Влияние инвазивности санации на усиление прикрепления после антиинфекционной пародонтальной терапии (ATTGAIN16)
7 октября 2024 г. обновлено: Prof. Dr. Ulrich Schlagenhauf, Wuerzburg University Hospital
В этом исследовании сравнивали усиление пародонтального прикрепления после одновременного одноэтапного удаления бактериальных биопленок и поддесневого камня с двухэтапной процедурой удаления поддесневого камня через 6 недель после первоначального удаления мягких поддесневых бактериальных биопленок.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одновременное удаление поддесневого зубного камня и мягких бактериальных биопленок в ходе одноэтапной процедуры может ухудшить заживление пародонта в глубоких подкостных карманах из-за механического разрушения деминерализованных участков кости на дне поражений пародонта.
Таким образом, это рандомизированное контролируемое клиническое исследование направлено на сравнение результирующего улучшения прикрепления через 6 месяцев после одноэтапной противоинфекционной пародонтальной терапии, включающей одновременное удаление поддесневых биопленок и зубного камня с двухэтапным подходом, удаляющим поддесневой зубной камень всего через 6 недель после первоначального удаления зубного камня. мягкие поддесневые бактериальные биопленки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Wuerzburg, Германия, 97070
- Dept. of Periodontology, University Hospital Wuerzburg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- наличие пародонтоза
- минимум 1 зуб с внутрикостным пародонтальным поражением и глубиной кармана ≥ 6 мм
- не менее 15 естественных зубов
Критерий исключения:
- системное заболевание, препятствующее заживлению периодонта (например, диабет)
- антибактериальная терапия ≤ 12 месяцев до участия в исследовании
- необходимость профилактической антибактериальной терапии при стоматологических вмешательствах
- невозможность соблюдения протокола исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Двухэтапная поддесневая санация
Первоначально мягкие поддесневые бактериальные биопленки удаляются из поражений пародонта с помощью устройства для воздушной полировки и чистящего порошка эритрита.
Через 6 недель поддесневой камень удаляется механически на втором этапе путем механического удаления зубного камня и строгания корня.
|
Удаление поддесневых бактериальных биопленок и поддесневого камня из пародонтальных поражений
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Одноэтапная поддесневая санация
Мягкие поддесневые бактериальные биопленки, а также поддесневой камень одновременно удаляются из поражений пародонта путем механического удаления зубного камня и строгания корня.
|
Удаление поддесневых бактериальных биопленок и поддесневого камня из пародонтальных поражений
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потери клинического прикрепления
Временное ограничение: 168 дней (24 недели)
|
Разница в миллиметрах (мм) расстояния между цементно-эмалевым соединением и вероятным дном пародонтального кармана, зафиксированная исходно и в конце исследования в пародонтальных карманах с исходной глубиной кармана ≥ 6 мм.
|
168 дней (24 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кровотечения при зондировании
Временное ограничение: 168 дней (24 недели)
|
Разница в среднем проценте мест зондирования пародонта в зубах с начальной глубиной кармана ≥ 6 мм, демонстрирующих кровотечение при зондировании, между исходным уровнем и концом исследования.
|
168 дней (24 недели)
|
|
Изменение глубины кармана для зондирования
Временное ограничение: 168 дней (24 недели)
|
Разница в глубине зондового кармана между исходным уровнем и концом исследования в зубах с исходной глубиной пародонтального зондового кармана ≥ 6 мм
|
168 дней (24 недели)
|
|
Изменение десневого индекса (GI)
Временное ограничение: 168 дней (24 недели)
|
Измерение средней разницы в показателях десневого индекса (GI) между исходным уровнем и концом исследования.
|
168 дней (24 недели)
|
|
Изменение индекса зубного налета
Временное ограничение: 168 дней (24 недели)
|
Измерение разницы в степени покрытия наддесневых бляшек в соответствии с критериями, установленными Силнессом и Ло, между исходным уровнем и концом исследования.
|
168 дней (24 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ulrich Schlagenhauf, Prof. Dr., Chairman Dept. of Periodontology, University Hospital Wuerzburg, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WuerzburgUH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .