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Revlimid® 캡슐 약물 사용 결과 감시(재발성 또는 불응성 ATLL)

2025년 3월 28일 업데이트: Celgene

Revlimid® 캡슐 약물 사용 결과 감시 재발성 또는 불응성 성인 T 세포 백혈병 림프종

재발성 또는 불응성 성인 T 세포 백혈병 림프종(이하 재발성 또는 불응성 성인 T-세포 림프종이라고 함) 환자에게 실제 사용 조건에서 Revlimid® 캡슐 2.5mg 및 5mg(이하 Revlimid라고 함)의 안전성과 효능을 이해합니다. 세포 백혈병 림프종(ATLL)).

  1. 예정등록기간 3년
  2. 재발성 또는 불응성 ATLL에 대해 승인된 항목의 일부 변경 승인 후 1개월 후 계획 감시 기간 4년 6개월

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1149

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
    • Fukuoka
      • Iizuka, Fukuoka, 일본, 820-8505
        • ASO KK Iizuka Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

레블리미드캡슐(이하 "레블리미드"라 한다. 5mg 캡슐).

설명

포함 기준:

- 재발성 또는 불응성 성인 T 세포 백혈병 림프종

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
레블리미드로 치료받은 T세포 백혈병 림프종 환자
재발성 또는 불응성 성인 T 세포 백혈병 림프종 환자 중 레블리미드를 투여받은 환자가 이 감시 대상이 될 것입니다.
의약품: 레블리미드
레블리미드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용(AE)
기간: 최대 약 4년
부작용이 있는 참가자 수
최대 약 4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Celgene

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 18일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIS-Celgene-JP-PMS-004

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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