抗感染牙周治疗后清创术侵入性对附着增益的影响 (ATTGAIN16)
2017年3月30日 更新者：Prof. Dr. Ulrich Schlagenhauf、Wuerzburg University Hospital
本研究比较了伴随一阶段去除细菌生物膜和龈下牙石后牙周附着的增加，以及在最初去除软龈下细菌生物膜后 6 周采用两阶段去除龈下牙石的方法。
研究概览
详细说明
由于牙周病变底部脱矿骨部分的机械破坏，在一阶段手术中同时去除龈下牙石和软细菌生物膜可能会损害深层骨下袋的牙周愈合。
因此，这项随机对照临床试验旨在比较一期抗感染牙周治疗后 6 个月的附着增益，包括同时去除龈下软细菌生物膜和牙石，以及两阶段方法去除龈下牙石，仅在初始去除牙龈后 6 周柔软的龈下细菌生物膜。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ulrich Schlagenhauf, Prof. Dr.
- 电话号码：04993147083138
- 邮箱：schlagenha_u@ukw.de
研究联系人备份
- 姓名：Jockel-Schneider, Yvonne, Dr.
- 电话号码：004993147083138
- 邮箱：Jockel_Y@zahnklinik.uni-wuerzburg.de
学习地点
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Wuerzburg、德国、97070
- 招聘中
- Dept. of Periodontology, University Hospital Wuerzburg
-
接触：
- Ulrich Schlagenhauf, Prof. Dr.
- 电话号码：72630 49-931-201
- 邮箱：schlagenha_u@ukw.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 牙周病的存在
- 至少 1 颗牙齿有骨下牙周病变且牙周袋深度 ≥ 6mm
- 最少15颗天然牙齿
排除标准：
- 干扰牙周愈合的全身性疾病（例如 糖尿病）
- 参与研究前 ≤ 12 个月的抗生素治疗
- 牙科干预期间预防性抗生素治疗的必要性
- 无法遵守研究方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：两阶段龈下清创术
最初柔软的龈下细菌生物膜通过空气抛光装置和赤藓糖醇清洁粉从牙周病灶中去除。
6 周后，通过机械刮治和根面平整在第二步中机械去除龈下牙石
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去除牙周病变的龈下细菌生物膜和龈下牙石
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：一期龈下清创术
通过机械刮治和根面平整，软龈下细菌生物膜以及龈下牙结石同时从牙周病灶中去除
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去除牙周病变的龈下细菌生物膜和龈下牙石
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少临床依恋丧失
大体时间：168天（24周）
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测量牙骨质釉质交界处与牙周袋可探测底部之间的距离
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168天（24周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探诊出血
大体时间：168天（24周）
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在探查牙周病灶后立即记录可能出现的出血点，以测量临床附着丧失
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168天（24周）
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探测口袋深度
大体时间：168天（24周）
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测量牙龈沟与牙周病灶底部的距离
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168天（24周）
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牙龈指数
大体时间：168天（24周）
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根据 Lobene 等人设定的标准对牙龈炎症状态进行视觉评估。
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168天（24周）
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牙菌斑指数
大体时间：168天（24周）
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根据 Silness 和 Loe 制定的标准测量龈上菌斑覆盖范围
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168天（24周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月30日
首次发布 (实际的)
2017年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月30日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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