Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Revlimid® Capsules Overvåking av stoffbruksresultater (tilbakefallende eller refraktær ATLL)

28. mars 2025 oppdatert av: Celgene

Revlimid® Kapsler Medikamentbruk-resultater Overvåking Residiverende eller refraktær Voksen T-celle leukemi lymfom

For å forstå sikkerheten og effekten av Revlimid® kapsler 2,5 mg og 5 mg (heretter referert til som Revlimid) under faktiske bruksforhold hos pasienter med residiverende eller refraktær voksen T-celleleukemi lymfom (heretter referert til som residiverende eller refraktær voksen T- celleleukemi lymfom (ATLL)).

  1. Planlagt registreringstid 3 år
  2. Planlagt overvåkingsperiode 4 år og 6 måneder etter en måned etter at godkjenning for delvise endringer i godkjente gjenstander er gitt for tilbakefall eller ildfast ATLL

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1149

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Fukuoka
      • Iizuka, Fukuoka, Japan, 820-8505
        • ASO KK Iizuka Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Blant pasienter med residiverende eller refraktær voksen T-celle leukemi lymfom (heretter referert til som "Adult T-cell Leukemia Lymphoma (ATLL)") som behandles med Revlimid Kapsler (heretter referert til som "Revlimid", brukt av både 2,5 mg og 5 mg kapsler).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Residiverende eller refraktær voksen T-celle leukemi lymfom

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med T-celleleukemi lymfom behandlet med Revlimid
Blant pasienter med residiverende eller refraktær voksen T-celleleukemi lymfom, vil pasienter som fikk Revlimid bli målrettet i denne overvåkingen
Legemiddel: Revlimid
Revlimid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Opptil ca 4 år
Antall deltakere med uønskede hendelser
Opptil ca 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Celgene

Etterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

18. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIS-Celgene-JP-PMS-004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere