Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Revlimid® Capsules Sledování výsledků užívání drog (relaps nebo refrakterní ATLL)

28. března 2025 aktualizováno: Celgene

Revlimid® kapsle Výsledky užívání léku Sledování Relaps nebo refrakterní leukémie dospělých T-buněk Lymfom

Abychom porozuměli bezpečnosti a účinnosti kapslí Revlimid® 2,5 mg a 5 mg (dále jen Revlimid) za skutečných podmínek použití u pacientů s relabujícím nebo refrakterním lymfomem leukémie dospělých T-buněk (dále jen relabující nebo refrakterní dospělý T- buněčný leukemický lymfom (ATLL)).

  1. Plánovaná doba registrace 3 roky
  2. Plánovaná doba sledování 4 roky a 6 měsíců po měsíci po udělení schválení dílčích změn ve schválených položkách pro relabující nebo refrakterní ATLL

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1149

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Fukuoka
      • Iizuka, Fukuoka, Japonsko, 820-8505
        • ASO KK Iizuka Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi pacienty s relabujícím nebo refrakterním lymfomem leukemie dospělých T-buněk (dále jen „lymfom leukémie dospělých T-buněk (ATLL)“), kteří jsou léčeni kapslemi Revlimid (dále jen „Revlimid“, užívanými jak 2,5 mg, tak 5 mg tobolky).

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Recidivující nebo refrakterní dospělý T-buněčný leukemický lymfom

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s T-buněčným leukemickým lymfomem léčení přípravkem Revlimid
Mezi pacienty s relabujícím nebo refrakterním lymfomem leukémie dospělých T-buněk budou v tomto sledování zacíleni pacienti, kteří dostávali Revlimid
Lék: Revlimid
Revlimid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí příhody (AE)
Časové okno: Do cca 4 let
Počet účastníků s nežádoucími účinky
Do cca 4 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Celgene

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

18. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

18. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIS-Celgene-JP-PMS-004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Revlimid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit