 손상시킬 수 있습니다.
따라서 이 무작위 통제 임상 시험은 연질 박테리아 생물막과 치석의 수반되는 치은연하 제거를 포함하는 1단계 항감염성 치주 치료 후 6개월 후 결과적인 부착 증가를 치은연하 치석을 제거하는 2단계 접근법과 초기 치석 제거 후 6주 만에 비교하는 것을 목표로 합니다. 부드러운 치은연하 박테리아 생물막.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Wuerzburg, 독일, 97070
- Dept. of Periodontology, University Hospital Wuerzburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 치주 질환의 존재
- 뼈 아래 치주 병변이 있고 치주낭 깊이가 6mm 이상인 치아 최소 1개
- 자연치 최소 15개
제외 기준:
- 치주 치유를 방해하는 전신 질환(예: 당뇨병)
- 항생제 치료 ≤ 연구 참여 전 12개월
- 치과 시술 중 예방적 항생제 치료의 필요성
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2단계 치은연하 괴사조직 제거술
처음에는 에어폴리싱 장치와 에리스리톨 세척 분말을 사용하여 부드러운 치은연하 세균 생물막을 치주 병변에서 제거합니다.
6주 후 기계적 스케일링과 치근 활택술을 통해 두 번째 단계에서 치은연하 치석이 기계적으로 제거됩니다.
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치주 병변에서 치은연하 세균 생물막 및 치은연하 결석 제거
다른 이름들:
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활성 비교기: 1단계 치은연하 괴사조직 제거술
부드러운 치은연하 세균 생물막과 치은연하 치석은 기계적 스케일링과 치근 활택술을 통해 치주 병변에서 동시에 제거됩니다.
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치주 병변에서 치은연하 세균 생물막 및 치은연하 결석 제거
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 애착 상실의 변화
기간: 168일(24주)
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베이스라인 포켓 깊이가 ≥ 6mm인 치주 포켓에서 기준선과 연구가 끝날 때 기록된 치주낭의 예상 바닥과 백악질-법랑질 접합부 사이 거리의 밀리미터(mm) 차이
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168일(24주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 시 출혈의 변화
기간: 168일(24주)
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기준선과 연구 종료 사이에 탐침 시 출혈을 나타내는 초기 포켓 깊이 ≥ 6mm인 치아에서 탐침된 치주 탐침 부위의 평균 비율 차이.
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168일(24주)
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프로빙 포켓 깊이의 변화
기간: 168일(24주)
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베이스라인 치주 프로빙 포켓 깊이가 ≥ 6mm인 치아의 기준선과 연구 종료 사이의 프로빙 포켓 깊이 차이
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168일(24주)
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치은지수(GI)의 변화
기간: 168일(24주)
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기준선과 연구 종료 사이의 치은 지수(GI) 점수의 평균 차이 측정
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168일(24주)
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플라크 지수의 변화
기간: 168일(24주)
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기준선과 연구 종료 사이에 Silness와 Loe가 설정한 기준에 따라 치은연상 플라크 범위의 차이 측정
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168일(24주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ulrich Schlagenhauf, Prof. Dr., Chairman Dept. of Periodontology, University Hospital Wuerzburg, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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