Revlimid® カプセル 薬物使用結果サーベイランス (再発または難治性 ATLL)
2025年3月28日 更新者：Celgene
Revlimid® カプセル 薬物使用結果 サーベイランス 再発または難治性 成人 T 細胞性白血病 リンパ腫
レブリミド®カプセル2.5mg及び5mg（以下、レブリミド）の再発又は難治性成人T細胞性白血病リンパ腫（以下、再発又は難治性成人T細胞白血病リンパ腫という）患者への使用実態における安全性及び有効性を理解することセル白血病リンパ腫 (ATLL))。
- 登録予定期間 3年
- サーベイランス予定期間 再発・難治性ATLLの承認事項一部変更承認取得1ヵ月後から4年6ヵ月
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1149
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Fukuoka
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Iizuka、Fukuoka、日本、820-8505
- ASO KK Iizuka Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
再発または難治性の成人T細胞性白血病リンパ腫（以下、「成人T細胞白血病リンパ腫（ATLL）」という）患者のうち、レブリミドカプセル（以下、「レブリミド」という。 5mgカプセル）。
説明
包含基準:
-再発または難治性の成人T細胞白血病リンパ腫
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
レブラミド治療中のT細胞性白血病リンパ腫患者
再発または難治性の成人 T 細胞性白血病リンパ腫患者のうち、レブラミドを投与された患者がこのサーベイランスの対象となります
|
レブラミド
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象（AE）
時間枠：最長約4年
|
有害事象のある参加者の数
|
最長約4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月30日
一次修了 (実際)
2020年9月18日
研究の完了 (実際)
2020年9月18日
試験登録日
最初に提出
2017年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月28日
最初の投稿 (実際)
2017年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月28日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NIS-Celgene-JP-PMS-004
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。