Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af debridement-invasivitet på tilknytningsforøgelse efter antiinfektiv parodontalterapi (ATTGAIN16)

7. oktober 2024 opdateret af: Prof. Dr. Ulrich Schlagenhauf, Wuerzburg University Hospital
Denne undersøgelse sammenlignede gevinsten af ​​parodontal tilknytning efter samtidig fjernelse i et trin af bakterielle biofilm og subgingival calculus med en to-trins procedure, der fjerner subgingival calculus 6 uger efter den indledende fjernelse af bløde subgingival bakterielle biofilm.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den samtidige fjernelse af subgingival tandsten og bløde bakterielle biofilm i en et-trins procedure kan forringe parodontal heling i dybe infrabony lommer på grund af den mekaniske afbrydelse af demineraliserede knoglesektioner i bunden af ​​parodontale læsioner. Dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg har derfor til formål at sammenligne den resulterende tilknytningsforøgelse 6 måneder efter et-trins antiinfektiøs parodontalterapi, der omfatter samtidig subgingival fjernelse af bløde bakterielle biofilm og tandsten med en to-trins tilgang, der fjerner subgingival tandsten kun 6 uger efter den første fjernelse bløde subgingival bakterielle biofilm.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Wuerzburg, Tyskland, 97070
        • Dept. of Periodontology, University Hospital Wuerzburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af periodontal sygdom
  • minimum 1 tand med en infrabony periodontal læsion og lommedybde ≥ 6 mm
  • minimum 15 naturlige tænder

Ekskluderingskriterier:

  • systemisk sygdom, der forstyrrer parodontal heling (f. diabetes)
  • antibiotikabehandling ≤ 12 måneder før studiedeltagelse
  • nødvendigheden af ​​forebyggende antibiotikabehandling under tandindgreb
  • manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: To-trins subgingival debridering
Indledningsvis fjernes bløde subgingivale bakterielle biofilm fra periodontale læsioner ved hjælp af en luftpoleringsanordning og erythritol-rensepulver. 6 uger senere fjernes subgingival tandsten mekanisk i et andet trin ved mekanisk afskalning og rodhøvling
Procedure: Subgingival debridement
Fjernelse af subgingival bakterielle biofilm og subgingival calculus fra periodontale læsioner
Andre navne:
  • Skalering og rodhøvling
Aktiv komparator: Et-trins subgingival debridering
Bløde subgingival bakterielle biofilm såvel som subgingival tandsten fjernes samtidig fra periodontale læsioner ved mekanisk afskalning og rodplaning
Procedure: Subgingival debridement
Fjernelse af subgingival bakterielle biofilm og subgingival calculus fra periodontale læsioner
Andre navne:
  • Skalering og rodhøvling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i klinisk tilknytningstab
Tidsramme: 168 dage (24 uger)
Forskel i millimeter (mm) i afstanden mellem cemento-emalje-forbindelsen og den sandsynlige bund af parodontallommen registreret ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen i periodontale lommer med en baseline lommedybde ≥ 6 mm
168 dage (24 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blødning ved sondering
Tidsramme: 168 dage (24 uger)
Forskel i den gennemsnitlige procentdel af sonderede parodontale sonderingssteder i tænder med initial lommedybde ≥ 6 mm, der viser blødning ved sondering mellem baseline og slutningen af ​​undersøgelsen.
168 dage (24 uger)
Ændring i sonderingslommedybde
Tidsramme: 168 dage (24 uger)
Forskel i sonderingslommedybde mellem baseline og afslutning af undersøgelsen i tænder med en baseline parodontal sonderingslommedybde ≥ 6 mm
168 dage (24 uger)
Ændring i Gingival Index (GI)
Tidsramme: 168 dage (24 uger)
Måling af den gennemsnitlige forskel i Gingival Index (GI)-score mellem baseline og slutningen af ​​undersøgelsen
168 dage (24 uger)
Ændring i plakindeks
Tidsramme: 168 dage (24 uger)
Måling af forskellen i omfanget af supragingival plakdækning i henhold til kriterierne fastsat af Silness og Loe mellem baseline og slutningen af ​​undersøgelsen
168 dage (24 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulrich Schlagenhauf, Prof. Dr., Chairman Dept. of Periodontology, University Hospital Wuerzburg, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WuerzburgUH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Subgingival debridement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner